2026年1月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这是维利 ...
【滴度医贸网专家回答】 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查的申报流程如下： 1. 提交注册申请与核查资料：申请人需在向国家药品监督管理局（国家局）提交境内第三类医疗器械注册申请时，同步提交质量管理体系核查申请。注册申请受理后10日内，国家局将通知相应省、自治区、直辖市药品监督管理部 ...
1月21日晚，华兰疫苗发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年10月30日受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） ...
1月20日，心玮医疗-B（06609）发布公告，宣布其开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该支架用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，能够支撑和开通狭窄及阻塞的管腔，有效预防支架内的管腔再狭窄。 公司表示，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，且其研发进度处于行业 ...
1月21日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据公告，SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向 ...
1月21日，步长制药公告，全资子公司山东丹红制药有限公司取得山东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》的变更申请。发证机关为山东省药品监督管理局。变更事项详情：同意增加委托生产，受托药品生产企业包括杨凌步长制药有限公司和山东步长制药股份有限公司，生产品种分别为洛索洛芬钠口服 ...
上证报中国证券网讯（记者李雁争）阳光诺和1月21日公告，在研小核酸药物ABA001获国家药监局临床试验受理，拟申报适应症为高血压，标志着公司核酸药物平台迈出关键一步。ABA001采用GalNAc共价偶联技术，将siRNA精准导入肝细胞，特异性降解AGT mRNA，从而“关闭”RAAS系统升压开关；非 ...
1月20日，CDE临床试验默示许可公示显示，正大天晴在去年11月申报的口服减肥品种TQF3250胶囊获批临床。 与市场上更熟悉的GLP 1受体激动剂不同，TQF3250 是“口服小分子偏向型GLP 1受体激动剂”。倾向性激活cAMP相关通路，减少β arrestin招募与受体内吞，意图在作用持续性与 ...
1月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。罗氏此前与Carmot Thera ...
主办方：德国慕尼黑国际博览集团 时间：2026年4月22日-4月24日 举办地址：NESCO, Goregaon East Mumbai, Maharashtra 40006 展馆：Bombay Exhibition Center 展品范围： 分析技术：分析仪器设备、显微镜及光学成像处 ...
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