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  • 瑞宙生物:宣布完成2亿元B轮融资,瑞力合成生物学基金领投

    近日,上海瑞宙生物科技有限公司(以下简称:瑞宙生物)宣布成功完成2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资所募集的资金,主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。 瑞 ...

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    • 2026-01-12
  • 华东医药:子公司全球首创长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种

            中证智能财讯华东医药(000963)1月11日晚间公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growthfactor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor, ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-01-12
  • 恒瑞医药四款药物临床试验获批

    北京商报讯1月9日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为SHR-4394或HRS- ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-01-12
  • 中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

             1月9日,由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。   中核海得威称,近日,由中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该药物正式迈 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-12
  • 加速引入临床急需境外新药、好药,国家药监局优先审评审批扩围

            为了加速引进境外好药、新药,填补国内患者未满足临床需求,除了重大疾病、罕见病领域新药,对于治疗慢性病、老年病的临床急需境外已上市药品目前也可纳入国家药监局的优先审评审批范围。接下来,对于符合要求的境外已上市仿制药品种,还有望豁免临床试验,由药企直接提出药品上市许可申请。   1月7日 ...

    • 来源: drugdu
    • 40
    • 2026-01-12
  • 鲁南制药兴达®磷酸芦可替尼片获批上市!

    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的兴达®磷酸芦可替尼片(规格:5mg(按C17H18N6计)、20mg(按C17H18N6计))经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20263015、国药准字H20263014。 芦可替尼是一种高效、高选择性 ...

    • 来源: drugdu
    • 40
    • 2026-01-12
  • 继76款新药获批后,创新药“中国首发”元年开启?

    岁末年初,国家药监局以一连串密集动作,为2026年的中国医药产业定下创新基调。 元旦后,国家药监局率先公布了2025年全年批准创新药76个、对外授权交易总额破千亿美元的重磅成绩;随即在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上,国家药监局局长李利进一步明确政策风向标:我国将对新机制、新靶点的创新药,在 ...

    • 来源: drugdu
    • 39
    • 2026-01-12
  • 国产九价HPV疫苗在重庆正式开打

    近日,国产九价HPV疫苗校园健康行动在重庆大学迈出坚实一步——“全‘馨’守护,‘渝’你同行”首针接种仪式于重庆大学沙坪坝校区A校园正式启动。 作为全国高校推进序列中的第二个站点,本次活动由沙坪坝区疾病预防控制中心主办,重庆大学医院与厦门万泰沧海生物技术有限公司承办,标志着我国自主研发的九价HPV疫苗 ...

    • 来源: drugdu
    • 40
    • 2026-01-12
  • 仙琚制药:倍他米松磷酸钠注射液获批

            1月8日,仙琚制药(002332)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。   倍他米松磷酸钠注射液的规格为1ml:4mg(按CHFO计),并按化学药品3类进行申报。该药品的参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液,商品名Celest ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-01-09
  • OpenAI连续发布两款医疗健康领域AI产品

           近日,OpenAI连续发布了两款医疗健康领域相关的AI产品,分别是面向消费者的ChatGPT Health和面向医疗机构的OpenAI for Healthcare。         ChatGPT Health集成于ChatGPT中,是一个“专门用于与ChatGPT进行健康相关对话的 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-09
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