人民财讯1月26日电,康缘药业(600557)1月26日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品的功能主治为运脾化痰,通络开窍,用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。目前治疗儿童腺样体肥大的化学药物主要有:鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂 ...
恒瑞医药1月26日公告,公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展单药在晚期实体瘤中的临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。 https://financ ...
1月26日,华北制药(600812)发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)《药品注册证书》。该药品为处方药,具有18个月的有效期,注册标准编号为YBH35192025。此次注册的批准表明该产品符合药品注册的有关要求,并具备集采招标的基本 ...
日前,河北省医用药品器械集中采购中心公布京津冀赣化学药品集采结果,共80个品种128个品规中选,覆盖消化道、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域,均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。本次集采遵循“双层次”竞争的逻辑,设定了不同层次间的价格梯度要求,引导市场在保障质量的前提下理性 ...
近日,石药集团旗下创新药平台——石药创新发布了2025年年度业绩预告。公司预计全年归属于上市公司股东的净利润为亏损1.7亿元至2.55亿元,同比2024年的5373万元,由盈转亏。 然而,其业绩“变脸”并非简单的经营失利,而是“豪赌”创新药的战略选择结果。 01 业绩“变脸”背后 根据公司公告,本次 ...
近日,美国生物技术公司Nido Biosciences通过LinkedIn平台发布声明,宣布因核心管线NIDO-361全球2期临床试验未达到主要终点,公司正式停止运营。 这家曾获得礼来等机构1.09亿美元加持、被誉为“最具潜力的下一代生物新锐”的Biotech,最终倒在了2期临床试验的终点线前。 0 ...
从资本市场视角来看,疫苗赛道的创新突破与商业化落地始终是核心价值锚点。在国内带状疱疹疫苗市场渗透率不足1%、价格战倒逼行业升级的背景下,绿竹生物(02480.HK)核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901上市进入倒计时,这款全球首款四聚体分子结构的重组疫苗,凭借差异化的临床优势、契合市场需求的产品特性,不 ...
主办方:EXPOGROUP 时间:2026年4月22日-4月24日 举办地址:P.O. Box 30746-00100 Harambee Avenue Nairobi, Kenya. 展馆:Kenyatta International Conference Centre 展品范围: 医 ...
近日,成都赜灵生物医药科技股份有限公司(以下简称“赜灵生物”)宣布,其自主研发的核心产品——马来酸氟诺替尼片(FM)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序(Breakthrough Therapy Designation, BTD)。本次拟定的适应症为BCR-ABL融 ...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 https://mp.weixin.qq.com ...
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