近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，诺和杰®是全球首个#且目前唯一## 获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成[1]，适 ...
3月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。茚达特罗是长效β2受体激动剂(LABA)，具有松弛平滑肌、扩张支气管的作用。糠酸莫米松是吸入 ...
3月9日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 该药物申请事项为临床试验，受理号为CXHL2501355、CXHL2501356，审批结论显示其申请 ...
3月9日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。 君实生物表示，JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶 ...
3月5日，和黄医药公布了2025年度财务业绩。 四款肿瘤产品(呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他)市场销售额达5.247亿美元，增长5%。其中下半年市场销售额较2025年上半年增长24%。 核心产品呋喹替尼(FRUZAQLA)在海外的销售额增长26%至3.662亿美元，主要得益于产品在38个国家 ...
OX40单抗命途多舛。 3月3日，协和麒麟宣布，由于在临床试验中新增一例卡波西肉瘤病例，公司决定停止OX40单抗Rocatinlimab的所有临床研究。 这一突发消息，再次将OX40单抗推向风口浪尖。 一度，这是巨头们寄予厚望的自免新领域。然而，效果不尽如人意，让市场不得不重新审视OX40单抗的竞争 ...
最近圈里老有人问：“OpenClaw 是啥？我们做医药出口、跑海外项目，需要赶紧用吗？” 一句话先讲清楚：OpenClaw 不是一个新的“聊天 AI”，更像是一个帮你“安排 AI 干活、跑流程的小秘书中控台”。 它火，说明“AI 从聊天走向自动干活”这件事，真的来了。 但要不要立刻上，对医药出口来说 ...
2026年3月9日，GSK与Alfasigma S.p.A.宣布达成许可协议，Alfasigma将获得linerixibat的全球独家权益，用于开发、生产和商业化该药物。 资料显示，Linerixibat是一种正在研发中的回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的 ...
海思科（002653）3月8日晚间公告，公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的HSK39297片用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的上市许可申请获得受理。该药品按我国新化学药品注册分类为化药1类，是国内第一梯队的 ...
长风药业（02652.HK）近日发布自愿公告，公司奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请（CTA）已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品为国内首家提交仿制药临床试验申请的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，拟用于治疗成人及12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状，属抗组胺药与皮质类固醇复方制剂， ...
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