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中国生物制药创新药TQH3906完成二期临床试验

12月29日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团自主研发的国家1类创新药TQH3906“TYK2/JAK1JH2变构抑制剂”已于近日完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。　　 ...
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- 2025-12-29
创胜集团-B与EirGenix达成生物药生产合作协议

12月29日，创胜集团-B（06628）发布公告，宣布与台康生技股份有限公司（EirGenix）达成战略合作与非独占技术许可协议。该协议旨在推进生物药的一体化连续流生产，提升可负担生物药的全球可及性。　　根据协议，公司将向EirGenix授予高度一体化连续流生物工艺制造（HiCB ...
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- 2025-12-29
科兴吸附破伤风疫苗正式上市

2025年12月26日，由科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发生产的吸附破伤风疫苗完成首批发货，正式进入市场应用。该疫苗于2025年8月获国家药监局批准注册，历经四年多科研攻坚，标志着我国在破伤风主动免疫领域迎来新的国产化选择。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆 ...
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- 2025-12-29
50亿大药，获批新适应症

近日，沈阳三生制药宣布，其核心产品重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症正式获得国家药监局批准，用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）成年患者。值得一提的是，药智数据显示，特比澳2024年国内公立医疗机构销售额超50亿元，此次新适应症是其获批的第4个适应症，将进 ...
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- 2025-12-29
2025生物医药CEO之星

2025年的生物医药行业中，一些关键人物的名字被频繁提及。他们在并购谈判、管线推进、商业化落地或公司转折时刻做出的选择，直接影响了企业在这一年的走向。 01 拉高并购交易价值的CEO们在风谲云诡的2025年生物医药并购领域，最值得反复回味的一笔是发生在Metsera身上的“价值最大化”案例。肥胖 ...
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- 2025-12-29
翰宇药业与Dr. Reddy’s达成多肽原料药战略合作推进全球多肽合作布局

　记者从翰宇药业(300199)获悉，12月25日，翰宇药业与全球知名制药企业Dr.Reddys（瑞迪博士实验室）在北京举行签约仪式，双方正式签署多肽原料药及相关制剂领域的战略合作非约束性条款清单，标志着双方战略合作的良好开端。　　据悉，此次合作的达成源于双方前期的深度磋商与战略 ...
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- 2025-12-29
复旦张江：肺癌术中可视化新药注射用FZ-P001钠II期临床试验申请获受理

中证智能财讯复旦张江（01349）12月28日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其自主研发的1类新药注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请已获得受理。　　据公告，该药物为一种靶向叶酸受体α的创新型光敏剂，旨在通 ...
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- 2025-12-29
滴度周报 | 第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动；强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应症

本周要闻 1.第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动 2.耗材集采席卷中医圈：26省联盟落地中医针，百亿市场迎整合 3.减重版司美格鲁肽在中国获批心血管适应症 4.再鼎医药新药在中国获批 5.强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应症 6.国药现代：全资子公司获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书 7.迈威生 ...
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- 2025-12-29
【专家速答】医疗器械检测标准主要有哪些？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械检测标准体系庞大且细致，涵盖物理性能、化学性能、生物相容性、电气安全、环境适应性、软件功能、灭菌验证、使用寿命评估等多个维度，以下是一些核心内容：一、物理性能检测标准检测项目：尺寸精度、表面粗糙度、材料硬度、耐压强度、抗拉强度、密封性能、耐磨性、疲劳 ...
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- 2025-12-29
精神分裂症治疗70年重大突破！创新药物凯捷乐®中国获批

12月23日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊的新药上市申请，商品名为凯捷乐®，用于治疗成人精神分裂症。新闻稿指出，这是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法。不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物，凯捷乐®通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影 ...
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- 2025-12-26

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