今日药闻 – 滴度中文资讯频道

甘李药业PROTAC新药GLR2037片获批临床切入前列腺癌治疗领域

甘李药业3月2日晚公告，公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域，也是公司在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。根据公告，GLR2 ...
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- 2026-03-03
艾迪药业拟定增募资不超12.77亿元聚焦HIV创新药全球临床开发等

3月2日晚间，艾迪药业公告，公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过12.77亿元，资金将投向三大方向：7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目，1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权，3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元 ...
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- 2026-03-03
巨头退场！旗下明星业务被收购

近日，据外媒报道，Quantum Surgical已完成对强生旗下公司NeuWave Medical的收购，交易财务细节尚未披露。并且，值得一提的是，两家公司将成为新成立的控股公司Precision IO Group Inc.的子公司。图片来源：FIERCE Biotech 据强生介绍，NeuWa ...
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- 2026-03-03
聚焦心脑血管！OpenMediLead医智双擎开启内测，双AI引擎打通药物研发与临床诊断闭环

近日，专注于心脑血管领域的OpenMediLead（医智双擎）平台微信小程序正式进入内测阶段。平台以AI药物研发引擎与AI临床诊断决策引擎交互测试为核心，依托轻量化小程序入口开展真实场景验证与用户反馈收集，为下一步正式打通临床与研发双向闭环奠定关键基础，致力于以人工智能技术重构医学与医药融合新模式 ...
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- 2026-03-03
产业新闻丨信达生物宣布BTK抑制剂「匹妥布替尼」在中国获批新适应症

3月2日，信达生物与礼来（Eli Lilly and Company）中国共同宣布，非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ ...
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- 2026-03-03
华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206联合化疗治疗非小细胞肺癌适应症中国IND获批

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00516），由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合标准化疗， ...
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- 2026-03-03
API不是成本，是门票：出海药企的“原料账本”与买家筛选逻辑

在出海项目的清单上，API常常被视为一个理所当然的“标配”——有货、有证、价格合适就行。但在滴度医贸网的全球贸易数据中，我们发现一个清晰的分水岭：那些能持续获得高质量询盘、顺利进入注册和招标环节的供应商，普遍将API视作整条供应链的“第一块拼图”，而非一个简单的成本项。当全球买家评估一个项目时， ...
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- 2026-03-03
中国生物制药：罗伐昔替尼上市获批填补骨髓纤维化治疗需求

3月2日，中国生物制药（01177）发布公告，集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦®）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(P ...
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- 2026-03-02
华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证

华纳药厂原料药业务板块再传喜讯。近期，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。这是公司原料药业务板块首次通过巴西官方审计，标志着公司质量管理和生产体系持续符合国际高标准规范，为进一步拓展国际市场 ...
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- 2026-03-02
默沙东的新故事

默沙东变阵了，于近期宣布调整制药业务组织架构，并且确认了新的业务负责人。这次组织架构调整，表面上是业务线的重新排列，实则是为了应对K药即将到来的专利悬崖以及捍卫“肿瘤一哥”宝座。 01 宣布重要调整原本，默沙东的组织架构分为两大板块：人类健康（即制药业务）、动物健康。其中，人类健康业务包括肿瘤、 ...
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- 2026-03-02

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