【滴度医贸网专家回答】 简单来讲,医药中间体的推广首先要考虑到的是市场的定位和目标受众。以下有效的方法可以帮助你推广医药中间体: 参加专业展会:这是一个接触潜在客户、展示产品的好机会。你可以展示你的产品样品,并进行面对面的商务交流。 建立官方网站:通过建立官方网站,展示公司的实力、产品信息,提升公司 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨,下面我将详细地解析一下整个流程: 1.预临床研究:这是药品审批流程的第一步,包括药理毒理研究,评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请(IND):一旦预临床研究数据表明药 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...
问题描述: 我们有源II类产品有十几个型号,打算在注册在一张注册证上,这些型号结构,功能,关键器件相同,只是外观形状和颜色不同,请问这些型号同一天投产,能用同一个生产批号吗?还是必须说一个型号一个批号呢?我们每个产品还会编一个唯一的序列号。 【滴度医贸网专家回答】 根据小滴对中国医疗器 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品想要出口美国,除了通过FDA认证之外,还需要满足其他美国进口的规定。获得FDA批准之后,药品还需要遵循美国海关和边境保护局(CBP)的进口规定。有时,这可能涉及到需要获得其他进口许可或证书,但具体要求可能因产品类型和具体情况而异。 在将药品运输到美国之前 ...
【滴度医贸网专家回答】 在大宗原料药的采购流程中,需要遵循严格的规定和标准,以确保药品的质量和安全。以下是一般的采购流程、手续和所需证件: 1. 确定需求:首先,您需要确定公司对原料药的需求,包括所需的药品种类、数量和质量标准。 2.寻找供应商:通过市场调查、行业展会和网络资源等途径,寻找具有良好信 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果你打算将医疗器械出口到俄罗斯,以下是一些可能需要的文件和证书: 1.出口许可:根据相关法规,出口某些医疗器械可能需要获得出口许可。 2.医疗器械注册证:医疗器械需要在国家药品监督管理局注册,并获得医疗器械注册证。 3.产品合格证:你需要提供证明你的产品符 ...
【滴度医贸网专家回答】 你应该说的是发送开发邮件,或者说邮件营销吧。 邮件营销作为医贸营销的重要手段之一,邮件写的好坏一定程度上决定客户回复,甚至决定你订单的成败,所以在邮件的编辑过程中,很讲技巧和细节,可能就是一个小细节,就会促使客户回复你的邮件。 那么,如何写出高回复率的邮件,让客户眼前一亮立刻 ...
【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案,需要进行以下操作: 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统,进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格,包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
【滴度医贸网回答】 出口欧盟的原料药需要获得欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)颁发的药品GMP认证和WC(Written Confirmation,书面确认)文件。 药品GMP认证是对生产厂家的质量管理体系、生产工艺、设备和人员等方面进行严格审核,确保其生产 ...
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