华东医药首个精准靶向EGFR外显子21（L858R）创新药马来酸美凡厄替尼迈瑞东®开出全国首张处方
2026-05-26
来源: drugdu
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近日，华东医药首个精准靶向EGFR外显子21（L858R）创新药马来酸美凡厄替尼迈瑞东®在汕头市中心医院顺利开出首方，标志着迈瑞东®在国内正式商业化落地，推动我国非小细胞肺癌（NSCLC）治疗迈入精准靶向新时代，为EGFR外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的生存希望！
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占原发性肺癌的80%-85%，我国约70%的NSCLC患者确诊时已处于晚期，五年生存率偏低，EGFR 外显子21（L858R）突变是EGFR突变的主要亚型，占比达35%-41%，外显子21（L858R）突变患者临床特征更特殊：年龄更大、女性占比更高、淋巴转移与合并共存突变概率显著升高，且癌细胞浸润侵袭能力更强，导致外显子21（L858R）突变患者疾病进展更快、预后更差，进一步加剧晚期的生存困境，目前市场上的EGFR-TKI在外显子21（L858R）突变患者人群中的疗效不及外显子19缺失突变患者人群。因此，针对外显子21（L858R）突变的精准靶向治疗成为改善患者生存结局的核心方向，也是肺癌精准治疗领域亟待填补的关键空白。马来酸美凡厄替尼迈瑞东®的首方落地，打破了这一治疗困局，为患者带来了新曙光。
马来酸美凡厄替尼的多中心、随机对照III期研究结果显示：在外显子21（L858R）突变患者中，美凡厄替尼组相较吉非替尼组在中位PFS取得显著获益：中位PFS达13.73月（吉非替尼组8.28月，HR=0.55，P<0.001）；中位生存期（mOS）数据尚未成熟，美凡厄替尼显示获益趋势，美凡厄替尼组中位OS达35.88月（吉非替尼组29.08月，HR=0.76，P=0.2356）。美凡厄替尼组30个月OS率为56.6%高于吉非替尼组43.7%。
除了显著的疗效，马来酸美凡厄替尼在安全性方面也表现出色。美凡厄替尼具有良好的耐受性，仅5.8%的患者需剂量减少，永久停药率仅4%，≥3级不良反应主要是腹泻、皮疹，可通过常规干预得到有效控制，为患者提供了更好的治疗体验和生活质量。
目前，马来酸美凡厄替尼已获得《CSCO非小细胞肺癌治疗指南（2026）》I级推荐、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2026 版)》I类推荐，用于EGFR L858R置换突变晚期NSCLC患者一线治疗。
未来，公司将积极发挥在肿瘤领域积累的商业化优势，全力推进迈瑞东®的市场推广工作，同时继续深耕肿瘤领域，不断丰富创新研发管线，为患者带来更多临床获益的优质产品。
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