2026-05-29
来源: drugdu
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【中国,上海,2026年5月28日】赛生药业今日宣布新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式上市,用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。
注射用盐酸替拉凡星在中国的商业化上市,为应对多重耐药革兰氏阳性菌感染,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致重症肺炎,提供了兼具独特双重杀菌机制与临床便捷性的全新治疗选择。
持久抗菌活性,应对耐药挑战
金黄色葡萄球菌引起的感染具有严重危害性。随着抗菌药物的广泛使用,MRSA等耐药菌株不断出现,对多种抗生素产生耐药性,仅对万古霉素等少数药物敏感。而且,即使是同一类别的抗生素,不同亚种之间也可能存在抗菌活性的差异。
注射用盐酸替拉凡星是一种能够快速杀菌的脂糖肽类抗生素,对包括MRSA在内的革兰氏阳性病原菌具有杀菌活性。其独特的双重杀菌机制——既抑制细菌细胞壁合成,又与细菌细胞膜结合干扰膜的屏障功能——这是万古霉素不具备的一种作用机制,使其能够快速发挥杀菌作用,同时减少诱导耐药的发生。
值得注意的是,两项已发表的体外研究(分别覆盖超过24,000株和15,000株临床分离菌株)显示,注射用盐酸替拉凡星在美国上市超过十年后,对难治性和多重耐药菌的抗菌活性依然保持初始水平[1] [2]。
每日仅需给药一次,研究显示更高治愈率
与万古霉素相比,替拉凡星的半衰期更长,每日仅需给药一次[3],大大提高了患者的依从性和临床应用的便捷性。此外,该药无需进行治疗药物监测。
ATTAIN研究数据显示,在金黄色葡萄球菌感染的微生物学可评价(ME)人群分析中,替拉凡星体现出比万古霉素更高的治愈率[4]。
为临床抗感染带来创新选择
赛生药业拥有在中国和越南独家开发和商业化注射用盐酸替拉凡星的权利。
赛生药业总裁、首席执行官赵宏先生表示:“注射用盐酸替拉凡星在中国的成功上市,是赛生药业在抗感染领域的又一重要里程碑。当前,在呼吸道感染尤其是院内获得性感染中,MRSA仍是严峻挑战,构成巨大的临床威胁。注射用盐酸替拉凡星凭借其独特的双重杀菌机制、广泛的抗菌谱以及每日一次的给药方案,在提升疗效的同时兼顾临床便捷性,将为中国重症感染患者提供重要的抗感染新选择。未来,赛生药业将持续深耕重症感染与肿瘤疾病领域,聚焦未被满足的临床需求,加速推进更多创新产品在国内上市,为‘健康中国2030’贡献更多力量。”
参考文献
[1] Duncan LR, Mendes RE, Pfaller MA, et al. Antimicrobial activity of telavancin tested in vitro against a global collection of Gram-positive pathogens, including multidrug-resistant isolates (2015-2017). Microb Drug Resist. 2020;26(8):934-943.
[2] Duncan LR, Sader HS, Pfaller MA, et al. Regional analysis of telavancin and comparator antimicrobial activity against multidrug-resistant Staphylococcus aureus collected in the USA 2014-2016. J Glob Antimicrob Resist. 2020;20:118-123.
[3] VIBATIV [Package Insert]. Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc.; November 2023.
[4] Rubinstein E, et al. Telavancin versus vancomycin for hospital-acquired pneumonia due to Gram-positive pathogens. Clin Infect Dis. 2011; 52(1): 31-40.
https://mp.weixin.qq.com/s/n-KcmHs8qRLBtysR1AJ7Ug