【滴度医贸网专家回答】 替尔泊肽在降糖和减重方面效果显著，且安全性较好，对改善整体代谢健康有积极作用，但需注意个体差异和不良反应。以下是对其效果的具体分析： 降糖效果：替尔泊肽是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，通过增强胰岛素分泌、 ...
【滴度医贸网专家回答】 进口药并不绝对比国产药效果好，二者效果差异受药物类型、研发技术、制剂工艺及患者个体差异等多重因素影响，需结合具体情况综合判断。以下是对其具体分析： 一、药物效果差异并非绝对 常见病领域：对于感冒、咳嗽等常见疾病，国产药与进口药在疗效上差异甚微。例如，国产对乙酰氨 ...
【滴度医贸网专家回答】 药企记录合规性是保障药品质量、确保患者用药安全以及维护企业信誉与市场竞争力的核心要素，以下从重要性、影响因素、挑战及应对策略几个方面进行深入分析： 一、药企记录合规性的重要性 法规遵循与法律责任：药企需严格遵守《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法 ...
【滴度医贸网专家回答】 境内第三类医疗器械产品注册需向国家药品监督管理局（NMPA）提交资料，具体可通过其下属的医疗器械技术审评中心（CMDE）办理相关流程。以下是详细说明： 一、提交部门 境内第三类医疗器械产品注册的资料需提交至国家药品监督管理局（NMPA）。NMPA是我国负责医疗器 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械内窥镜的灭菌需根据其材质、结构及使用场景选择合适方法，常见灭菌方式及操作要点如下： 一、灭菌方法选择 1.耐高温高压器械灭菌 适用对象：不锈钢材质的硬式内窥镜（如腹腔镜、关节镜）及可拆卸金属部件。 灭菌方式：压力蒸汽灭菌（132℃、2.1bar气压下作用 ...
【滴度医贸网专家回答】 华东医药司美格鲁肽注射液的功效主要体现在以下几个方面： 血糖控制：司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，并延缓胃排空，从而有效降低血糖水平。它对空腹血糖和餐后血糖均有显著 ...
【滴度医贸网专家回答】 制药企业OOS（超出检验标准）调查需遵循一系列法规和指导原则，这些文件为调查流程、责任划分及后续处理提供了明确框架，具体如下： 一、核心法规要求 1.FDA法规 21 CFR Part 211：明确规定药品生产和质量控制的现行良好制造规范（CGMP），要求记录并 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械二类备案和三类许可证在风险等级、管理方式、适用范围、办理流程、监管力度等方面存在显著差异，以下是具体分析： 一、医疗器械二类备案和三类许可证的区别 1.风险等级与管理方式 二类医疗器械：具有中度风险，需严格控制管理以保证安全有效，实行备案管理。 三类医疗器械：具有较高 ...
主办方：KRISTA EXHIBITIONS 时间：2025年8月6日-8月8日 举办地址：Jl. Jend. Gatot Subroto No.1, RT.1/RW.3, Gelora, Kecamatan Tanah Abang, Kota Jakarta Pusat, Daerah Khusu ...
【滴度医贸网专家回答】 办理二类医疗器械注册证的时间通常在6至12个月左右，具体时长受临床试验需求、材料完整度、技术审查复杂度及地区差异等因素影响。以下为详细分析： 免临床试验产品：若产品符合豁免临床试验条件，注册周期约为6至8个月。此类产品需提交完整的技术文件、质量管理体系文件及非临 ...
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