【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...
本周要闻 1.国家卫健委最新通知:完善国家传染病医学中心设置 2.国家医保局公布国谈药品最新消息 3.奥科达/Oakrum宣布JADENU(R) Sprinkle仿制药上市 4.京新药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批件 5.诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定 6.罗氏1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市 7.葡萄糖注射液等42个药品被注销 8.VectorY Therapeutics完成3100万欧元种子轮融资 9.31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作 10.科济药业上市破发:收盘市值170亿港元
本周要闻 1.10省耗材谈判:国产仅6个产品中标 2.国家医保局:打击商业贿赂,追查经销商 3.歌礼宣布:ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药 4.开拓药业福瑞他恩酊启动Ⅱ期临床 5.东阳光2款糖尿病复方制剂首仿获批 6.东沛制药塞奈吉明滴眼液在华获批上市 7.总价值超60亿美元!吉利德和 ...
2月12日,博瑞生物发布了公告,公司称已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。 继之前“专利之争”后,瑞德西韦再次成为新闻焦点。 2月12日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞生物”)发布了公告,公告称,积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情 ...
在2018年6月23日举行的“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上,来自国家政策制定方、地方省份采购规则制定方以及三甲医院采购方的嘉宾分别分享了各自对于仿制药一致性评价的真实想法和现阶段的思考。
仿制药市场有多大?哪些领域值得关注?
一大批仿制药在等化合物专利过期,但是不是目前国内多数可能不具备挑战其他专利的潜力?
11个仿制药可直接申报生产;诺华1.3亿美元购买优先审评券; 美国首款矫正基因缺陷的药物Luxturna提前获批上市……
2020年,生物仿制药Biosimilar市场规模874亿美金。
印度仿制药的发展趋势将会重塑整个仿制药行业,同时对像是梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。
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