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智飞生物子公司疫苗获临床试验申请受理

8月18日，智飞生物（300122）发布公告，近日公司全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。　　该疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗，适用于7岁及以上健康人群。当前国内尚无可供青少 ...
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- 2025-08-20
与白天过度嗜睡相关的七种血液代谢物

马萨诸塞州布莱根医院的研究人员在血液中发现了与白天过度嗜睡有关的七种分子，其中包括与饮食和激素相关的因素。大约三分之一的美国人表示在白天会感到极度困倦，这种状况被称为白天过度嗜睡症（EDS）。EDS 与多种严重疾病的风险增加有关，比如心血管疾病、肥胖症和糖尿病。由马萨诸塞州布莱根医院和贝斯以色列女 ...
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- 2025-08-20
乙酰氨基酚与自闭症/多动症有关：证据综述指出这一关联

2024年8月19日星期二（HealthDay新闻）——一项新的证据综述称，怀孕期间服用对乙酰氨基酚可能会增加孩子患自闭症或多动症的风险。 8 月 13 日，研究人员在《BMC 环境健康》杂志上发表报告称，对 46 项涉及超过 10 万名参与者的先前研究进行分析后发现，“有充分证据”表明，孕妇在孕期 ...
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- 2025-08-20
【专家速答】基孔肯雅热病毒的IVD检测试剂，需要符合哪些注册监管要求？

【滴度医贸网专家回答】基孔肯雅热病毒的IVD检测试剂在不同国家和地区需符合的注册监管要求存在差异，以下是一些主要国家和地区的具体要求：欧盟法规遵循：需遵循《体外诊断医疗器械法规》(IVDR, Regulation (EU) 2017/746)。产品分类：根据IVDR的分类规则， ...
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- 2025-08-20
天风证券给予欧林生物增持评级，破伤风疫苗持续放量，金葡菌疫苗即将进入收获期

天风证券8月18日发布研报称，给予欧林生物（688319.SH，最新价：23.99元）增持评级。评级理由主要包括：1）吸附破伤风疫苗持续放量，市场规模逐步扩大；2）金葡菌疫苗研发进度全球领先，未来市场前景广阔；3）幽门螺杆菌疫苗拿到澳洲1期临床批件。风险提示：研发投入风险、在研产品研发失败风险、商业 ...
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- 2025-08-19
康泰生物与百灵生物联合申请的三价流感疫苗临床试验获批准

8月18日，康泰生物（300601）发布公告，宣布其与兰州百灵生物技术有限公司联合申请的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得药品注册的相关审查批准，允许在3岁及以上人群中开展临床试验。该临床试验将包括Ⅰ期和Ⅲ期的随机、盲法、阳性对照研究，主要评估疫苗的安全性和免疫原性。公告中提到，临床试验需在 ...
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- 2025-08-19
小分子减肥药，行至水穷处了吗？

GLP-1受体激动剂因其显著的体重减轻效果和糖尿病治疗效果，成为广受关注的药物。然而，尽管现有的GLP-1类药物取得了辉煌的成就，许多制药公司，包括已经在减肥药领域飞龙在天的诺和诺德与礼来，依然希望能通过新药来突破市场，开发出既方便又高效的治疗方案。礼来在作用“不尽财富滚滚来”的Zepbound之 ...
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- 2025-08-19
美国食品药品监督管理局批准托尼克斯制药公司的“托米亚”用于治疗纤维肌痛症

美国食品药品监督管理局已批准托尼克斯制药公司的托米亚（盐酸环苯扎林舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症，这是 15 年来针对该病症获批的首个新疗法。此次批准基于 III 期 RELIEF（NCT04172831）和 RESILIENT（NCT05273749）试验的结果，这些试验表明，在第 14 周时，托 ...
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- 2025-08-19
自动健康检测站：轻松检测心脏健康风险的方法

2025年8月18日星期一（HealthDay新闻）——每个人都在当地药房的角落里看到过自动血压阅读器。一项新的研究表明，这些坐式设备在帮助人们了解自身心脏健康状况方面具有显著的积极作用。研究人员于 8 月 15 日在《美国心脏病学会杂志》上报告称，在社区药房以及一项国际体育赛事中设立这些健康咨 ...
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- 2025-08-19
丹诺医药赴港IPO：首创幽门螺杆菌新药面临商业化大考

　　近日，丹诺医药（苏州）有限公司（下称丹诺医药）向港交所递交招股书，拟在主板上市，这一动作立即引发资本市场的高度关注。　　丹诺医药的幽门螺杆菌新药利福特尼唑（TNP-2198）正迎来商业化前的“惊险一跃”——这款全球首创、已挺进III期临床终点的差异化抗生素，被公司视为“全村的希望”，却也背负着 ...
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- 2025-08-19

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