近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码688136.SH）与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”），举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制 ...
于 III 期 FINEARTS-HF 研究的积极结果，欧盟批准非奈利酮用于左心室射血分数（LVEF）≥40% 的心力衰竭患者，该研究纳入了约 6,000 名各种类型，情况多样的LVEF≥40% 的心力衰竭患者； 非奈利酮是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心 ...
3 月 27 日，NMPA 官网显示，阿斯利康和安进联合递交的 TSLP 单抗特泽利尤单抗注射液获批上市。本次该药获批 2 个适应症，分别是哮喘（受理号：JXSS2400102/3）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（受理号：JXSS2500019/20）。 截图来源：NMPA 官网特泽利尤单抗由阿斯利康与安进 ...
近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批，并视同通过一致性评价。作为国内独家申报、独家获批的重磅品种，该产品的成功落地，不仅丰富了公司麻醉用药产品线，更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白，为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新 ...
自身免疫疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大医药市场，其中银屑病药物赛道尤为突出，孕育了多款销售额惊人的“超级大药”。尽管市场竞争已趋白热化，但在创新疗法的推动下，该领域正迎来新一轮的优化与升级。 银屑病的治疗发展经历了从肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如修美乐）到白细胞介素（IL）抑制剂（如乌司奴单抗、 ...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Denali Therapeutics公司研发的创新药物Avlayah（tividenofusp alfa）上市，用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型）。此次批准具有双重里程碑意义：它不仅是该疾病领域近20年来的首个新治疗选择，也是FDA批准的首款利 ...
摘要：Rocket Pharma 宣布其体内基因疗法Kresladi（libmeldagene autotelcel）近日获FDA 正式批准上市，用于治疗婴儿型庞贝病（IOPD）。这是全球首款针对该病症的一次性基因疗法，通过递送功能性GAA 基因从根源修复缺陷，打破传统酶替代疗法需终身治疗的局限，为 ...
近日，国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液（商品名：易适来）上市，该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源：国家药监局官微 https: ...
3月27日晚间，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获国家药品监督管理局批准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 公告显示，芮妥欣®由重庆誉颜制药自主研发并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、中国 ...
2026年3月27日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”），与全球生物制药公司优时比（UCB）共同宣布生物制剂比奇珠单抗*（商品名：倍捷乐®）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不 ...
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