发布时间：2026年5月15日星期五，来源于微信公众号“药通社” 5月13日，CDE网站显示，第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请，来自山东百诺。 此前，齐鲁制药和青峰医药子公司江西科睿药业的阿贝西利片分别在2024年12月和2025年1月申报上市。 其中科睿药业的阿贝西利片已在5月6日获批上市，成为 ...
在行业反复被出海焦虑洗礼的当下，恒瑞以一笔百亿美金交易，直接炸场！ 5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）宣布，双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，合作潜在总交易额可达约152亿美元。 这笔合作的分量，远不止于金额，合作模式与支付结构的双重创新， ...
阿贝西利片：CDK4/6赛道的首仿突围 阿贝西利是礼来原研的CDK4/6抑制剂，2017年获FDA批准上市，2020年底进入中国市场。从全球视角看，阿贝西利的崛起堪称教科书级别的“后来居上”。辉瑞的哌柏西利作为首个CDK4/6抑制剂，曾长期霸占该赛道的市场头把交椅，但阿贝西利凭借独特的临床优势——持 ...
近日，吉利德公司公布了第一季度财报：当季总营收同比增长4%至70亿美元。HIV产品组合销售额达到50亿美元，同比增长10%。 其中，半年一次的长效 PrEP 注射剂 Yeztugo（来那帕韦）成为最大亮点。其季度收入达到 1.66 亿美元，环比增长近 73%，增长势头远超市场预估。吉利德首席商务官J ...
从单品破局到矩阵出海，不到半年时间，甘李药业三款胰岛素类似物产品接连获得欧盟批准，这不仅是对公司产品质量与生产工艺的权威认可，也标志着中国生产的胰岛素已具备与原研药比肩的实力。甘李药业成为首个在欧盟实现三款三代胰岛素产品获批的中国药企，打破欧洲市场长期被原研药巨头垄断的格局。 中国北京，2026年5 ...
近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发的伏欣奇拜单抗注射液（水剂）用于“在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险”的临床试验申请已正式获批。这意味着，伏欣奇拜单抗有望为痛风患者在起始降尿酸治疗的关键阶段探索一种预防急性发作的全新干预手段，若临床试验成功，或将填补我国痛 ...
近日，众生药业宣布，其子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的拟用于治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感患者的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 昂拉地韦是小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，可通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，进而抑制RNA ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械临床试验的特点 产品极其多元：有源器械、无源植入物、体外诊断试剂、软件、影像设备……每一类的试验方案、终点指标、操作流程几乎是完全不同的”活”。 结果高度依赖操作者：这是器械试验最突出的特点。尤其手术类、植入类器械：同一款产品，不 ...
2026年5月11日，合源生物科技股份有限公司（下称 “合源生物”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其核心产品源瑞达 ®（纳基奥仑赛注射液）用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请（NDA）。这是中国原研CD19 CAR-T 产品源瑞达 ®在继 ...
近日，新华制药氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局批准，取得《药品注册证书》。 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺 ...
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