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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • AACR 2026:多款国产FIC新药将首次登场

    美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一,2026年AACR年会将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 目前,AACR年会已成为国内创新药企展现最新研究成果的重要平台。在今年会议上,有超过100家中国药企亮相,带来近400项研究成果,覆盖ADC ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2026-04-10
  • 【专家速答】欧盟IVDR法规下的临床性能研究,需要执行什么标准?

    【滴度医贸网专家回答】   在欧盟IVDR法规下,临床性能研究需执行以下核心标准,以确保研究结果的科学性、可靠性和合规性: 一、法规框架与核心要求 IVDR法规(Regulation (EU) 2017/746) 临床性能研究需符合IVDR第57-77条及附录XIV的要求,包括研究设计、伦 ...

    • 来源: drugdu
    • 93
    • 2026-04-10
  • 豪洛捷183亿美元易主,新CEO来自百特

    4月7日,全球女性健康医疗科技赛道传来重磅消息。 深耕乳腺健康、体外诊断、妇科手术与骨骼健康领域的行业领军者豪洛捷(Hologic)宣布,由私募巨头黑石集团与德太投资(TPG)联合发起的私有化收购交易已正式完成。与此同时,一场关键的管理层更迭也尘埃落定——公司正式任命医疗科技行业资深领导者何塞・(乔 ...

    • 来源: drugdu
    • 84
    • 2026-04-09
  • 康泰生物杀入破伤风疫苗赛道,国产市场格局迎来新变局

    2026年4月3日,深圳康泰生物制品股份有限公司(证券代码:300601)发布公告,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗,正式获得国家药监局签发的《药品注册证书》(国药准字S20260021),证书有效期至2031年3月30日。这标志着国内疫苗头部企业正式入局吸附破伤风疫苗赛道, ...

    • 来源: drugdu
    • 128
    • 2026-04-09
  • 国内首创二氧化碳造影注射装置获批,阿迈特医疗完成D轮超2亿元融资

    动脉网独家获悉,阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称“阿迈特医疗”)已于日前完成D轮超2亿元融资。本轮融资由浙生协同生命健康基金领投,河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投。据悉,完成本轮融资后,阿迈特医疗投后估值超过15亿元。 据阿迈特医疗介绍,融资资金将主要用于核心3D ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-09
  • 毫格睿完成数千万元战略融资,国产液态金属轴承球管已落地多家三甲医院

    近日,高端医疗影像核心部件创新企业——毫格睿科技宣布完成数千万元人民币战略融资。本轮融资由安徽同创中小科转基金合伙企业(有限合伙)、深圳市同创天使二期私募创业投资基金合伙企业(有限合伙)、湖州南慧浔英创业投资合伙企业(有限合伙)以及湖州南浔浔英创业投资合伙企业(有限合伙)共同投资。所融资金将用于核心 ...

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    • 106
    • 2026-04-09
  • 上海国际医药包装展览会 PHARMPACK

    主办方:国药励展 时间:2026年5月13日-5月15日 举办地址:上海市青浦区徐泾镇崧泽大道333号 展馆:上海国家会展中心   展品范围: 药用玻璃;瓶盖、瓶塞;铝箔、铝塑包装及铝制品;包装印刷;胶囊、明胶;药用塑料瓶;塑料托;药用PVC硬片;药用聚乙烯袋;药用复合膜;药用软管;原料药 ...

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    • 83
    • 2026-04-09
  • 收入暴增7.6倍,又一家创新药企交出亮眼成绩单

    近日,旺山旺水交出了港股上市后首份财报。 2025年,公司全年营业收入达到1.02亿元人民币,同比增幅高达762.9%,毛利率由29.5%飙升至79.0%。 收入的爆发式增长主要源于ED新药上市后快速放量和VV116新适应症的对外授权收入。 不过,旺山旺水在2025年亏损进一步扩大至3.6亿元,主要 ...

    • 来源: drugdu
    • 109
    • 2026-04-08
  • 537亿!礼来的新下注方向

    当礼来以78亿美元(约合537亿元人民币)收购Centessa Pharmaceuticals时,市场看到的不仅是一笔高溢价交易,更是一场关于神经科学未来的战略卡位。 在制药巨头纷纷押注减重、肿瘤等热门领域之外,礼来为何反其道而行,重金押注“清醒”药物? 01 溢价41%收购 在生物医药行业并购中, ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2026-04-08
  • 【再创佳绩】恒道医药帕拉米韦氯化钠注射液获批上市

    创新笃进、笃行致远、再获佳绩。近日,我司研发的化药4类药品帕拉米韦氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,研发实力再获权威认可。具体信息如下: 药品基本信息 药品通用名称:帕拉米韦氯化钠注射液 英文名:Peramivir and Sodium ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-08
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