2月10日，维立志博（09887）发布公告，公司欣然宣布，维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）在复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验中成功用药首例患者。 本次试验由江苏省人民医院的殷咏梅教授牵头，旨在评估奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉 ...
北京商报讯2月10日，沃森生物发布公告称，由公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的水痘减毒活疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防水痘的临床试验。 公告显示，该疫苗为采用 ...
2月9日，亿腾嘉和（06998）发布公告，宣布其旗下小核酸创新药EDP167的II期临床试验成功完成首例受试者给药。 该试验针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者，旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性，主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相较基线的变 ...
据美国食品和药品监督管理局（FDA）称，丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告涉及“虚假或误导性”宣传。 诺和诺德是司美格鲁肽（Semaglutide）的生产商，这款药物和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）均属于GLP-1减肥药。 今年1月，口服版司美格 ...
2026年2月6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创 ...
2025年作为“十四五”规划的收官之年，其目标任务的圆满完成不仅为‘十五五’时期实现良好开局筑牢根基，更彰显了国家在三医联动协同发展与治理方面取得的显著成效。而着眼于药品集采领域，2025年的核心策略则是紧扣集采政策和挂撤网机制的规范健全、医药价格和招采信用的全面监控与治理这几个维度进行布局。01集 ...
在全球医药 B2B 贸易中，价格从来不是唯一变量。 当买家在平台上比较两家同样有 GMP 的工厂时，真正被拿出来“对比”的，往往是三个维度： 生产能力：规模、稳定性和合规程度 分析检测能力：质量控制的“底线”扎不扎实 制剂与给药系统能力：能不能提供真正符合临床与市场需求的产品形态 这三块，构成了一家 ...
2月9日晚间，苑东生物发布公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-0210单抗注射液正在开展用于治疗炎症性肠病的 I 期临床试验，于近日完成首例受试者给药。 公告显示，EP-0210单抗注射液是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A（TNF-like ligand1A，TL ...
2月9日，智飞生物公告称，公司于近日获悉，由全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。 若项目进展顺利，将进一步丰富智飞生物的成人疫苗品种，完善产品布局。但需注意，药品研制具 ...
2026年2月10日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格认定（Fast Track Desig ...
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