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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 博鳌乐城 CGT 项目达 20 项!全国首款八癌种自体 NK 疗法获批,4.98 万/次

    近日,全国首个覆盖 8 种肿瘤适应症的自体 NK 细胞辅助治疗技术在华西乐城医院正式获批临床应用。   该疗法单次治疗费用为 4.98 万元,每疗程共 6 次,整个疗程总费用约 29.88 万,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌、前列腺癌及结直肠癌。   据博鳌乐城国际 ...

    • 来源: https://mp.weixin.qq.com/s/pjUOs4554LmRv1uJdHWQow
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    • 2026-01-31
  • 冲击恒瑞,扬子江药业加码百亿造影剂赛道

      国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,扬子江药业申报的4类仿制药碘佛醇注射液获得受理。这并非扬子江首次布局该品种。早在2025年11月,扬子江已独立提交了该品种的上市申请并获得CDE受理。两次申报的背后,是这家制药巨头对CT造影剂市场的深度觊觎。 碘佛醇注射液最早由美国万灵 ...

    • 来源: https://news.yaozh.com/archive/46998.html
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    • 2026-01-31
  • 先声药业TL1A/IL-23p19双抗出海,与勃林格殷格翰共拓全球炎症性肠病市场

    近日,先声药业(2096.HK)宣布,与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议,双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。   根据协议,勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款 ...

    • 来源: https://news.yaozh.com/archive/47027.html
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    • 2026-01-31
  • 上市29天,英矽智能4笔合作落地

    近日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团及其下属上海齐鲁制药研究中心达成一项总额超过9.31亿港元的药物研发战略合作。   根据协议,双方将依托英矽智能的Pharma.AI平台,针对特定靶点开发用于心血管与代谢疾病的小分子抑制剂,其中英矽智能负责小分子药物设计与优化,齐鲁制药将负责后续开发与商业化 ...

    • 来源: https://news.yaozh.com/archive/47026.html
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    • 2026-01-31
  • 去年中国人用疫苗出口额超23亿元,辽宁出口额最高

    1月29日,新京报记者依据海关统计数据在线查询平台统计,2025年,我国人用疫苗(以下统称“疫苗”)出口金额23.18亿元,同比增长53.51%。 其中,辽宁疫苗出口额最高,为7.46亿元;北京紧随其后,为6.1亿元;福建、云南分别位列第三和第四,出口额分别为3.57亿元、2.25亿元。 进口疫苗金 ...

    • 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/d4b6d9235633e1a95d02ebbf34566858
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    • 2026-01-30
  • 益方生物:D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索已正式启动

    上证报中国证券网讯益方生物1月29日发布最新机构调研纪要,公司近期接受了多家机构投资者代表的调研,其中包括嘉实基金、上银基金、UBS、IKARIA等中、外资机构,调研各方对公司各产品管线的研发进展较为关注,公司与调研各方进行了深入交流。   关于D-2570的最新临床进展,公司表示,目前D-2570 ...

    • 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202601293635648485.html
    • 101
    • 2026-01-30
  • 辉瑞重磅新药收到通知件!

    据 NMPA 发布的 2026 年 01 月 27 日药品通知件送达信息显示, 辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症上市申请收到通知件 ,具体适应症未披露,据推测为胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌。 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (商品名:泰泽纳 ® ) 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 ( PA ...

    • 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/ab51b5f3779d5dc2aa9e73e95e2d200c
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    • 2026-01-30
  • 力生制药:关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

    1月29日,力生制药(002393)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氨茶碱片0.1g规格的《药品补充申请批准通知书》,批件号为2026B00421,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的适应症包括支气管哮喘、喘息型支气管炎及阻塞性肺气肿等。     此次通过一致 ...

    • 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202601293635246476.html
    • 94
    • 2026-01-30
  • 石四药集团:盐酸普罗帕酮注射液获得药品生产注册批件

    1月30日午间,石四药集团在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml:70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合併室上性心动过速 ...

    • 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202601303636739215.html
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    • 2026-01-30
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理

    近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)和甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌。   关于SHR-1210-III-33 ...

    • 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/e52478ede0711ec643afefcaf5bacc7a
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    • 2026-01-30
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