12月16日，康沣生物-B（06922）发布公告，宣布其抗胃食管反流系统于2025年12月15日获得国家药品监督管理局的批文。 抗胃食管反流系统是一款公司自主研发的手术器械，由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成，工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械，利用器械中的磁珠产生的磁吸 ...
2025年1月28日，《细胞代谢》(Cell Metabolism，IF=27.7)杂志在线发表题为《超重/肥胖2型糖尿病患者补充Akkermansia muciniphila：疗效取决于其在肠道中的基线水平》的研究报告。 本研究通过多中心临床干预研究与动物实验相结合的方法，首次揭示了嗜黏蛋白阿克曼 ...
2025年12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院启动。该研究是维纳丝医疗发起的国内首款注射用丝素蛋白前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效临床研究，主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部 ...
过去几年，核酸产业迅速发展，多款小核酸药物成功获批上市，为罕见病、传染病等领域的治疗带来了革命性突破，推动基因治疗进入了高速发展的黄金时期。然而，传统小核酸药物在递送过程中仍面临诸多瓶颈，如以GalNAc递送技术为代表的疗法多局限于肝脏靶向，难以实现肌肉、中枢神经等肝外组织的有效递送，且存在半衰期较 ...
近日，国家药品监督管理局批准了2款创新产品的注册申请，分别是： 泰州度博迈医疗器械有限公司的一次性使用无菌导尿管； 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的经导管主动脉瓣系统。 其中，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的经导管主动脉瓣系统是国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流（AR）专用介入治疗器械。 图 ...
证券日报网讯 12月16日，乐普医疗在互动平台回答投资者提问时表示，MWN109（包括注射液和口服片）是公司自主研发的药物，公司拥有其全球知识产权，目前已对核心化合物结构等关键环节申请了专利保护，并已通过FTO尽职调查。 https://finance.eastmoney.com/a/202512 ...
证券日报网讯 12月16日晚间，海思科发布公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求， ...
在最近发表于《npj 衰老》杂志的一项研究中，研究人员开发出了一种尿液微小核糖核酸（miRNA）衰老时钟，该时钟能够根据尿液中的 miRNA 谱图预测个体的生理年龄，而偏差则被用作生物年龄加速的间接指标，而非对生物年龄的直接测量。 衰老仍是导致慢性疾病的主要因素，然而可靠的、非侵入性的生物年龄指标却 ...
病毒和细菌在全世界都饱受诟病，但如今弗林德斯大学的专家们正在探寻微生物对人类健康具有诸多积极影响这一事实背后的正面意义。 弗林德斯大学的微生物生态学家杰克·罗宾逊博士及其团队在《微生物技术》杂志上发表的一篇新文章中，及时地提醒了人们这些“无形的朋友”的存在，强调了摒弃以威胁为中心的微生物和生物化学物 ...
本周要闻 1.2026年起，禁止生产这类医疗器械 2.两类耗材集采，开启报价 3.仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价 4.联邦制药附属公司盐酸莫西沙星滴眼液已通过药监局上市审批 5.国药现代化学原料药阿戈美拉汀上市申请获批 6.健康元：玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书 7.诺和诺德完成对生物制药 ...
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