抗凝领域，已诞生全球重磅炸弹药物，例如阿哌沙班2025年全球销售额已超200亿美元。如今，历经华法林、非维生素K拮抗剂口服抗凝药迭代后，下一代抗凝药物的方向已然明确——FXI/FXIa抑制剂将成为抗凝领域的全新选择。 近期，拜耳也宣布其FXIa抑制剂Asundexian取得关键性III期临床突破性积 ...
2月25日，君实生物宣布与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。 JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临 ...
新春伊始，齐鲁制药国际化战略实现新突破，贝伐珠单抗注射液（商品名：Ankevda）获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准，用于治疗多种恶性肿瘤，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。 英国是全球重要的医药市场，此次获批标志着这款抗肿瘤重磅药物叩开高端市场大门， ...
汇宇制药2月25日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂，与其它化疗和/或免疫治疗联合 ...
2月25日，九源基因（02566）发布公告，公司开发的吉可亲（®）的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品为长效胰高血糖素样肽受体激动剂司美格鲁肽的生物类似药，旨在用于肥胖或超重人群的体重管理。 吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的生理作用，发挥促进胰岛素 ...
今日（2月25日），三生国健发布2025年度业绩快报：预计实现营收41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增幅317.09%；扣非归母净利润28.05亿元，同比大增1041.01%。 然而，数字背后隐藏的故事远比数字本身更为精彩。从2022年战略转型的阵痛，再到2025 ...
2月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学1类新药KHN707片获得临床试验批准。这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂，此次获批开展临床试验的适应症为失眠症，在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失 ...
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的产品达尔扑拜单抗注射液（以下简称“BAT4406F”） 上市许可申请近日获国 ...
2月25日，达石药业宣布与美国采用NewCo模式的新锐生物制药企业Slate Medicines达成独家授权合作，将公司自主研发的靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009（SLTE-1009），在大中华区以外的全球临床开发及商业化权利独家许可给对方。该药物将用于偏头痛等头痛疾 ...
2月24日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。 该研究共纳入205例肥胖或伴有体重相关合并症的超重患者，受试者基线平均体重为92.2kg，基线平均B ...
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