2026年4月20日,葛兰素史克(GSK)宣布,其药物Blenrep(通用名:belantamab mafodotin,贝兰他单抗马福多汀)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次批准的适应症为:联合硼替佐米和地塞米松(BVd方案),用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓 ...
4月20日,礼来宣布了一项重磅收购计划:将以高达70亿美元(约合人民币477亿元)的总价,收购生物技术公司Kelonia Therapeutics。此次收购的核心,是Kelonia拥有的颠覆性体内CAR-T技术平台,名为iGPS。 传统的CAR-T疗法,被誉为癌症治疗的革命,但其流程极为复杂且昂贵: ...
4月21日,华兰疫苗发布重磅公告,现年37岁的安文珏女士正式当选为公司第三届董事会董事长,并出任法定代表人。 这一人事变动绝非简单的新老交替,更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业,正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。 作为华兰系创始人安康的女儿,安文珏的接棒,既是家族企业传承的自然延续,更是华兰疫苗 ...
近日,迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布非小细胞肺癌(NSCLC)领域的多项最新研究成果。其中,舒沃替尼(舒沃哲®)国际多中心三期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)的研究成果入选最新突破摘要(LBA)口头报告 ...
2026年4月13日,复星凯瑞自体双靶点(靶向BCMA和CD19)CAR-T产品FKC289注射液,正式获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,并拟于条件具备后于中国境内1开展该产品的I/II期临床研究,分别用于复发/难治膜性肾病(R/RMN)以及复发/难治原发性轻链型淀粉样 ...
刚刚,国家药监局发布2026年04月21日药品通知件送达信息,本批次共有9个受理号收到通知件,均为上市申请,其中: 先声药业申报的乐德奇拜单抗注射液收到通知件,原因未知,其申报的适应症为:用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体,其阻断由IL-4和IL-1 ...
4月21日,据国家药监局网站消息,近日,据国家药监局通过优先审评程序,附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市。该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的 ...
近期,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸多柔比星、伊布替尼、吡非尼酮、盐酸决奈达隆、四烯甲萘醌和酒石酸伐尼克兰6个化学原料药上市申请批准通知书。此次获批的6个原料药,涵盖抗肿瘤、抗纤维化、抗心律失常、抗骨质疏松及戒烟等多个治疗领域,具体信息如下: 盐酸 ...
默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已批准Idvynso(doravirine/islatravir,DOR/ISL)双药单片方案,用于治疗成人HIV-1感染,以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/mL)、无病毒学治 ...
一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”,再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论,推至风暴中央。 在AD药物研发史上,β-淀粉样蛋白(Aβ)假说早已是无可争议的“绝对主线”。围绕清除脑内Aβ斑块,全球药企投入数百亿美元,接连推出多款重磅新药,甚至撬动FDA审批规则为之改变。但就在4月16日,Co ...
Go to Page Go
您已成功订阅,无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱!
订阅
邮件订阅热门医贸资讯,了解第一手信息。