【滴度医贸网专家回答】 建议先进行市场调研,对目标市场内贸或者外贸的国家等需求进行调研分析,结合自身优势与市场需求状况进行选品生产工作。 中间体外贸获客可考虑尝试滴度医贸网,医药产品B2B出口海外专业平台,省去自己开发海外客户的繁杂流程,操作简单易上手。更多推广方式可以参考之前的问答:医药中间体如何 ...
【滴度医贸网专家回答】 根据滴度医贸网多年的经验来说,印度开展临床期数、例数,与现有临床情况以及是否有原研在当地上市有关。需要具体问题具体分析。 总的来说,印度药品注册,如果是化药、制剂类且原研已经上印度上市,是以仿制药的品类在印度申请注册的,是可以申请豁免临床。或者是部分孤儿药,对于临床招募比较困 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件,方能向中国海关进行产品的出口申报;其次,国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛,同时这两个条件是出口的基础条件。在此,就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...
【滴度医贸网专家回答】 对于外贸业务员,收到的每一封询盘都是来之不易的,所以应该倍加珍惜。但是,这些询盘中难免会出现一些钓鱼邮件,垃圾询盘或者更严重的还可能存在骗子,所以收到邮件之后不是立马回复,而是先甄别、分析。如何更有效的去处理以及回复询盘是成功的关键。 一、判断真假 01 查询IP 查一下发件 ...
【滴度医贸网专家回答】 简单来讲,医药中间体的推广首先要考虑到的是市场的定位和目标受众。以下有效的方法可以帮助你推广医药中间体: 参加专业展会:这是一个接触潜在客户、展示产品的好机会。你可以展示你的产品样品,并进行面对面的商务交流。 建立官方网站:通过建立官方网站,展示公司的实力、产品信息,提升公司 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨,下面我将详细地解析一下整个流程: 1.预临床研究:这是药品审批流程的第一步,包括药理毒理研究,评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请(IND):一旦预临床研究数据表明药 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...
问题描述: 我们有源II类产品有十几个型号,打算在注册在一张注册证上,这些型号结构,功能,关键器件相同,只是外观形状和颜色不同,请问这些型号同一天投产,能用同一个生产批号吗?还是必须说一个型号一个批号呢?我们每个产品还会编一个唯一的序列号。 【滴度医贸网专家回答】 根据小滴对中国医疗器 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品想要出口美国,除了通过FDA认证之外,还需要满足其他美国进口的规定。获得FDA批准之后,药品还需要遵循美国海关和边境保护局(CBP)的进口规定。有时,这可能涉及到需要获得其他进口许可或证书,但具体要求可能因产品类型和具体情况而异。 在将药品运输到美国之前 ...
【滴度医贸网专家回答】 在大宗原料药的采购流程中,需要遵循严格的规定和标准,以确保药品的质量和安全。以下是一般的采购流程、手续和所需证件: 1. 确定需求:首先,您需要确定公司对原料药的需求,包括所需的药品种类、数量和质量标准。 2.寻找供应商:通过市场调查、行业展会和网络资源等途径,寻找具有良好信 ...
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