4月9日，CDE官网显示，映恩生物的首个ADC药物——帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请。这是映恩生物首个申报上市的创新药。 2025年9月，帕康曲妥珠单抗对比T-DM1治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验（DYNAS ...
继今年3月在国内获得临床试验许可后，中国生物制药（1177.HK）核心子公司正大天晴自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205，于当地时间4月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。同时获得中美两大医药市场的临床准入资格，意味着TQ ...
2026年4月8日，东阳光药自主研发的改良型新药——富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（以下简称“伏诺拉生注射液”）的上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药申报的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。 此次申报的伏诺拉生注射液是在口服制剂富马酸伏诺拉生片（商品名：Vocinti®）基 ...
转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的故事，要从一个蛋白质的结构失稳讲起。TTR蛋白正常情况下以四聚体的形式在血液中运输甲状腺素和维生素A，结构稳定，各司其职。但在衰老或特定基因突变的影响下，四聚体会解离为单体，单体发生错误折叠，进而聚集成不可降解的淀粉样纤维。这些纤维一旦沉积在心肌间质中 ...
今日，葛兰素史克（GSK）宣布其创新生物制剂易适来（德莫奇单抗）获NMPA批准，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者，成为中国首个且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。 值得关注的是，这距离该药获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗仅相隔约10天，标志着这款全球首个半年 ...
美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，2026年AACR年会将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 目前，AACR年会已成为国内创新药企展现最新研究成果的重要平台。在今年会议上，有超过100家中国药企亮相，带来近400项研究成果，覆盖ADC ...
4月7日，全球女性健康医疗科技赛道传来重磅消息。 深耕乳腺健康、体外诊断、妇科手术与骨骼健康领域的行业领军者豪洛捷（Hologic）宣布，由私募巨头黑石集团与德太投资（TPG）联合发起的私有化收购交易已正式完成。与此同时，一场关键的管理层更迭也尘埃落定——公司正式任命医疗科技行业资深领导者何塞・（乔 ...
2026年4月3日，深圳康泰生物制品股份有限公司（证券代码：300601）发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗，正式获得国家药监局签发的《药品注册证书》（国药准字S20260021），证书有效期至2031年3月30日。这标志着国内疫苗头部企业正式入局吸附破伤风疫苗赛道， ...
动脉网独家获悉，阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“阿迈特医疗”）已于日前完成D轮超2亿元融资。本轮融资由浙生协同生命健康基金领投，河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投。据悉，完成本轮融资后，阿迈特医疗投后估值超过15亿元。 据阿迈特医疗介绍，融资资金将主要用于核心3D ...
近日，高端医疗影像核心部件创新企业——毫格睿科技宣布完成数千万元人民币战略融资。本轮融资由安徽同创中小科转基金合伙企业（有限合伙）、深圳市同创天使二期私募创业投资基金合伙企业（有限合伙）、湖州南慧浔英创业投资合伙企业（有限合伙）以及湖州南浔浔英创业投资合伙企业（有限合伙）共同投资。所融资金将用于核心 ...
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