今日药闻 – 滴度中文资讯频道

国内首个！“AI+RNA”小分子创新药获批临床

1月7日，ReviR溪砾科技宣布于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启 I 期临床试验。据称，RTX-117是国内首款针对CMT 的 1 类创新药管线，也是 ReviR ...
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- 2026-01-08
礼来公司与 Nimbus 签署价值 13 亿美元的肥胖症研究协议

礼来公司与 Nimbus Therapeutics 签署了一项研究和许可协议，旨在开发一种新型口服减肥药，进一步加深了两家公司之间的合作关系。根据最新的合作协议，礼来公司将预先向 Nimbus 支付 5500 万美元，并根据研发和商业化进展支付高达 13 亿美元的里程碑付款。此外，如果双方合作研发 ...
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- 2026-01-08
安进斥资 8.4 亿美元收购 Dark Blue Therapeutics，达成肿瘤领域交易

安进公司已同意以高达 8.4 亿美元的价格收购英国生物技术公司 Dark Blue Therapeutics，这标志着 2026 年首笔制药公司并购交易的达成。通过此次交易，安进将获得 Dark Blue 的肿瘤药物研发管线，其中包括 DBT 3757，这是一种靶向髓系/淋巴系白血病易位 1 和 ...
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- 2026-01-08
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获阿根廷ANMAT批准上市

2026年开年，科兴制药（688136.SH）海外商业化便传出喜讯——公司与海昶生物合作的抗肿瘤药物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）下发的注册批件，正式进入阿根廷医药市场。这是科兴制药国际化战略在拉美区域取得的又一关键突破。　　抗 ...
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- 2026-01-08
当动物试验不再是“必选项”

近日，美国参议院全票通过《FDA现代化法案3.0》，要求FDA在法案生效后一年内修订监管规则——用“非临床试验”取代原有的“动物试验”表述。这一新概念并非淘汰动物研究，而是将其与AI模型、类器官、器官芯片等前沿技术一并纳入更科学的评估体系。 01 变法拉开大幕《 ...
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- 2026-01-08
信立泰：创新药SAL0145注射液临床试验申请获受理

1月7日，信立泰（002294）发布公告，公司自主研发的创新药SAL0145注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理。　　依据相关规定，若在60日内未收到药审中心的否定或质疑意见，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。　　SAL0145药物是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝 ...
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- 2026-01-08
恒瑞医药创新药艾泽利获批上市

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）1月7日晚，恒瑞医药宣布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不 ...
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- 37
- 2026-01-08
步长制药：深耕中药出海，厚植公益底色。

目前，步长制药有超过170个产品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录。独家产品数量为73个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，公司的创新转型不断提速。业绩增长的背后，是 ...
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- 46
- 2026-01-07
武田制药和Protagonist公司寻求FDA批准rusfertide用于治疗真性红细胞增多症

武田制药和Protagonist Therapeutics公司已联合提交新药申请（NDA），寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。Rusfertide是一种首创的皮下注射给药的铁调素模拟肽，旨在调节铁稳态和红细胞生成，帮助 ...
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- 43
- 2026-01-07
Aktis Oncology 以 2.1 亿美元目标开启 2026 年 IPO 周期

Aktis Oncology 计划进行首次公开募股 (IPO)，目标筹资约 2.1 亿美元，有望成为 2026 年 IPO 市场的第一家上市公司。这家专注于癌症治疗的生物技术公司于 12 月中旬首次披露了 IPO 计划，但当时公布的筹资目标约为 1 亿美元。在向美国证券交易委员会 (SEC) 提交 ...
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- 41
- 2026-01-07

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