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  • 甲状腺眼病首款国产靶向药落地,降价幅度达60%

             新版国家医保药品目录于2026年1月1日起正式实施。据悉,信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液(信必敏)由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。   据介绍,该药物是甲状腺眼病70年以来的首款国产靶向新药,甲状腺眼 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-05
  • 宗艾替尼(圣赫途®)首批到货!HER2突变晚期NSCLC治疗迈入精准靶向新时代

             1月4日,勃林格殷格翰与中国生物制药(1177.HK)联合推广的宗艾替尼片(圣赫途®)在中国首批到货,广州、上海等地将在第一时间投入临床使用。作为全球首个且目前唯一在中国获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口服靶向药,宗艾替尼为患者提供了一种高效、安全、靶向、口服的 ...

    • 来源: drugdu
    • 34
    • 2026-01-05
  • 科伦博泰:靶向整合素β6 ADC新药临床试验申请获批

            科伦药业(002422.SZ)公告,其控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于治疗晚期实体瘤。          此外,2025年12月,科伦博泰与Cr ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-05
  • 超373亿美元交易额,精分药上了“新高度”

    在全球制药版图上,精神分裂症药物研发赛道呈现出一种“矛盾”景观,它既是巨头折戟的“死亡谷”,又是资本重注的前沿阵地。近年来,随着全新作用机制药物的破冰,赛道交易额超373亿美元,精分药上了新高度! 01 精分药发展及竞争格局 精分市场是CNS领域的重要组成部分,其研发与临床转化面临严峻挑战。该领域新 ...

    • 来源: drugdu
    • 33
    • 2026-01-05
  • 科伦药业:TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定

            人民财讯1月5日电,科伦药业(002422)1月5日早间公告,公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“ ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-05
  • 英矽智能携手海正药业,8个月完成临床前候选化合物提名

    2026年1月2日,由生成式人工智能驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能(03696.HK)宣布,在与海正药业(600267.SH)合作的项目取得重要里程碑进展。借助自主研发的人工智能平台Pharma.AI,英矽智能在双方达成战略合作仅8个月后,即在合作项目中高效提名临床前候选化合物(PCC)。 ...

    • 来源: drugdu
    • 39
    • 2026-01-04
  • DLL3靶点再现重磅BD 泽璟制药在研药物“卖”出超12亿美元

      财联社12月31日讯(记者武超)国内药企的DLL3靶点药物再获10亿美元以上的大型海外BD,泽璟制药-U(688266.SH)与国际制药巨头就其核心在研产品ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成合作,潜在总金额超12亿美元。   泽璟制药今日晚间发布公告,公司与艾伯维集团控股公 ...

    • 来源: drugdu
    • 40
    • 2026-01-04
  • 荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症拟纳入突破性疗法

             12 月 31 日,CDE 官网显示,荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗品种,联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗 HER2 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。 此前维迪西妥单抗已经有 3 次纳入突破性治疗,若是此次通过公示,将成为该药物的第 4 次突破性疗法认定。   ...

    • 来源: drugdu
    • 42
    • 2026-01-04
  • 兴盟生物首获国际GMP认证,创新单抗药物克瑞毕®加速走向全球

              2025年12月31日,兴盟生物医药(苏州)有限公司(下称“兴盟生物”)宣布,公司已正式取得土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书。此次认证不仅是兴盟生物获得的首张海外GMP证书,也标志着其自主研发的核心产品泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(商 ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-01-04
  • 诺和诺德、礼来争霸战火“东渐”

    过去几年,减肥药市场的重心主要集中在美国和欧洲,围绕价格、支付能力、医保谈判以及渗透率上限展开。但随着多款GLP-1药物完成全球主要市场的首轮放量,竞争正在向新的变量延伸。 在这样的背景下,印度逐渐进入视野。围绕印度市场的竞争开始具备连续性和可追踪性,也使礼来与诺和诺德在该市场的布局,成为2026年 ...

    • 来源: drugdu
    • 40
    • 2026-01-04
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