11月30日晚间，迈威生物公告称，公司自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究，所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。目前，公司正在积极推进9MW1911针对COPD适应症开展IIb期临床研究。 公告显示，9MW1911为一 ...
11月28日，港股上市公司信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。 作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物，信美悦®的上市标志 ...
中证智能财讯歌礼制药-B（01672）11月30日晚间公告，公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发，预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37口服片的临床试验申请（IND）。在非人灵长类动物头对头研究 ...
本报讯 11月28日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”）披露关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告。 公告显示，悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FD ...
11月27日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）发布公告称，公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局（EDA）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。 海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，近年 ...
近日，我国流感活动进入快速上升期。中国国家流感中心最新数据显示，2025年11月10日至16日南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊比例达6.7%，高于前一周5.5%水平，也高于2022年至2024年同期水平。最新报道称，北方省份哨点医院比例更已高达12%，较2020年至2023年 ...
11月25日，诺华公司宣布其基因疗法Itvisma获得FDA批准，用于治疗两岁及以上确诊为脊髓性肌萎缩症（SMA）且存活运动神经元1（SMN1）基因突变的患者。值得注意的是，这款新疗法与诺华早期推出的Zolgensma疗法采用相同的活性成分。Zolgensma主要针对两岁以下的SMA患者。然而，It ...
百利天恒11月30日晚间公告，SystImmune,Inc.（以下简称“SystImmune”）近日收到由百时美施贵宝（简称“BMS”）支付的2.5亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域(ADC/ ...
乳腺癌仍然是女性面临的全球性重大健康挑战，而晚期诊断是其高死亡率的重要原因。这种情况在资源匮乏的地区尤为突出，因为那里难以获得先进的、昂贵的诊断工具。迫切需要经济实惠、非侵入性且易于获取的诊断方法。这篇综述强调了血液学和生化血清标志物作为填补这一诊断差距的关键工具的巨大潜力，为乳腺癌的诊断、预后和治 ...
艾多克公司宣布其基于“关爱基金会模型”的多级诊疗设备的一项关键研究已完成。该设备旨在通过单一解决方案检测并优先处理多种严重的腹部疾病。 在完成此项研究后，艾多克公司提交了其由“关爱”技术驱动的突破性设计设备，以供美国食品药品监督管理局审批。因为该设备在广泛的腹部检查结果中表现出了极高的准确性。1 艾 ...
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