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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 一份新报告称,美国国立卫生研究院(NIH)的资金削减已影响了超过 74,000 名参与实验的人员

    一份新的报告指出,超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点 来源:美联社 (美联社纽约电)——据一份新报告称,超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 从 2 月底到 8 月 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 美国食品药品监督管理局限制杜氏肌营养不良症基因疗法,因两名青少年因肝功能衰竭而死亡

    2025年11月17日,星期一(HealthDay新闻)——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后,美国食品和药物管理局(FDA)正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。 美国食品药品监督管理局的这一决定规定,赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药:HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书

      南财智讯11月17日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、 ...

    • 来源: drugdu
    • 108
    • 2025-11-18
  • 破解“妇癌之王”治疗困局 国内首个靶向FRα ADC药物获常规批准

      11月17日晚间,华东医药(000963)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®),由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。   公告显示,索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...

    • 来源: drugdu
    • 87
    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药前高管沈亚平强势“加盟” 翰宇药业开启国际化发展新征程

     11月17日,多肽药物领军企业翰宇药业(300199.SZ)宣布一项重磅人事任命:原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。   公告介绍,沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学,曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企, ...

    • 来源: drugdu
    • 87
    • 2025-11-18
  • 百利天恒:iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点

      百利天恒(688506)11月18日早间公告,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点,适应症为:既 ...

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    • 2025-11-18
  • 哈萨克斯坦医疗器械、制药机械展览会 KIHE

    哈萨克斯坦医疗器械、制药机械展览会(KIHE)是哈萨克斯坦境内颇具规模和代表性的国际医疗器械技术展览会。每年都会汇集来自不同国家的不同专业的医生、药剂师、政府官员和商人。KIHE同期还将举办各种论坛,探讨未来医疗及制药趋势。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
  • 滴度周报 | 12月1日起,医用耗材新规来了;普利制药注射用卡非佐米获得美国FDA暂时性批准

    本周要闻 1.新增3类耗材,开始带量采购 2.12月1日起,医用耗材新规来了 3.上海医药:注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价 4.普洛药业:盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书 5.以岭药业:盐酸美金刚化学原料药上市申请获批 6.北陆药业:九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药 ...

    • 来源: drugdu
    • 98
    • 2025-11-17
  • 【专家速答】ce认证证书的有效期是多久?

    【滴度医贸网专家回答】   CE认证证书的有效期通常为1年至10年,具体时长取决于产品风险等级、法规更新及设计变更等因素。以下是对CE认证证书有效期的详细归纳: 一、按产品风险等级划分有效期 低风险产品:如普通玩具、一般机械设备等,CE证书的有效期通常为5年。这类产品技术标准相对稳定,且安 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-17
  • 盘龙药业:关于公司获得药物临床试验批准通知书的自愿性信息披露公告

      证券日报网讯 11月12日晚间,盘龙药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/202511123562395262.html

    • 来源: drugdu
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