2026年3月24日,康诺亚宣布,其NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学签署并购协议,吉利德将以16.75亿美元首付款加最高5亿美元里程碑付款、总交易金额达21.75亿美元的方式收购Ouro Medicines。作为Ouro Medicines的股东,康诺亚将获得约2.5亿美 ...
2026年全国两会圆满落幕,今年两会上,生物医药首次列入“新兴支柱产业”,并写入政府工作报告,战略地位定调空前。 数据显示,2025年,中国累计获批76款新药,国内企业对外授权总额达1300亿美元,已然成为全球医药创新的重要策源地。2026年前两个月,创新药对外授权交易总金额已突破500亿美元,超过 ...
3月19日, 信念医药宣布,其自主研发的基因治疗药物信玖凝™(BBM-H901 注射液, 通用名称:波哌达可基注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。该产品是中国大陆及澳门首个上市的血友病 B 基因治疗药物。 该药物采用重组腺相关病毒 ...
2026年3月,堪称全球新药研发的“丰收月”。从多发性硬化症到IgA肾病,从前列腺癌到2型糖尿病,多个重磅药物在III期临床试验中交出亮眼答卷。 01 Fenebrutinib:多发性硬化症的口服“新势力” 多发性硬化症(MS)是一种以中枢神经系统炎症、脱髓鞘和神经轴索损伤为核心特征的慢性自身免疫性 ...
近日,吉利德科学正式放弃了一款处于1期临床试验阶段的新型乙肝抗病毒候选药物ABI-4334的开发权,将其全部权益退回至原研企业Assembly Biosciences。 ABI-4334的研发历程始于Assembly Biosciences,这是一款下一代衣壳组装调节剂,核心作用机制是抑制乙肝病毒前 ...
2026年3月24日,复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK)宣布,加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS®、地舒单抗注射液(120 mg/1.7 mL)TUZEMTY®(美国及欧洲商品名:BILPREVDA®)的上市申请,两款产品分别为PROLIA®(地舒单抗)和XGE ...
3月20日,由丹麦药企诺和诺德所持有的司美格鲁肽核心化合物专利,在中国的法定保护期正式届满。这意味着,国内药企可以使用司美格鲁肽的分子结构进行生产,此前被卡在专利保护的国产司美格鲁肽仿制药上市申请,集中进入了正式审评、获批流程。 司美格鲁肽作为诺和诺德“王牌单品”,2025年贡献了361亿美元销售额 ...
近日,据CDE官网公示:科笛药业按注册分类2.2类申报的CU-40104搽剂临床试验申请获默示许可。拟定适应症为:成年男性雄激素性秃发,这也是科笛在毛发疾病治疗领域的又一重要布局,为广大雄激素性脱发患者带来了新的治疗希望。 图片来源:CDE官网CU-40104是科笛集团研发的一种用于治疗雄激素性脱发 ...
3月20日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)(下称:SYH2082)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。SYH2082亦已于2026年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开 ...
原发性胆汁性胆管炎(PBC)曾称“原发性胆汁性肝硬化”,是慢性进行性的自身免疫性肝病,因早期无症状,被称作“沉默的肝病”。患者的免疫系统会错误攻击肝脏小胆管,胆管堵塞后胆汁淤积,持续损伤肝细胞,最终可能发展为肝硬化、肝衰竭。当地时间,2026年3月19日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国 FDA 已批 ...
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