行业动态 – 滴度中文资讯频道

礼来新收购

近日，礼来宣布达成最终收购协议，将以最高28.75亿美元收购生物技术公司Merida Biosciences。该交易包含前期付款及潜在的里程碑付款，预计于2026年第四季度完成。 Merida Biosciences成立于2022年，总部位于美国，2025年完成1.21亿美元的A轮融资。该公司正在开 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-09-02
全球首个口服IL-23R肽类药物！强生艾特雅®（伊可白滞素）在华获批治疗银屑病 | 获批快讯

2026年8月27日，强生公司宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂艾特雅®（盐酸伊可白滞素片，icotrokinra）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。艾特雅®是首个且目前唯一能够精准 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-09-02
国产首款FGFR1/2/3抑制剂！和黄医药爱领达®（凡瑞格拉替尼）获NMPA附条件批准 | 获批快讯

2026年8月28日，和黄医药（中国）有限公司（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布，凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-09-02
先声再明与罗氏签署独家授权协议，三特异性抗体SIM0660达成全球开发合作 | 合作动态

2026年9月1日，先声药业集团（02096）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内 ...
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- 2026-09-02
生存期几乎翻倍，FDA批准胰腺癌首款RAS靶向新药Rasonque | 产业新闻

8月26日，美国食品药品管理局（FDA）批准daraxonrasib用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型——胰腺导管腺癌（PDAC）。此次批准面向癌症已经转移至身体其他部位，且其他治疗方法均告失败的患者。该药由Revolution Medicines以Rasonque为商品名销售。 Daraxonras ...
- 来源: drugdu
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- 2026-09-02
宝济药业HER2双特异性抗体KJ015美国IND申请获FDA批准，国际化战略迈出关键一步

【中国·上海】近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称”宝济药业”）宣布，公司自主研发的HER2靶向双特异性抗体皮下制剂KJ015的新药临床试验申请（IND）已于2026年8月21日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准在美国开展临床试验。这是KJ015继2024 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-08-31
武田全球首创新药获批上市

8月28日，武田宣布Rusfertide（商品名：Mimrylo）获得FDA批准上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。 Rusfertide是武田自Protagonist Therapeutics引进的一种全球首创的铁调素（hepcidin）类似物，旨在调节体内铁的分布和红细胞过度生成，以 ...
- 来源: drugdu
- 68
- 2026-08-31
舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理，用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

2026年8月30日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-08-31
礼来替尔泊肽获批新适应症！

8月28日（当地时间），礼来（Lilly）宣布，其明星药物GLP-1/GIP受体双激动剂替尔泊肽（Tirzepatide,商品名：Mounjaro/穆峰达）获FDA批准用于降低2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（MACE，包括CV死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风）风险新适应症。替尔泊肽是首个获批 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-08-31
丽珠医药，重磅1类新药获批上市！

随着研发的不断投入，丽珠医药创新管线也正在持续兑现。据悉，8 月 27 日，国家药监局网站显示，丽珠医药申报的1类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市。莱康奇塔单抗一款 IL-17A/F 双靶点抑制剂，其可同时阻断 IL-17A/F 与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，适用于多个自身免 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-08-31

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