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  • 中国生物类似药第一股”为什么4.5亿出售唯一创新药?Biotech生存法则变了

    4月14日晚间,百奥泰一纸公告宣布,将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁),以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。 这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果,连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益,被整体出清。 资本市场反应颇值得玩味。 公告发布前的4月1 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-17
  • 时隔12年,人福医药重磅“防滥用”口服止痛药来袭

    《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,中国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度快速增长。疼痛不像其他疾病一样直接威胁生命,但会导致生活质量下降,还可能导致自杀、早死、阿尔茨海默病、抑郁焦虑等。疼痛主要分为急性疼痛和慢性疼痛,慢性疼痛指持续或反复发作超过3个月的疼痛, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-17
  • 刚刚,优时比“全球首款”创新药在欧盟获批上市

    2026年4月15日,优时比官方宣布,欧盟委员会批准:KYGEVVI® (脱氧胞苷与脱氧胸苷) 2g/2g口服溶液用粉末,是欧盟首个且目前唯一获批用于治疗遗传确诊的胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的药物,适用于症状首次发作年龄在12岁及以下的儿童及成人患者。这是首个且目前唯一获批的TK2d治疗方法。 公 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-17
  • 东阳光药精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获批上市

    2026年4月9日,东阳光药精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线,也为国内糖尿病患者带来更多,更便捷的胰岛素用药选择。 该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经 ...

    • 来源: drugdu
    • 44
    • 2026-04-17
  • 双受理!强生古塞奇尤单抗新适应症申报上市,银屑病关节炎 直迎重磅新药

    4月16日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生旗下西安杨森申报的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅 ®)两项新增适应症上市申请正式获得受理(受理号:JXSS2600036、JXSS2600037),注册分类均为 3.1 类进口新药。这是这款全球首个 IL-23 p19 靶向单抗在华的又一 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-17
  • 潜在 BIC!特宝生物引进一款慢性乙肝新药

    4 月 16 日,特宝生物宣布,其与 Aligos Therapeutics,Inc. 签署《许可协议》。截图来源:企业公告根据协议,特宝生物将从 Aligos 有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可,以在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)和许可领域(治疗、预防或缓解人 ...

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    • 2026-04-17
  • 荣昌生物:收到艾伯维6.50亿美元RC148首付款

    南财智讯4月15日电,荣昌生物(09995.HK)发布自愿公告,公司于2026年4月15日收到艾伯维就RC148独家授权许可协议支付的6.50亿美元首付款。该协议于2026年3月10日正式生效,授予艾伯维在大中华区以外地区对RC148(公司自主研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物)的开发、生 ...

    • 来源: drugdu
    • 37
    • 2026-04-17
  • 迈卫健®(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获 NMPA 受理

    迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW0321)的增加适应症补充申请,用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者 ...

    • 来源: drugdu
    • 52
    • 2026-04-16
  • 绿叶制药:创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

      南财智讯4月15日电,绿叶制药(02186.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂,目标适 ...

    • 来源: drugdu
    • 55
    • 2026-04-16
  • 绿叶制药:创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

    南财智讯4月15日电,绿叶制药(02186.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂,目标适应症 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-16
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