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【专家速答】如何通过FDA药物批准数据库查询近十年获批的天然药物及其来源？

【滴度医贸网专家回答】若需通过FDA药物批准数据库查询近十年获批的天然药物及其来源，可遵循以下系统化流程，结合FDA官方资源与天然产物分类逻辑实现高效检索：一、明确检索目标与天然药物定义天然药物通常指直接来源于植物、微生物、海洋生物或矿物的活性成分，或其经结构修饰的衍生物。检索时 ...
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- 2025-08-18
泉果基金调研申联生物，世之源正开展慢性自发性荨麻疹的中国二期临床试验

　　根据披露的机构调研信息2025年8月6日至2025年8月8日，泉果基金对上市公司申联生物进行了调研。　　附调研内容：　　一、对公司近期经营情况、多联多价疫苗等新产品研发进展、公司在人用生物制品方面的布局及其定位、未来动保和人用药协同发展战略等方面进行了介绍。　　二、主要交流问答　　泉果基 ...
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- 2025-08-15
呼吸道病毒会激活休眠的乳腺癌细胞，从而增加复发风险

在最近发表于《自然》杂志的一项研究中，一个由国际研究人员组成的团队表明，呼吸道病毒感染会激活肺部处于休眠状态的乳腺癌细胞。乳腺癌是女性中最常见的癌症，在美国也是导致癌症相关死亡的第二大原因。扩散性癌细胞（DCCs）在初次缓解后可能会休眠数年，之后才会出现转移复发。肿瘤微环境和细胞内在因素决定了转移 ...
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- 2025-08-15
得了感冒吗？这里有关于夏季感冒以及被称为“斯特拉图斯”的新冠病毒变种的一些重要信息

夏日酷热、户外娱乐……还有感冒和流感的症状？这三者在很多人的心目中似乎并不相互关联：一方面是因为人们对细菌的普遍误解，另一方面是因为许多病毒在夏季的实际活跃度确实较低。但夏季也有可能会患上感冒——甚至更严重的疾病。例如，联邦政府周五公布的数据显示，大多数州的新冠感染病例数呈上升趋势，各个年龄段人 ...
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- 2025-08-15
中国医药：富马酸伏诺拉生化学原料药获批上市

人民财讯8月13日电，中国医药(600056)8月13日晚间公告，下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。此外，天方药业近期收到欧洲药品质量管理局核准签发的克林霉素磷酸酯《欧洲 ...
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- 2025-08-15
恒瑞医药子公司SHR—7782注射液获得药物临床试验批准

北京商报讯（记者王寅浩实习记者宋雨盈）8月14日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—7782注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，SHR—7782注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤 ...
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- 2025-08-15
九洲药业子公司瑞博顺利通过FDA cGMP现场检查

8月12日，九洲药业（603456）发布公告，子公司瑞博（苏州）制药有限公司于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查结果为NAI（无行动指示），顺利通过此次检查。此次检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六 ...
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- 2025-08-15
全球首款！博安生物「度拉糖肽」生物类似药获批，糖尿病患者迎长效控糖新选择

近日（8月8日），绿叶制药旗下博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（商品名：博优平®）正式获得国家药监局批准上市，专用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个且目前唯一获批的度易达®（Trulicity®）生物类似药，博优平®填补了国内市场的空白——此前尚无其他国产同类产品进入上市许可申请阶段，标志 ...
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- 2025-08-15
【专家速答】互联网药品医疗器械备案管理规范出台意味着什么？

【滴度医贸网专家回答】《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的出台，标志着我国对互联网药品医疗器械信息服务的监管进入更加规范化、严格化的新阶段，其核心意义体现在以下方面：一、监管框架升级：分级管理提升效率明确责任分工国家药监局：统筹全国备案指导和监督管理工作，制定统一标准。 ...
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- 1,143
- 2025-08-15
在患有脊髓性肌萎缩症的新生儿中早期使用瑞西普胺，显示出在运动发育方面有改善效果

脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种罕见的遗传性疾病，会导致肌肉逐渐无力。若不进行治疗，这种病症会使患有最严重类型疾病的婴儿无法获得运动能力的发展——永远无法学会坐立——并且通常会在两岁前死亡。口服药物瑞西普胺对有症状的患者有益，能改善其运动功能并延长其生存期，但此前仅获得美国食品药品监督管理局的批准用于 ...
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- 2025-08-14

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