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  • 康华生物 ACYW135 群流脑结合疫苗获批临床试验 研发管线布局再迎关键突破

    2026年3月16日,成都康华生物制品股份有限公司(证券代码:300841,证券简称:康华生物)发布公告,宣布其研发的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展针对A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引发的流行性脑脊髓膜炎(下称“流脑”) ...

    • 来源: drugdu
    • 45
    • 2026-03-17
  • 人福药业再出王炸!氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理

    今日(2026年3月12日),据CDE官网最新公示:宜昌人福药业以2.2类改良型新药提交的氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理。作为国内麻醉镇痛领域的龙头企业,人福药业此次布局,不仅丰富了自身镇痛产品管线,更瞄准了中重度疼痛治疗的临床未被满足需求。 氨酚羟考酮缓释片是一款复方强效中枢性镇痛药,由阿片类镇痛 ...

    • 来源: drugdu
    • 49
    • 2026-03-17
  • 礼来30亿美元「重仓」中国

    近日,礼来宣布计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能。 根据规划,30亿美元投资将采用“内部扩建+外部合作”的双轨模式:一方面依托苏州工厂的技术与人才优势,强化肠促胰素注射液产能协同;另一方面在北京新增口服固体制剂生产能力,并与多家本土生产伙伴合作释放增量产能。 作为本轮投资的重要落子 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2026-03-17
  • 5.5亿美元!美敦力加码神经介入赛道

    近日,据外媒报道,全球医疗器械巨头美敦力宣布,将斥资5.5亿美元收购Scientia Vascular来加强其卒中治疗产品组合。 图片来源:Fierce Biotech 据悉,Scientia Vascular是一家专门制造用于到达脑部深处复杂血栓的特制导丝、微导管和通路产品的公司。据药智医械数据查 ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-03-17
  • 全球首个,罗氏重磅新药新适应症获批上市

    弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),其全球发病率占NHL的31%~34%,中国发病率占NHL的45.8%,且发病率随着年龄的增加而上升。经过一线治疗后,仍有30%–40%的DLBCL患者面临复发或难治困境,预后较差,生存情况不容乐观。2026年3月13日,据中国国家 ...

    • 来源: drugdu
    • 44
    • 2026-03-17
  • 中美双报!鲁南制药卡非佐米原料药获批上市

    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡非佐米上市批准通知书,该产品的获批进一步丰富了公司抗肿瘤原料药产品线。由同一生产线与生产工艺生产的该产品已同步申报美国,为国内外制剂客户提供了更优选择。 卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂,通过不可逆地结合20S蛋白酶体活性位点 ...

    • 来源: drugdu
    • 37
    • 2026-03-17
  • 2026年药品出口新兴市场指南:东南亚、中东、拉美谁更值得先布局?

    全球医药贸易的重心,正在从“看欧美”慢慢走向“看新兴市场”。 对很多已经有一定产能和认证基础的中国药企来说,东南亚、中东、拉美,很可能就是下一波增量真正落地的地方。 一、为什么要盯紧“新兴市场”?  根据中国医药保健品进出口商会数据,2024年中国西药类产品出口总额约 380 亿美元,其中对新兴市场 ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2026-03-17
  • 礼来发布警告:替尔泊肽+维生素B12存在未知风险

      2026年3月12日,礼来公司发布了一封致公众的公开信,提醒公众关注将替尔泊肽(tirzepatide)与维生素B12混合配制的复方药物可能带来的安全风险。 礼来表示,其检测发现,在替尔泊肽与B12的复方制剂中,两种成分发生化学反应生成了显著水平的未知杂质,而这一杂质对人体的短期或长期 ...

    • 来源: drugdu
    • 56
    • 2026-03-16
  • 新一代百亿抗凝大药将至

      在全球畅销药榜单上,抗凝药是一类特殊的存在。 它不依赖突发疫情,不依附短期风口,却凭借刚性临床需求,长期稳居全球医药市场的核心位置。 2025年,阿哌沙班以144亿美元的全球销售额位列全球第六,成为当之无愧的“抗凝之王”。 这一销售额,不仅超越了O药、达雷妥尤单抗等重磅抗癌药,也高于达 ...

    • 来源: drugdu
    • 52
    • 2026-03-16
  • 华领医药创新药“直通”香港获批上市!

    近日,华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市,成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药(适用人群广泛的常见病药品)。2023年,这家上海企业通过本报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今,他们心愿达成,这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张 ...

    • 来源: drugdu
    • 52
    • 2026-03-16
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