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恒瑞医药：关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告

8月6日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定，将有机 ...
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- 2025-08-07
东阳光药今日港股上市

8月7日，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）登陆香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板。作为首单H股吸收合并私有化加介绍上市的案例，东阳光药通过吸收合并港股上市子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司实现整体上市。这不仅是这家深耕创新二十载企业发展史上的里程碑，也标志着中国 ...
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- 2025-08-07
科伦博泰市值突破1000亿

今日（8月5日），科伦博泰市值首次突破1000亿港元，成为创新药领域备受瞩目的焦点。这不仅是公司自身的里程碑，更是中国创新药企业发展历程中的重要缩影。科伦博泰的股价涨幅堪称一部跌宕起伏的励志史。自2023年7月在港交所上市后，其股价与市值便开启了波澜壮阔的起伏之旅。上市初期，尽管怀揣着众多创新药 ...
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- 2025-08-07
【专家速答】为什么一定要使用有关医疗医疗器械唯一标识UDI？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“数字身份证”，其应用是提升行业管理效能、保障公众用械安全的核心工具，具体原因如下：一、全生命周期追溯：精准定位问题，降低风险问题器械快速召回：UDI通过唯一编码串联生产、流通、使用全链条，可在数小时内定位问题批次或单件 ...
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- 2025-08-06
澳大利亚的一项研究发现，通过认知功能疗法可有效缓解背部疼痛，且效果持久

澳大利亚的研究表明，针对慢性且严重的腰椎疼痛患者制定的个性化治疗方案，能让患者更好地了解自身病情，并主动掌控病情的治疗，其效果显著，且这种效果能在三年内持续保持。在“RESTORE”试验中，该试验在悉尼和珀斯的多个中心进行，由经过专门培训的物理治疗师实施的为期七次的认知功能疗法（CFT）显著减轻了 ...
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- 2025-08-06
新药或能对抗一种致命的骨髓疾病

丹尼斯·汤普森健康日记者报道，2025 年 8 月 5 日星期二（健康日新闻）——一项新的初步研究表明，最近批准的一种白血病药物也可能帮助一些被诊断患有致命骨髓疾病的患者。研究人员近期在《血液进展》杂志上报告称，约五分之三的骨髓增生异常综合征（MDS）患者对奥拉替尼（瑞兹利迪亚）的治疗反应良好。该 ...
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- 2025-08-06
赛诺菲降脂药波立达退出中国市场

8月4日，《国际金融报》记者从赛诺菲中国方面了解到，公司已经停止新型降脂药波立达（阿利西尤单抗注射液）在中国市场的供应。停供的主要原因在于其全球供应问题，以及公司心血管市场策略和管线优化。根据行业媒体消息，近期多家医院已经收到赛诺菲公司的正式通知。波立达确认退出资料显示，波立达是一种PCSK9 ...
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- 2025-08-05
美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批

8月4日，美诺华（603538）发布公告，子公司安徽美诺华药物化学有限公司的盐酸鲁拉西酮原料药已通过国家药监局的CDE技术审评，并获得《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的登记号为Y20230000666，适应症为治疗精神分裂症。本次研发投入共计135万元（未经审计），盐酸鲁拉西酮原料药的审批 ...
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- 2025-08-05
这4款新药没有美国受试者，却在美上市

在全球药品研发进入临床全球化与审批路径多元化的今天，药品监管机构如何评估和接受不同来源的数据，已经不仅仅是技术判断，更涉及制度互信、地缘政治乃至产业格局重塑。根据FDA《2024年Drug Trials Snapshots》报告显示，2024年，FDA批准了四款没有任何美国本土受试者参与的药物。这 ...
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- 2025-08-05
通过锻炼即可缓解髋关节骨关节炎疼痛，无需节食减肥

极低热量饮食、减重与运动相结合的方式，与单纯运动相比，在缓解髋关节骨关节炎（OA）疼痛方面似乎并无显著效果提升，即便对于超重或肥胖人群而言也是如此。研究人员在 2025 年 8 月 4 日发表于《内科学年鉴》的报告中写道，超重和肥胖被认为是髋关节骨关节炎的危险因素，但关于体重减轻是否能减少髋关节置 ...
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- 2025-08-05

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