行业动态 – 滴度中文资讯频道

百利天恒：同类首创iza-bren达到鼻咽癌III期临床期中分析主要终点

中证报中证网讯（记者吴科任）7月2日晚，百利天恒发布公告称，公司自主研发的同类首创（First in Class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）中，期中 ...
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- 2025-07-04
痛风治疗迎来新选择！长春高新国内首个注射用伏欣奇拜单抗获批上市

长春高新7月2日晚发布公告称，公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（曾用名：注射用金纳单抗）已获国家药品监督管理局批准上市。该药品是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。据介绍，注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型 ...
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- 2025-07-04
不积跬步，何以至千里：这便是碳中和之道

是否能够实现药品仓库的二氧化碳零排放运营？答案是肯定的。生物制药公司United Therapeutics在美国南部的北卡罗来纳州建立了一座符合药品生产质量管理规范（GMP）的仓库，称之为里程碑项目当之无愧。接下来，让我们深入了解详情。通常情况下，符合GMP规范的药品仓库并不是节能建筑。温控系统需 ...
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- 2025-07-04
迪哲（江苏）医药股份有限公司自愿披露关于舒沃哲®获美国 FDA 加速批准上市的公告

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的舒沃哲® （英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并 ...
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- 2025-07-04
类风湿结节：罕见、反复出现，仍具挑战性

尽管类风湿关节炎（RA）的发病率不断上升，但在现代以目标治疗为导向的疗法时代，关节外表现已变得较为少见。然而，它们仍带来了临床挑战——尤其是在类风湿结节的情况下。除了需要排除严重的鉴别诊断并处理潜在并发症（尤其是那些涉及肺部的并发症）之外，这些反复发作的炎症性肉芽肿不仅会在外观上影响日常生活，还会在 ...
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- 2025-07-04
美国食品药品监督管理局疫苗官员不顾机构工作人员的建议，限制了两款新冠疫苗的审批

该机构的一位高级官员最近否决了政府专家关于两款新冠疫苗可接种性的意见。（美联社华盛顿电）——据周三公布的联邦文件显示，负责疫苗事务的政府高级官员在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪二世的领导下，近期取消了对两款新冠疫苗的批准，此举违背了政府科学家的建议。美国食品药品监督管理局发布的最新文件显示，该机构的疫 ...
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- 2025-07-04
海洋经济迎来重磅政策利好，产业链望持续受益；两部门提出16条措施支持创新药高质量发展—《投资早参》

（一）重要市场新闻 1、美国三大股指收盘涨跌不一，纳指跌0.82%，道指涨0.91%，标普500指数跌0.11%；特斯拉跌超5%，奈飞跌超3%，英伟达跌超2%，微软跌逾1%，苹果涨逾1%。中概股涨跌不一，纳斯达克中国金龙指数涨0.2%，虎牙直播涨近13%，蔚来、小鹏汽车涨超2%，老虎证券跌超2%，富 ...
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- 2025-07-03
耳垢分泌物或可助于诊断帕金森病

一项新研究指出，耳垢散发出的气味或许能够帮助区分患有帕金森病（PD）的人与未患此病的人。研究人员发现，耳道分泌物中的四种挥发性有机化合物（VOCs）在患有帕金森病的患者与未患该病的患者之间存在显著差异。这些化合物——乙苯、4-乙基甲苯、戊醛以及 2-戊癸基-1,3-二氧杂环烷——可能具有潜在的生 ...
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- 2025-07-03
疫情期间，IBS 疾病发病率几乎翻倍

（健康日新闻）2025年7月1日（记者恩尼斯·汤普森）——研究人员报告称，新冠疫情对美国人的肠胃系统造成了影响。一项新的研究指出，在新冠疫情期间，诸如肠易激综合征（IBS）之类的肠道疾病发病率显著上升。数据显示，美国成年人中肠易激综合征的发病率几乎翻了一番，从 2020 年 5 月的约 6%上 ...
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- 2025-07-03
康泰生物13价肺炎疫苗获土耳其GMP证书相关产品有望准入当地市场

近日，康泰生物全资子公司民海生物（以下简称：康泰民海）的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书，该证书的获得表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。土耳其是 ...
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- 2025-07-03

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