【滴度医贸网专家回答】 一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核 ...
【滴度医贸网专家回答】 退税申报系统操作流程 1在出口退税咨询网http://www.taxrefund.com.cn/下载最新版的外贸企业出口退税申报系统 Tips: 安装后,首次进入系统需要进行企业信息的配置,请注意填写时不要出错,否则只能卸载重装。 用户名为sa,密码为空,点击确认,进入申报系 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械根据其潜在风险和使用的复杂性,被分为三类。其中,第一类风险最低,第三类风险最高。 额温枪,也就是红外体温计,通常被归类为第二类医疗器械。这是因为这种设备虽然操作相对简单,但其准确性对于疾病诊断和治疗非常重要,因此需要一定程度的管理和控制。
【滴度医贸网专家回答】 如果您只经营一类与二类医疗器械,据Drugdu滴度了解到是不需要办医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营备案即可。详情见下文: 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温 ...
【滴度医贸网专家回答】 办理第三类医疗器械经营许可,据Drugdu滴度了解到需提交的材料目录如下: 1.准备好已经注册好的公司; 2.办公地址租赁凭证,办公、实际使用面积80㎡以上、平面图; 3.法定代表人、监事、股东身份证明; 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明、体检证明; 5 ...
【滴度医贸网专家回答】 要了解二类医疗器械注册证要多久,建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序,根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内,对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性意见。 1.技术审评过程中,必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...
【滴度医贸网专家回答】 邮件营销作为医贸营销的重要手段之一,邮件写的好坏一定程度上决定客户回复,甚至决定你订单的成败,所以在邮件的编辑过程中,很讲技巧和细节,可能就是一个小细节,就会促使客户回复你的邮件。 那么,如何写出高回复率的邮件,让客户眼前一亮立刻回复?滴度医贸网为你分享四大高回复率的邮件编辑 ...
【滴度医贸网专家回答】 寄样品, 对大家都不陌生, 样品是开启订单的一个很好的入口。为您分享5个寄样品需要注意的问题,提高订单成交率。 1. 样品客户的选定 首先要判断样品客户是否真的有潜在需求, 不要随便一个客户说要样品就寄样品,不排除有客户冒充经销商或者批发商的可能。所以先判断客户的性质和经营的 ...
【滴度医贸网专家回答】 发完报价,没有回复,是最正常的外贸现象。如何去跟踪,怎样去吸引客户是关键点。报价后没回复就这样傻等着对方联系你吗?滴度医贸网为您解析,报价后没有回复可能原因的分析,以及应对策略。 询盘大体分为两类:工厂采购和分销商、贸易商询价。 针对工厂采购: 没有回复理由可归为:价格偏贵、 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口韩国KFDA注册 韩国卫生福利部(MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。 依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。韩国医疗器械法把医疗器械分为4类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ),这种分类方法 ...
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