国产自免新药的爆发，比预期来得更快。 2024年，4款国产自免生物制剂集中获批，告别过去无药的“冰封”状态，迎来首个分水岭。恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰……国内药企的名字开始出现在自免的版图上。 与之相伴的，是中国自免“靶点差异化、分一个赛道的集体起跑。 放眼全球，自免领域本就是重磅炸弹的集中诞生地， ...
近日，Celcuity宣布自主研发的泛PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib在针对晚期乳腺癌的代号为Viktoria-1的3期临床试验中达到具有临床意义的PFS改善终点。 此次Viktoria-1临床试验聚焦于PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者群体，采用了极具说服力的头对头对照设计。试验组采用 ...
近日，赛诺菲官宣将投入2.94亿美元（约合人民币20亿元），扩建位于多伦多的全球人工智能卓越中心。 根据官方公告，本次扩建还获得了安大略投资基金最高500万美元的配套补助支持。项目预计到2028年，将新增50个人工智能、机器学习、数据科学方向的高端专业岗位。 在此之前，该中心已有150多个在岗职位， ...
近日，据NMPA官网公示：成都苑东生物制药股份有限公司按化药2.2类申报的改良型新药氨酚羟考酮缓释片获批上市，成为国内首个获批该剂型的企业。图片来源：NMPA官网氨酚羟考酮缓释片是一款复方强效中枢性镇痛药，由阿片类镇痛药羟考酮与非甾体抗炎药对乙酰氨基酚组成。二者协同作用，在保证镇痛效果的同时，优化了 ...
安进中国宣布，易稳泰®（罗莫索珠单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。作为目前全球首个且唯一同时促进骨形成并抑制骨吸收的双重作用生物制剂，易稳泰®的获批为中国骨质疏松症患者，特别是极高骨折风险人群，带来了新的治疗选择。 研究显示骨折后1-2年内是再骨折 ...
近日，九典制药的克立硼罗软膏正式获得国家药品监督管理局下发的注册批件，视同通过仿制药一致性评价。该产品为国家医保乙类品种，适用于3月龄及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。这一产品的获批，标志着九典制药在外用药领域实现新突破，其外用产品矩阵的治疗适应症从消炎镇痛领域，进一步扩展至皮肤免疫炎 ...
近日，上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。利伐沙班片 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品经营许可证的办理流程及所需条件如下： 一、办理流程 准备申请材料： 药品经营许可证申请表（需如实填写企业基本信息及申请事项）。 企业营业执照或名称预先核准通知书复印件。 人员资质证明： 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证书、职称证书。 质量 ...
做提取物出口时，很多供应商会把页面重点放在成分上。 比如：植物来源、有效成分、含量规格、纯度、检测指标、提取工艺…… 这些信息当然重要。 但问题是，很多买家看完以后，还是没有继续问。 为什么？ 因为买家打开页面时，不一定是在做技术审查。 很多时候，他先想确认的是：这个提取物，跟我的需求有没有关系？ ...
主办方：Informa Markets 时间：2026年6月16日-6月18日 举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号 展馆：上海新国际博览中心 展品范围： 制药机械、包装设备、智能制造、医药包装材料、给药装置及配件、实验室仪器与装备、洁净设备与工程、环保与节能设备、生命科学仪器、生 ...
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