【滴度医贸网专家回答】 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩三类，在2003年非典期间，《国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》中将医用口罩划为第二类医疗器械进行管理。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药中间体是在药物合成过程中生成的一种或多种化学物质，它们是最终活性药物成分（API）生产的关键步骤。医药中间体的种类繁多，取决于目标药物的化学结构和合成路径。以下是一些常见的医药中间体类型： 苯环类中间体：许多药物，特别是抗癌药物和心血管药物，都基于苯环结构。 异环化合物： ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口加拿大需要遵循一定的流程和规定。以下是药品出口加拿大的主要步骤： 了解加拿大法规：在出口药品前，首先要了解加拿大的药品法规和监管要求。加拿大的药品监管机构是加拿大卫生部（Health Canada），负责制定和执行药品进口政策。你需要熟悉相关法规，确保出口药品符合加拿 ...
【滴度医贸网专家回答】 以下是一些在拉美地区比较知名的医疗设备展会： Hospitalar：在巴西圣保罗举办，是拉美地区最大的医疗行业展会之一，涵盖医疗设备、医院家具、医药产品等多个领域。 Meditech：在哥伦比亚波哥大举行，这个展会集中在医疗技术和医疗保健解决方案上。 FIM ...
【滴度医贸网专家回答】 互联网药品信息服务资格证（简称IISP，即Internet Drug Information Service Qualification Certificate）是在中国从事互联网药品信息服务的企业所需的一种许可证。以下是申请该证书的一般要求： 具备法人资格：申请单位应当具有 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口医疗设备通常涉及一系列复杂的步骤和必需的文件，这些步骤和文件可能因目标国家/地区的具体法规和要求而有所不同。以下是出口医疗设备的一般流程和所需文件： 1. 市场调研与合规性检查 研究目标市场：了解目标国家/地区的医疗设备市场需求、进口规定和标准。 合规性要求：确认你的 ...
【滴度医贸网专家回答】 原料药开发过程是一项极具挑战性的任务。原料药开发和制造涉及多个步骤，所有这些步骤都需要仔细协调。其开发和制造涉及的步骤如下： 1. 路线搜索：在工艺开发的早期阶段进行合成路线搜索，可以通过减少处理时间、减少工艺化学中涉及的步骤、提高质量和安全性、减少化学废物的产生以及 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗设备进口涉及一系列严格的程序和合规要求。以下是基本步骤供参考： 1. 了解医疗设备法规 研究国家药品监督管理局的相关法规，了解进口医疗设备的要求。 2. 注册医疗设备 将医疗设备在NMPA进行注册。这可能包括提交详细的技术文件、临床试验数据、产品说明书和 ...
【滴度医贸网专家回答】 原料药是指用于成品药物中，以提供药理作用的任何物质或物质混合物。定制原料药开发是指按照客户的需求，专门生产所需数量的原料药，通常是在特定规模上进行。 原料药的开发和制造是制药产品的基础。公司可以使用传统方法、增强方法或二者的结合来进行原料药的开发。在原料药的合成过程中 ...
【滴度医贸网专家回答】 首次注册进口的医疗器械，确实需要花点心思。滴度医贸网来帮你总结一下要做的事情。 首先，你得填一份注册申请表。然后，你需要一份产品技术要求，主要是要讲清楚你的产品是怎么设计、怎么制造的，性能指标和安全性都如何。 同时，产品标签和使用说明书必须有中文版本。再有，制造商得出具一份产 ...
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