2026年4月20日，葛兰素史克（GSK）宣布，其药物Blenrep（通用名：belantamab mafodotin，贝兰他单抗马福多汀）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此次批准的适应症为：联合硼替佐米和地塞米松（BVd方案），用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓 ...
4月20日，礼来宣布了一项重磅收购计划：将以高达70亿美元（约合人民币477亿元）的总价，收购生物技术公司Kelonia Therapeutics。此次收购的核心，是Kelonia拥有的颠覆性体内CAR-T技术平台，名为iGPS。 传统的CAR-T疗法，被誉为癌症治疗的革命，但其流程极为复杂且昂贵： ...
4月21日，华兰疫苗发布重磅公告，现年37岁的安文珏女士正式当选为公司第三届董事会董事长，并出任法定代表人。 这一人事变动绝非简单的新老交替，更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业，正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。 作为华兰系创始人安康的女儿，安文珏的接棒，既是家族企业传承的自然延续，更是华兰疫苗 ...
近日，迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布非小细胞肺癌（NSCLC）领域的多项最新研究成果。其中，舒沃替尼（舒沃哲®）国际多中心三期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究成果入选最新突破摘要（LBA）口头报告 ...
2026年4月13日，复星凯瑞自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液，正式获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内1开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/RMN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样 ...
刚刚，国家药监局发布2026年04月21日药品通知件送达信息，本批次共有9个受理号收到通知件，均为上市申请，其中： 先声药业申报的乐德奇拜单抗注射液收到通知件，原因未知，其申报的适应症为：用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体，其阻断由IL-4和IL-1 ...
4月21日，据国家药监局网站消息,近日，据国家药监局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市。该药品单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的 ...
近期，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸多柔比星、伊布替尼、吡非尼酮、盐酸决奈达隆、四烯甲萘醌和酒石酸伐尼克兰6个化学原料药上市申请批准通知书。此次获批的6个原料药，涵盖抗肿瘤、抗纤维化、抗心律失常、抗骨质疏松及戒烟等多个治疗领域，具体信息如下： 盐酸 ...
默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准Idvynso（doravirine/islatravir，DOR/ISL）双药单片方案，用于治疗成人HIV-1感染，以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、无病毒学治 ...
一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”，再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论，推至风暴中央。 在AD药物研发史上，β-淀粉样蛋白（Aβ）假说早已是无可争议的“绝对主线”。围绕清除脑内Aβ斑块，全球药企投入数百亿美元，接连推出多款重磅新药，甚至撬动FDA审批规则为之改变。但就在4月16日，Co ...
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