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康方生物的率先突破
华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批
  • 褪黑素颗粒首仿申报,亿帆医药抢滩儿童睡眠市场

    近日,CDE 官网发布公示,亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g:2mg的化学药品4类仿制药,瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。 褪黑素作为一种调节睡眠-觉醒周期的内源性激素,在儿童神经发育障碍治疗中具有明确临床价值。然而截至2025年 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-12
  • 重庆国际制药设备展览会SINOPHEX

    重庆国际制药设备展览会(SINOPHEX简称:制药设备展)作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台,SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点,为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。

    • 来源: drugdu
    • 87
    • 2025-08-12
  • 滴度周报 | 第十一批国家药品集采报量启动,共有55个品种纳入;美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批

    本周要闻 1.卫健委公布:大批医院升级设备,需年底前完成 2.第十一批国家药品集采报量启动,共有55个品种纳入  3.美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批 4.恒瑞医药:关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 5.复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验 6.国药 ...

    • 来源: drugdu
    • 128
    • 2025-08-11
  • 【专家速答】质粒转染试剂的作用是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   质粒转染试剂是分子生物学和基因工程实验中用于将外源质粒DNA高效导入真核细胞的核心工具,其作用贯穿从细胞摄取到基因表达的整个过程,具体如下: 一、突破细胞膜屏障,促进DNA跨膜运输 细胞膜的磷脂双层结构对大分子DNA具有天然阻隔作用。转染试剂通过物理或化学机制克 ...

    • 来源: drugdu
    • 107
    • 2025-08-11
  • CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解

    德国生物技术公司CureVac当地时间8月8日宣布,CureVac和葛兰素史克公司已与BioNTech和辉瑞达成协议,解决并驳回几家公司在美国就基于mRNA的新冠疫苗提起的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外地区正在进行的专利纠纷制定了框架。根据协议条款,CureVac和葛兰素史克将获得总计7.4亿美 ...

    • 来源: drugdu
    • 131
    • 2025-08-09
  • 艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇

    近日,中国疾控中心艾防中心等科研团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验,这一里程碑式进展迅速点燃生物疫苗及相关医药板块的市场热情。 凭借成熟的技术路线,该疫苗已成功获取完整的I期临床试验数据,为艾滋病疫苗研发突破奠定坚实基础,标志着我国疫苗创新领域取得重要进展,为医药创新赛道注入强 ...

    • 来源: drugdu
    • 155
    • 2025-08-09
  • 百奥泰获批BAT1308等药物临床试验

    8月7日,百奥泰(688177)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请。 根据公告,BAT1308注射液是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,BAT4706 ...

    • 来源: drugdu
    • 992
    • 2025-08-09
  • FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究

    oVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段(Safety Phase)研究后,正式获得美国食品药品监督管理局(The Food and Drug Administration, FDA)批准进入确证性阶段(Pivotal Phase)研究,FDA同意将临床研究中心扩展到60家,并可累计 ...

    • 来源: drugdu
    • 159
    • 2025-08-09
  • 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准

    8月7日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗胸腺癌(TC)的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,021
    • 2025-08-09
  • 海思科获批自主研发HSK47388片开展临床试验

    8月7日,海思科(002653)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药HSK47388片开展临床试验。该药物为片剂,拟用于自身免疫疾病的治疗,属于化学药品1类。 根据公告,HSK47388片在临床前研究中显示出剂量依赖性抑制炎症反应的能力,且 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-09
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