【滴度医贸网专家回答】 原料药出口巴西需重点获取 ANVISA认证，同时需满足 GMP合规要求，并可能涉及 海牙公证认证 及 原产地证明，具体要求如下： 一、ANVISA认证（核心认证） 巴西国家卫生监督局（ANVISA）是原料药出口巴西的核心监管机构，其认证要求包括： 1.注册申请 ...
1月19日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获批开展临床试验。 该疫苗是在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上进行优化升级，新增7种血清型，共包含20种主要流行血清型，旨在预防由这些 ...
艾迪药业公告，公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）开展临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/20260119362336703 ...
1月16日，四方光电与苏州畅合生物科技有限公司（简称“畅合生物”）战略投资签约仪式在上海举行，四方光电使用自有资金通过受让出资额并增资的方式取得畅合生物57.14%的股权。此次战略整合畅合生物，双方将在产品技术开发、运营生产和销售渠道等方面深度融合，将四方光电的传感器产业领域向更加高端的生物安全检测 ...
1月19日晚间，明德生物（002932）发布公告称，公司拟于首期收购中以增资及股权收购方式先行取得蓝怡（湖南）医疗器械有限公司（以下简称“湖南蓝怡”）51%股权，首期收购后湖南蓝怡成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。经交易各方协商，本次增资及股权收购湖南蓝怡51%股权的交易作 ...
2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL，俗称“慢淋”）适应症已迅速实现医保覆盖，惠及更多患者。1月17日，在海口举行的中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会 ...
近日，Lyra Therapeutics决定终止其唯一的慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发，并裁减28名员工，仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队，为公司寻找“战略替代方案”。就在6个月前，这款可吸收鼻内植入剂在3期试验中取得阳性结果，如今却被亲手搁置。 LYR-210采用Lyr ...
武田制药美国市场大调整。 日前，据媒体报道，武田正在美国裁员 243 人，以应对 Trintellix 即将失去独家销售权的市场挑战。不过，武田同时也计划招聘超过 400 个新岗位，为多款潜在新药的美国上市及市场推广提供支持。 阿斯利康继续深入中国市场布局。 1月16日，西比曼生物宣布，与阿斯利康达 ...
主办方：Informa Markets 时间：2026年4月21日-4月23日 举办地址：3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan 展馆：Tokyo Big Sight International Exhibition Center 展 ...
医疗器械产业链覆盖临床需求、技术创新与全球供应体系，是医疗健康领域最活跃的赛道之一。进入 2026 年，从影像与检验、手术与介入、康复护理到数字医疗与AI设备，行业迭代加速，线下展会依旧是获取趋势、对接渠道、拓展合作的高效场景。 滴度医贸网汇总整理了 2026 年全年国内外医疗器械重点展会日历，方便 ...
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