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百利天恒：iza-bren药品上市申请获受理

中证智能财讯百利天恒（688506）11月23日晚间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理。本次受理基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果。此前，公司已与国家药品监督管理 ...
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- 2025-11-24
众生药业创新药物昂拉地韦颗粒III期临床试验首例入组完成

11月23日，众生药业（002317）发布公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发，II期临床试验结果显示积极疗效和良好安全性。昂拉地韦颗粒的III期 ...
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- 2025-11-24
恒瑞医药：SHR-9839(sc)等9款药物获得药物临床试验批准通知书

南财智讯11月21日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注 ...
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- 2025-11-24
2026中国（成都）水利建设博览会

助力”引大济岷”工程建设暨工程机械矿山设备建筑机械工程车辆建筑材料展览会时间：2026年6月11-13日地点：中国西部国际博览城承办单位：北京中凯会展集团四川中凯博文展览有限公司活动背景四川有 “千河之省” 之称且水资源总量居全国第二，但水资 ...
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- 2025-11-24
滴度周报 | 国家药监局批准维培那肽注射液上市；鲲石生物获5000万人民币A轮融资

本周要闻 1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查 2.耗材采购新规落地已执行 3.国家药监局批准维培那肽注射液上市 4.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理 5.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证 6.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序 7.鲲石生物获5 ...
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- 2025-11-24
【专家速答】高端医疗装备行业发展趋势怎样？

【滴度医贸网专家回答】一、市场规模持续扩张，国产化与全球化双轮驱动全球市场稳步增长：2023年全球高端医疗装备市场规模达3454亿美元，同比增长6.64%，预计2030年中国市场规模将突破3000亿元，占全球份额的28%。美国、欧洲和中国为三大核心市场，合计占比超86%，其中中国增 ...
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- 2025-11-24
默沙东：发布在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的两项III期试验结果

11月20日消息，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）近日在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键III期CORALreef Lipids和关键III期CORALreef HeFH的试验结果。CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不 ...
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- 2025-11-21
复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序

　　北京商报讯（记者丁宁）11月20日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌（GCneo）已被纳入突破性治疗药物程序。　　公告显示，截至公告日期，全球 ...
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- 2025-11-21
复宏汉霖：H药获CDE突破性疗法认定有望填补胃癌围手术期免疫治疗空白

　　中国网财经11月20日讯复宏汉霖(2696.HK)今日宣布，创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly)被国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药 ...
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- 2025-11-21
信达生物公布玛仕度肽GLORY-2数据

　　本报讯（记者张敏）11月20日，港股上市公司信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主开发的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。　　目前，我国肥胖患病率高，BMI超过30 ...
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- 2025-11-21

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