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  • 通化东宝药业:破局铸新!从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者

    已经像陀螺一样转了起来…… 通化-北京、北京-上海、上海-通化,驻扎在三地的东宝药业高管们,从9月开始,借着周末的间隙高频齐聚吉林通化,一场场战略碰头会密集召开。 销售目标、年度预算、三年规划、十年远景、资源分配、组织安排、激励机制……这份由董事长李佳鸿正式接班后梳理的“战略清单”,背后是一支兼具“ ...

    • 来源: drugdu
    • 50
    • 2025-12-04
  • 健友股份子公司自研注射用达巴万星获美国FDA批准上市

            日前,健友股份宣布于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司成都子公司健进制药有限公司自主研发的注射用达巴万星正式获批,准予在美国市场销售。首批产品已于11月初受控抵运美国当地。   据介绍,注射用达巴万星主要用于治疗成人与儿科患者的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。相关数据 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2025-12-04
  • 重大眼科新药3期成功

    12月1日,Belite Bio公司宣布其核心药物Tinlarebant在治疗1型Stargardt病(STGD1)的关键3期DRAGON试验中达到主要终点。 DRAGON试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球研究,旨在评估Tinlarebant在青少年Stargardt病患者中的安全性与有效性。 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2025-12-04
  • 先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦抗RSV感染等新适应症达成独家许可合作

    2025年12月3日,先声药业集团(2096.HK)与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(2630.HK)就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议,先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益。本次合作将进一步 ...

    • 来源: drugdu
    • 48
    • 2025-12-04
  • 信立泰:SAL0140片治疗慢性肾脏病获批临床试验

            人民财讯12月3日电,信立泰(002294)12月3日公告,公司收到国家药监局核准签发的临床试验批准通知书,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。   SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血 ...

    • 来源: drugdu
    • 46
    • 2025-12-04
  • 复星医药:自主研发创新药FXS0887获批临床试验 用于晚期恶性实体瘤

             中证智能财讯复星医药(600196)12月3日晚间公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准,同意自主研发的口服小分子创新药物FXS0887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验,复星医药产业拟于条件具备后在中国境内启动I期临床试验。   据公告,FXS0 ...

    • 来源: drugdu
    • 45
    • 2025-12-04
  • 成大生物:15价HPV疫苗正处于II期临床试验阶段

    证券日报网讯 12月2日,成大生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司在建工程生物技术产品研发生产基地项目,规划为两期建设:一期含15价HPV疫苗生产车间等设施,二期为生物制品标准化厂房,可有效支撑在研项目产业化推进。目前,15价HPV疫苗正处于II期临床试验阶段,疫苗研发审批进程及项目建设受多重因 ...

    • 来源: drugdu
    • 48
    • 2025-12-04
  • 康泰生物全资子公司民海生物成功协办疫苗创新论坛

             中证报中证网讯(王珞)近日,“第十九届药学发展奖”颁奖大会在北京举行,康泰生物董事、副总裁,北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)常务副总经理刘建凯荣获“突出成就奖”。据了解,药学发展奖是1994年设立的医药学奖项,主要奖励在医药卫生领域取得突破性创新成果的杰出科技人才。 ...

    • 来源: drugdu
    • 43
    • 2025-12-04
  • 友芝友生物发表M701中国II期临床试验结果

              12月2日,友芝友生物(02496)发布公告,宣布其自主研发的双特异性抗体药物M701在中国的II期临床试验结果已于国际知名医学期刊《实验血液学与肿瘤学》上发表。   此次研究共纳入84名患者,其中43名患者接受了M701的腹腔内输注。M701组的无穿刺生存时间中位数为75天,而 ...

    • 来源: drugdu
    • 55
    • 2025-12-03
  • 悦康科创YKYY018雾化剂获中美临床批件 用于RSV感染防治

             近日,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(下称“悦康科创”)获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染进行临床试验的函告,以及国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-03
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    2025-12-04

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