3月11日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 该药物为1类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞，同时减少对外周Tregs的影响，旨在提高 ...
莱美药业（300006）3月12日公告，近日公司与西安沃杰私募基金管理有限公司、圣湘生物科技股份有限公司等多家机构签署合伙协议，拟共同出资设立广州圣泉百杰创业投资基金合伙企业（有限合伙）。基金募集资金总规模为1.5亿元，其中公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资500万元，认缴出资占比3.33%。 该 ...
3月11日晚间，华东医药（000963）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 华 ...
3月11日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3205已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，能够有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖。公司将加 ...
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，诺和杰®是全球首个#且目前唯一## 获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成[1]，适 ...
3月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。茚达特罗是长效β2受体激动剂(LABA)，具有松弛平滑肌、扩张支气管的作用。糠酸莫米松是吸入 ...
3月9日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 该药物申请事项为临床试验，受理号为CXHL2501355、CXHL2501356，审批结论显示其申请 ...
3月9日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。 君实生物表示，JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶 ...
3月5日，和黄医药公布了2025年度财务业绩。 四款肿瘤产品(呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他)市场销售额达5.247亿美元，增长5%。其中下半年市场销售额较2025年上半年增长24%。 核心产品呋喹替尼(FRUZAQLA)在海外的销售额增长26%至3.662亿美元，主要得益于产品在38个国家 ...
OX40单抗命途多舛。 3月3日，协和麒麟宣布，由于在临床试验中新增一例卡波西肉瘤病例，公司决定停止OX40单抗Rocatinlimab的所有临床研究。 这一突发消息，再次将OX40单抗推向风口浪尖。 一度，这是巨头们寄予厚望的自免新领域。然而，效果不尽如人意，让市场不得不重新审视OX40单抗的竞争 ...
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