近日，江苏艾迪药业集团（股票代码：688488.SH）传来喜讯，公司正式收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（TMDA）签发的药品GMP证书。这是艾迪药业获得的首个由世界卫生组织（WHO）成熟度等级3级（ML3）监管机构批准的GMP证书，标志着公司质量管理体系和生产标准符合国际通行要求，为拓展非洲市场创 ...
2月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的氯维地平乳状注射液（50ml:25mg、100ml:50mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂，属于速效静脉降压药，适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压 ...
2月4日公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。 人凝血因子IX适应症为：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗 ...
2月4日，翰思艾泰（03378）发布公告，公司已启动自主研发的候选药物HX111针对难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验，已于近期顺利完成首例患者入组给药。 HX111可高亲和、高特异性地结合肿瘤细胞表面的OX40分子，并能高效地经内吞作用进入肿瘤细胞后，由溶酶体蛋白酶裂解连接子 ...
当Vaxcyte将其31价肺炎结合疫苗VAX-31推入三期临床，一场围绕“价数”的疫苗竞赛已进入白热化。 01 技术路线之争 肺炎疫苗领域的市场竞争核心聚焦于技术创新突破，传统多价肺炎疫苗在研发进程中，始终受限于价态提升与免疫原性同步增强的矛盾困境，价态增加常伴随免疫原性衰减现象，成为行业发展的关键 ...
近日，礼来宣布计划投资超35亿美元（约合243亿元人民币），在美国宾夕法尼亚州利哈伊谷建设一座全新的注射类药物及器械生产基地。该基地预计2026年启动建设，2031年正式投产。 此次投资的核心看点在于基地将主要生产礼来的下一代减重药物——瑞他鲁肽（Retatrutide）。这是一款全球首创的GIP/ ...
如果说「谁在把全球的重要药品带进俄罗斯？」——答案往往掌握在一小撮有资质、有渠道、有合规能力的进口商手里。 在俄罗斯，医疗体系对进口药品仍有较高依赖，从疫苗、慢病用药，到肿瘤、生物制剂，这些核心产品很大一部分是通过头部进口商进入当地的医院、连锁药房和批发渠道。 结合公开资料与滴度医贸网（Drugdu ...
2月3日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。 据公告，获批的维生素K1注射液规格为1ml:10mg，适用于成人及1岁以上儿童，用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。根据米内网数据，维生 ...
歌礼制药-B公告，拟配售6925.6万股，占扩大后股本约6.98%。每股配售价12.18港元，较2月2日收市价（12.69港元）折让约4.0%。预计所得款项净额约为8.35亿港元。 公司此次融资目的非常明确，90%的资金（约7.5亿港元）将直接用于核心管线ASC30的开发。AS ...
紫杉醇作为肿瘤化疗领域的基石药物，自20世纪90年代临床应用以来，已成为乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种实体瘤治疗的基础用药，至今仍保持着接近百亿美元级别的全球市场规模。然而，与其被反复验证的疗效形成对照的，是给药方式的长期停滞——三十余年来，紫杉醇的临床应用仍高度依赖静脉输注，治疗效果也到达了一个平台， ...
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