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  • 复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

    2026年4月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗转移性结直肠癌。 表皮生长因子受体(EGFR)属于具有酪氨酸激酶活性的细胞 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-15
  • 华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获NMPA受理

    2026年4月14日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称“江东公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请获得受理。 本次申报适应症为:本品适用于在控制饮 ...

    • 来源: drugdu
    • 35
    • 2026-04-15
  • 今日,海思科「双喜临门」

    近日,海思科以“双喜临门”的姿态惊艳市场:2026年一季度净利润同比预增923%至1095%,已接近2025年全年2.60亿元净利润的约两倍;同时,海思科官宣与制药巨头艾伯维达成总额最高7.45亿美元的Nav1.8抑制剂授权合作。 >>业绩暴增的背后逻辑 海思科一季度预计实现归母净利润4 ...

    • 来源: drugdu
    • 34
    • 2026-04-15
  • 老牌玩家再度加码ASO赛道

    近日,Alloy Therapeutics公司宣布与渤健(Biogen)达成一项合作与许可协议,授权Biogen使用Alloy新颖且专有的AntiClastic™反义寡核苷酸(ASO)平台来推进针对多个未披露靶点的反义疗法。 Alloy将获得首付款,并有资格根据合作产生的任何产品获得额外的里程碑付款 ...

    • 来源: drugdu
    • 34
    • 2026-04-15
  • 聚势而发·赋能健康 ——6月上海HNC健康营养展构筑行业新篇章

    2026年6月15日至17日,由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的“第十六届中国国际健康产品展览会、2026亚洲天然及营养保健品展(简称HNC健康营养展)”将在国家会展中心(上海)盛大举行。作为深耕大健康领域十五载的标杆性平台,HNC健康营养展将继续发挥其引领行业趋势、链接 ...

    • 来源: drugdu
    • 41
    • 2026-04-15
  • 老牌药企,Q1净利暴涨985%

    近日,万邦德医药发布的业绩预告显示,预计2026年第一季度实现归母净利润1.65亿元,较上年同期的1520.18万元增长985.40%;更为亮眼的是扣非净利润达到1.64亿元,而去年同期为亏损790.53万元,同比增幅高达2174.55%。 这一表现与公司2025年业绩形成鲜明对比。根据公司此前披露 ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2026-04-14
  • 中国市场创新药TOP10:国产占9席,外企仅1款

    药智数据显示,2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中,国产创新药以压倒性优势占据9个席位,唯一入围的外企品种是来自珐博进(中国)的罗沙司他胶囊。 从具体销售额来看,榜首的甲磺酸阿美替尼片以55.3亿元的销售额遥遥领先,紧随其后的甲磺酸伏美替尼片也达到37.57亿元。榜单前十的门槛已提升至17 ...

    • 来源: drugdu
    • 48
    • 2026-04-14
  • 全球首款,默沙东口服PCSK9降脂药“王牌”上市在即

    低密度脂蛋白胆固醇也被称为“坏胆固醇”。LDL-C的升高会引发高胆固酮血症,这种疾病通常会进一步导致动脉斑块形成。《新英格兰医学杂志》(NEJM)数据显示,LDL-C过高导致全球慢病死亡风险激增6.4倍,堪称“最隐匿的生命威胁”。近日,2026年4月8日,默沙东官方公布,其在2026年美国心脏病学会 ...

    • 来源: drugdu
    • 45
    • 2026-04-14
  • 行业动态 | 易适来® (德莫奇单抗) 在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者

    • 易适来® 是中国首款且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂 • 此次获批基于ANCHOR临床试验结果,该试验显示,易适来® 在缩小鼻息肉及改善鼻塞症状方面实现了具有临床意义且具有统计学意义的显著改善 • 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的症状持续影响日常生活,患者对于新型治疗方案有迫切的需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2026-04-14
  • 默沙东/第一三共的B7-H3 ADC被FDA授予小细胞肺癌的优先审评资格

    4月13日,日本第一三共与默沙东共同对外宣布,其共同开发的ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评资格,用于治疗既往接受过铂类化疗后发生疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。处方药用户付 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-14
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