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  • 艾美疫苗:20价肺炎球菌疫苗获批开展临床试验

              1月19日,艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展临床试验。   该疫苗是在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上进行优化升级,新增7种血清型,共包含20种主要流行血清型,旨在预防由这些 ...

    • 来源: drugdu
    • 36
    • 2026-01-20
  • 艾迪药业:ADC205片获得药物临床试验批准通知书

    艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)开展临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/20260119362336703 ...

    • 来源: drugdu
    • 36
    • 2026-01-20
  • 四方光电战略投资畅合生物

    1月16日,四方光电与苏州畅合生物科技有限公司(简称“畅合生物”)战略投资签约仪式在上海举行,四方光电使用自有资金通过受让出资额并增资的方式取得畅合生物57.14%的股权。此次战略整合畅合生物,双方将在产品技术开发、运营生产和销售渠道等方面深度融合,将四方光电的传感器产业领域向更加高端的生物安全检测 ...

    • 来源: drugdu
    • 37
    • 2026-01-20
  • 明德生物拟通过增资并收购取得湖南蓝怡51%股权

             1月19日晚间,明德生物(002932)发布公告称,公司拟于首期收购中以增资及股权收购方式先行取得蓝怡(湖南)医疗器械有限公司(以下简称“湖南蓝怡”)51%股权,首期收购后湖南蓝怡成为公司控股子公司,纳入公司合并报表范围。经交易各方协商,本次增资及股权收购湖南蓝怡51%股权的交易作 ...

    • 来源: drugdu
    • 36
    • 2026-01-20
  • 奥布替尼一线慢淋医保落地:慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”

    2026年1月1日,新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称“慢淋”)适应症已迅速实现医保覆盖,惠及更多患者。1月17日,在海口举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会 ...

    • 来源: drugdu
    • 36
    • 2026-01-20
  • 临床3期成功,终止开发

    近日,Lyra Therapeutics决定终止其唯一的慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发,并裁减28名员工,仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队,为公司寻找“战略替代方案”。就在6个月前,这款可吸收鼻内植入剂在3期试验中取得阳性结果,如今却被亲手搁置。 LYR-210采用Lyr ...

    • 来源: drugdu
    • 35
    • 2026-01-20
  • 武田制药美国裁员;阿斯利康收购GPC3 CAR-T疗法中国剩余权益

    武田制药美国市场大调整。 日前,据媒体报道,武田正在美国裁员 243 人,以应对 Trintellix 即将失去独家销售权的市场挑战。不过,武田同时也计划招聘超过 400 个新岗位,为多款潜在新药的美国上市及市场推广提供支持。 阿斯利康继续深入中国市场布局。 1月16日,西比曼生物宣布,与阿斯利康达 ...

    • 来源: drugdu
    • 35
    • 2026-01-20
  • 2026年医疗器械全球展会大汇总

    医疗器械产业链覆盖临床需求、技术创新与全球供应体系,是医疗健康领域最活跃的赛道之一。进入 2026 年,从影像与检验、手术与介入、康复护理到数字医疗与AI设备,行业迭代加速,线下展会依旧是获取趋势、对接渠道、拓展合作的高效场景。 滴度医贸网汇总整理了 2026 年全年国内外医疗器械重点展会日历,方便 ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-01-20
  • 鲁南制药佳力®奥沙利铂注射液获美国上市批准

    1月15日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(US FDA)签发的奥沙利铂注射液药品批准证书(ANDA 219765),标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格,不仅为鲁南制药抗肿瘤产品线增添了国际“通行证”,更彰显了公司在质量体系、技术研发与国际合规等方面的硬实力。 ...

    • 来源: drugdu
    • 42
    • 2026-01-19
  • 古莫奇单抗第2项NDA,治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理

    近日,康方生物(9926.HK)宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)受理。这标志着该药有望为中国近400万AS患者带来新的治疗选择。 活动性强 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2026-01-19
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