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正大天晴生物药管线再添新丁：古塞奇尤单抗注射液获 CDE 受理，多管线同步推进

摘要：2026年3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司自主研发的古塞奇尤单抗注射液（受理号：CXSL2600293）临床试验申请获正式受理，注册分类为 3.3 类生物制品。与此同时，正大天晴自主研发的多款 1 类创新生物药，包括 HER2 双 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-03-04
亿帆医药特立帕肽注射液获 CDE 受理，骨质疏松治疗赛道再添国产新力量

摘要：2026 年 3 月 3 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，亿帆医药（上海）有限公司自主研发的特立帕肽注射液（受理号：CXSL2600294）临床试验申请获正式受理，注册分类为 3.3 类生物制品。作为全球首个获批的促骨形成类抗骨质疏松药物，特立帕肽的国产研发进程再次提速， ...
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- 2026-03-04
君实生物PD-1销售额大增

近日，君实生物发布2025年度业绩快报公告，全年营业总收入24.98亿元，较上年增长28.23%；归母净利润-8.74亿元，扣除股份支付影响后归母净利润-7.98亿元，同比亏损减少37.70%。君实生物表示，2025年度，公司持续落实“提质增效重回报”行动方案，商业化能力显著提升的同时，不断加强费 ...
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- 2026-03-04
重磅大满贯！罗氏口服BTK抑制剂斩获第三项III期临床胜利，MS百亿赛道迎来破局者

3月2日，罗氏正式对外宣布，其在研的布BTK 抑制剂非奈替尼（fenebrutinib），在针对复发型多发性硬化症（RMS）的关键III期临床研究（FENhance 1）中成功达到主要终点。这意味着，非奈替尼的三项关键III期临床已经全部通关，罗氏手握了一张极具分量的底牌。图片 ...
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- 2026-03-04
科兴制药：GB19注射液获批开展皮肤型红斑狼疮适应症临床试验

3月4日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液”收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的临床试验。　　据公告，GB19注射液靶向浆细胞样树突状细胞（p ...
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- 2026-03-04
和誉-B：KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药

3月4日早间公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高效、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中成功完成首例患者给药。这一进展标志着和誉医药在KRAS靶向治疗领域取得重要里程碑 ...
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- 2026-03-04
中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议

3月4日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高1 ...
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- 2026-03-04
甘李药业PROTAC新药GLR2037片获批临床切入前列腺癌治疗领域

甘李药业3月2日晚公告，公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域，也是公司在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。根据公告，GLR2 ...
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- 2026-03-03
艾迪药业拟定增募资不超12.77亿元聚焦HIV创新药全球临床开发等

3月2日晚间，艾迪药业公告，公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过12.77亿元，资金将投向三大方向：7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目，1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权，3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元 ...
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- 2026-03-03
巨头退场！旗下明星业务被收购

近日，据外媒报道，Quantum Surgical已完成对强生旗下公司NeuWave Medical的收购，交易财务细节尚未披露。并且，值得一提的是，两家公司将成为新成立的控股公司Precision IO Group Inc.的子公司。图片来源：FIERCE Biotech 据强生介绍，NeuWa ...
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- 2026-03-03

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