【滴度医贸网专家回答】 出口欧盟的产品需要做CE认证，主要基于以下几个方面的原因： 一、满足欧盟法规要求 CE认证是欧盟为了保护人类及动植物安全而实施的一种产品认证制度，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。根据欧盟的相关规定，只有获得CE认证的产品才能在欧盟市场自由流通，并被视为符合 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药采集的作用广泛而深远，它涵盖了医药行业从研发到销售的全生命周期。以下是医药采集的具体作用： 支持市场分析：医药采集可以帮助企业分析市场前景，了解行业趋势和竞争态势，为企业的战略规划提供数据支持；通过竞品比较，企业可以识别出竞争对手的优势和劣势，从而制定更有效 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品追溯码的作用主要体现在以下几个方面： 保障用药安全：药品追溯码可以记录药品从生产到销售的全链条信息。消费者通过扫描药品追溯码，可以轻松查询药品的生产厂家、生产日期、有效期、流通路径等关键信息，从而迅速定位药品，确保所购药品是合法合规的，保障用药的安全性。 高 ...
【滴度医贸网专家回答】 CE认证是欧洲共同体（European Union，EU）的产品合规性认证制度，以下是关于CE认证的详细解释： 一、定义与目的 CE认证，全称“Conformité Européenne”的缩写，是指产品符合欧盟技术法规要求的认证。该认证的主要目的是确保产品符合 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械二类备案和三类许可证在多个方面存在显著区别，主要包括风险等级、管理方式、办理机构、适用范围、审批流程以及监管力度等。以下是对这些区别的详细阐述： 风险等级 二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。这类器械通常用于对人体体外的器官、组 ...
一、AI如何改变医药B2B行业？ 在全球医药和医疗器械B2B贸易中，企业面临诸多挑战，包括信息不透明、法规合规复杂、市场趋势难以把握、跨境贸易沟通壁垒等。为了让行业用户更高效地获取专业信息，优化贸易决策，滴度医贸网（www.drugdu.com）正式推出Drugdu AI——一款专为医药B2B行业打 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于欧盟GPSR合规是否需要CE认证的问题，答案并非绝对。以下是对此问题的详细解答： 一、欧盟GPSR合规与CE认证的关系 GPSR合规的强制性：GPSR（General Product Safety Regulation，通用产品安全条例）是欧盟的一项法规，旨 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧洲医疗器械命名系统（European Medical Device Nomenclature，简称EMDN）是欧盟委员会为了支持欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的运作而建立的一个命名系统。以下是关于EMDN的详细介绍： 一、背景与目的 背景：根据欧盟医疗器 ...
【滴度医贸网专家回答】 中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证，该系统的特点主要体现在以下几个方面： 一、自主研发与技术创新 该ECMO系统是由中国企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司自主研发的，这标志着中国在高端医疗设备领域取得了重要突破。系统采用了先进的深度学习算法，通过精确的数据分析与 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品和医疗器械之所以要有FDA（美国食品药品监督管理局）和CE（欧洲合格标志）的认证，主要基于以下几个方面的原因： 一、FDA认证的重要性 确保产品安全性和有效性：FDA对药品和医疗器械实施严格的审查和测试流程，以确保其安全性和有效性。这是保护消费者健康的关键步 ...
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