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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 若明年获批,WeightWatchers 将推出诺和诺德公司的口服药物 Wegovy

    据路透社报道,如果诺和诺德公司的“威戈维”药片版产品能在明年获得美国食品药品监督管理局的批准并正式上市,那么卫氏公司有意将其引入中国市场。 在众多销售微剂量减肥药物的远程医疗公司中,WeightWatchers 试图在竞争日益激烈的市场中脱颖而出。 该公司首席执行官塔拉·康蒙特向路透社表示:“我们此 ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2025-11-14
  • 微量抗生素残留被发现会极大地加速抗药性的传播

    抗生素耐药性已被公认为是 21 世纪最严峻的公共卫生挑战之一。如今,一项新的研究显示,即使是在土壤、河流、废水以及农业排放物中常见的极少量抗生素,也可能显著加速细菌中抗生素耐药基因的传播。 这项研究发表在《生物污染物》杂志上,旨在探究环境中发现的四种常见抗生素如何影响细菌的垂直和水平基因转移,这是细 ...

    • 来源: drugdu
    • 107
    • 2025-11-14
  • 【专家速答】国产的仿制靶向药和印度的仿制靶向药有什么区别?

    【滴度医贸网专家回答】   国产仿制靶向药与印度仿制靶向药在研发基础、生产标准、市场监管、价格策略、质量风险及国际认可度等方面存在显著差异,具体分析如下: 一、研发基础与适应症匹配度 国产仿制药:通常基于国内大量临床数据和病患需求开发,能更精准地适应中国患者的基因特征、疾病谱和用药习惯。例 ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2025-11-14
  • 石药集团乳腺癌药物迎进展:帕妥珠单抗注射液上市申请获受理

      11月12日,石药集团(01093)发布公告,公司的附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理。   该产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌,该产品安全性和受耐性良好,与原研参照药相当。 https://f ...

    • 来源: drugdu
    • 78
    • 2025-11-13
  • 百克生物吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗临床试验申请获批

      11月12日,百克生物(688276)发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》。   该疫苗旨在预防百日咳、白喉和破伤风,接种对象为10周岁及以上人群。此次批准的通知书编号为2025LP02992,受理号为CXSL ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2025-11-13
  • 诺和诺德股价暴涨 公司连发重磅消息 退出竞购获华尔街支持

      周二(11月11日)美股收盘,诺和诺德美股涨近7%,报49.150美元。   日内早些时候,诺和诺德旗下的实验性药物coramitug(前身为“PRX004”)的Ⅱ期临床试验数据在美国心脏协会科学年会上公布,同时发表在美国心脏协会杂志《循环》上。   PRX004由生物技术公司Prothena研 ...

    • 来源: drugdu
    • 94
    • 2025-11-13
  • 强生要做“一哥”

    近日,强生宣布,美国FDA已批准CAPLYTA(Lumateperone)作为辅助疗法,与抗抑郁药联合用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。这是强生完成对Intra-Cellular的收购后,在其主导下获批的首个新药。 01 收购而来的重磅产品 CAPLYTA(Lumateperone)是由Intra- ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-11-13
  • 美国卫生与公众服务部移除绝经激素疗法标签上的误导性安全警告信息

    美国卫生与公众服务部(HHS)根据美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,对绝经激素疗法(MHT)或激素替代疗法(HRT)的标签进行了更改。该机构要求从用于绝经期的激素替代疗法产品上移除广泛的“黑框”警告,理由是希望进一步明确使用这些药物的益处/风险考量。1 卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪( ...

    • 来源: drugdu
    • 123
    • 2025-11-13
  • 世界卫生组织报告称,全球结核病确诊病例数量创历史新高,但死亡人数有所下降

    (美联社纽约电)世界卫生组织官员周三表示,去年全球确诊的结核病患者人数再次上升,超过了去年创下的纪录。 据世卫组织报告,2024 年全球约有 830 万人被新诊断出患有结核病。并非所有感染病例都能被确诊,而这些新增病例数量占去年实际患病人数估计值的 78%。 世卫组织官员认为这一增长表明,在新冠疫情 ...

    • 来源: drugdu
    • 94
    • 2025-11-13
  • 德国杜塞尔多夫医疗器械展览会MEDICA MEDICA

    德国杜塞尔多夫医疗器械展览会(MEDICA)是世界上最大规模、最权威的医院及医疗设备展览会,以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年固定在德国的杜塞尔多夫召开,展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务,参展产品包括了医疗设备、用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-13
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