中证智能财讯宣泰医药（688247）8月4日公告，公司产品注射用硫酸艾沙康唑、合作开发产品恩扎卢胺片拟中选第十二批全国药品集中采购。 据公告，注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病；恩扎卢胺片适用于转移性激素敏感性前列腺癌成年患者、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺 ...
主办方：墨西哥医疗协会、英富曼 时间：2026年8月18日-8月20日 举办地址：Conscripto 311. Colonia Lomas de Sotelo. Delegación Miguel Hidalgo. 11200. México D.F. 展馆：Centro Banamex &nbs ...
8月3日，维立志博在港交所公告，国家药监局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发的候选药物维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的新药临床试验申请（IND）。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信联 ...
南财智讯8月3日电，艾美疫苗（06660.HK）发布自愿公告，公司全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交，注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查，并已完 ...
7月29日，据CDE官网显示：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（研发代号SHR-A2009）上市申请获受理，结合其临床进展，本次申报的适应症推测为：EGFR突变晚期非小细胞肺癌。 肺癌作为全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%，药智数 ...
近日，波士顿科学官宣，将于今年内启动全球重组计划。 01 8亿美元 左手省钱、右手花钱 根据波士顿科学向SEC提交的文件，这项全球重组计划预计于2026年内正式启动，整个执行周期跨度近4年，目标在2029年底前基本完成。重组范围覆盖全球供应链优化、生产基地间的产能再分配、特定职能的系统性转型，以及组 ...
本周要闻 1.7月31日起，大批耗材集体降价 2.第七批耗材国采，产品范围生变 3.FDA批准Nuvalent ROS1阳性非小细胞肺癌新药Jideytro上市 4.大冢制药重磅ADHD新药获批上市 5.阿斯利康公布Sone-Ve胃癌III期研究积极结果 6.青海制药盐酸氢吗啡酮注射液获批境内生产 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内医疗器械NMPA注册流程会根据产品风险等级分为三类差异化流程，具体如下： 一、分类界定前置环节 首先要先明确产品的风险类别：一类医疗器械实行备案管理，二类、三类医疗器械实行注册管理。若产品属性模糊，可先向药监局申请分类界定，拿到明确的类别判定结果后，再启动后 ...
ST人福(600079.SH)公告称，控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗癫痫及三叉神经痛。 https://finance.eastmoney.com/a/202607273822088834.html
南财智讯7月28日电，普洛药业公告，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。该产品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。 https://finance.eastmoney.com/ ...
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