黑色素瘤是一种高度恶性肿瘤，可发生于身体多个部位，如手足掌、指甲下或鼻腔、消化道黏膜。早期常被误认为普通痣或溃疡，若不及时发现，可迅速转移，威胁生命。近日，抗PD-1单克隆抗体药物特瑞普利单抗新增用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的适应证，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤 ...
1月5日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自 ...
康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布，公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素，以下简称“PCV24”）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。这标志着康希诺生物在肺炎球菌结合疫苗领域的研发管线 ...
近日，CDE官网公示，注射用维迪西妥单抗（Vidistovimab）联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种。若顺利过评，这将是该药物自2021年上市以来收获的第四项突破性疗法认定，刷新国产ADC药物的监管认定纪录。 ...
BTK抑制剂正从血液瘤“宠儿”转型为自免“新锐”。这一明星靶点凭借其在B细胞及髓系细胞信号通路中的核心地位，成功打破了治疗领域的界限，从肿瘤“跨界”到自免领域。 01 明星靶点 BTK是一种非受体酪氨酸激酶，在各种细胞表面受体（主要包括BCR）的信号转导中发挥核心作用， ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）1月5日，默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和W ...
1月5日，ST人福（600079）发布公告，公司的全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司的HW221043片获批在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 HW221043片为化学药品1类，拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主研发的新分子实体化合物，目前国内外暂无同类药物获批上市。截 ...
近日，易合医药宣布完成近亿元B轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，三泽创投等机构跟投。资金将重点聚焦三大方向：推进核心管线临床攻坚、打造全球领先的多肽吸入递送平台、加速创新产品国际化布局，全面夯实公司在干粉吸入药物递送领域的全链条竞争优势。 易合医药 ...
新版国家医保药品目录于2026年1月1日起正式实施。据悉，信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液（信必敏）由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。 据介绍，该药物是甲状腺眼病70年以来的首款国产靶向新药，甲状腺眼 ...
1月4日，勃林格殷格翰与中国生物制药（1177.HK）联合推广的宗艾替尼片（圣赫途®）在中国首批到货，广州、上海等地将在第一时间投入临床使用。作为全球首个且目前唯一在中国获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药，宗艾替尼为患者提供了一种高效、安全、靶向、口服的 ...
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