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重大突破，再生元“全球首个”耳聋基因疗法获批上市

听力丧失是常见的感官障碍之一，影响着很多人。据《世界听力报告》显示，现有超15亿人患有不同程度的听力损失，到2050年，患听力损失的人数将近25亿。 2026年4月23日，再生元官方宣布，美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市， ...
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- 2026-04-27
鲁南制药集团米格列醇原料药获得印度DCGI批准

近日，鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到了印度DCGI（全称Drug Controller General of India，印度负责药品监管的最高行政机构）签发的米格列醇药品注册证书，这是继年初米格列醇新工艺原料药获得韩国MFDS批准后该产品新工艺的又一次获批。印度在全球仿制药行业占据着 ...
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- 2026-04-27
东宝药业人胰岛素原料药获准进入巴基斯坦市场

据通化东宝消息，近日，通化东宝药业股份有限公司人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局批准信，标志着公司该产品可正式供货巴基斯坦市场，其国际化战略取得新进展。此次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，体现了公司原料药产品的海外 ...
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- 2026-04-27
司美格鲁肽开始还击

GLP-1类药物在过去两年迅速成为全球医药市场的核心赛道，其竞争逻辑在很长一段时间内高度简化为一个指标，即体重下降幅度。替尔泊肽凭借在临床试验中表现出的更高平均减重比例，占据了明显的认知优势，而“开山鼻祖”司美格鲁肽则在这一维度上逐渐被超越，使得替尔泊肽享受到了后发先至的利好。这种以体重为核心的评 ...
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- 2026-04-27
强生自免“双子星”崛起

近日，强生公布2026年第一季度财报。从整体业绩来看，报告期内，公司实现销售额240.6亿美元，同比增长9.9%。强生同时上调了全年指引：预计2026年全年销售额将达到1003亿至1013亿美元，中位数增长率为7.0%。其中，创新制药业务全球收入增长11%，达到154亿美元。肿瘤业务依然是业绩支 ...
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- 2026-04-27
滴度周报 | 超80000医用耗材，价格调整；国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

本周要闻 1.2大耗材联盟开始报价 2.超80000医用耗材，价格调整 3.恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 4.国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市 5.新一代TROP 2 ADC注射用德达博妥单抗在华上市 6.华东医药Ellansé伊妍仕M型注册申请获得上市批准 7.通化东宝2025年 ...
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- 2026-04-27
【专家速答】呼吸机的作用是什么？

【滴度医贸网专家回答】一、核心作用：从生理替代到器官保护呼吸机通过机械通气实现三大核心功能：气体交换替代当患者因肺疾病（如肺炎、ARDS）或神经肌肉功能障碍（如脊髓损伤）导致自主呼吸无法维持氧合（PaO₂<60mmHg）或排出二氧化碳（PaCO₂>50mmHg）时， ...
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- 2026-04-27
广生堂-奈瑞可韦启动一项针对肝损伤,慢性乙肝的中国Phase I临床试验

2026年4月23日，广生堂启动奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国的I期临床试验，适应症为肝损伤及慢性乙肝。该试验（编号CTR20261605）标题为“GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究”，计划入组24例受试者。本临床试验的研究药物为奈瑞可韦。主要研究终 ...
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- 2026-04-24
从FDA绿灯到国内未获批准，全球FIC折戟背后

曾经的全球FIC药物，在国内市场遭遇重大失利。近日，据NMPA官网，第一三共的Pexidartinib（盐酸吡昔替尼）收到“药品通知件”。尽管具体原因尚未披露，但这意味着该药未获批准。当然，这一结果也算不得意外。毕竟，Pexidartinib之于患者获益的确有改善，但风险也不容忽视，此前在欧洲就 ...
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- 2026-04-24
英派药业即将上市

4月20日，英派药业港交所IPO申请通过聆讯，意味着即将上市。英派药业成立2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法。英派药业建立起合成致死领域的丰富研发管线，全球范围内唯三的同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一。后续研发管线还 ...
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- 2026-04-24

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