9月15日，正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克（晴立舒）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 作为该品类的原研药，醋酸地加瑞克（费蒙格）2024年全球销售额已突破13亿美元（约合人民币92亿元）。 “抗肿瘤创新先锋”正大天晴正在酝酿一款大药 ...
9月17日晚间，美康生物发布公告称，近日，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为：组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免 ...
每经AI快讯，9月17日，塞力医疗(603716.SH)公告称，公司计划向参股子公司武汉华纪元生物技术开发有限公司增资4274.29万元，增资完成后，公司持有武汉华纪元股份比例将增加至41%。同时，公司实际控制人温伟拟以增资后的估值2.72亿元，以2720万元收购武汉华纪元股东孙丹平10%的股权。本 ...
礼来将两大明星减肥药的“单挑”战火烧到了口服药领域，压力又给到诺和诺德了。 9月17日，礼来公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。该研究为期52周，在四个活性治疗组中对比了orforglipron（12 mg和36 mg）与口服司美格鲁肽（7 mg和14 mg） ...
9月15日，CDE官网公示，恒瑞医药的新一代肝靶向乙肝病毒的siRNA药物HRS-5635注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎。 慢性乙型肝炎（慢乙肝，CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症疾病。据世界卫生组织统计，2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染，约有1 ...
9月17日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布在2025年9月16日于奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会上，报告了其ASC30口服小分子GLP-1R激动剂28天多剂量递增研究的结果。 在MAD队列2中，ASC30每日一次口服片显示，经过28天治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体 ...
中证智能财讯康泰生物（300601）9月15日晚间公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，其研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）正式获批上市。 据公告，该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病，接种疫苗后，可刺激机体产生 ...
博瑞医药(688166)9月15日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动 ...
诺和诺德公司宣布，欧洲药品管理局的“人用药品委员会”已批准对瑞贝舒的标签进行更新，新标签上将展示在 3b 期 SOUL 试验中发现的心血管方面的益处。 “对于患有 2 型糖尿病的患者而言，心脏问题是最主要的致残和致死原因。因此，能够同时解决心脏问题的治疗方法对于改善健康状况以及提高生活质量至关重要。 ...
2025年9月16日星期二（HealthDay新闻）——新的临床试验结果显示，每周服用三倍剂量的Ozempic能更好地帮助肥胖人群减肥，而且没有明显的副作用。 9 月 14 日，研究人员在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上报告称，肥胖患者每周服用 7.2 毫克司美格鲁肽（奥希平/韦戈维）所减轻的体重 ...
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