深耕疫苗领域十五载，中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物，凭借首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒，其港股上市认购倍数超4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时，全面拆解了公司的产品布局、业绩兑现 ...
12月15日，华东医药(000963)对外宣布，公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局（下称“美国FDA”）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），证明了其ADC研发创新性获国际认可 ...
12月15日，大睿生物（Rona Therapeutics）发布消息称，其针对INHBE靶点的GalNAc偶联siRNA药物RN3161，在治疗肥胖的首次人体I期临床试验中，第一队列已于近日完成给药。该队列初步数据显示安全性与耐受性良好，标志着公司INHBE项目达成首个临床里程碑。其 ...
主办方：英富曼集团 时间：2026年6月17日-6月19日 举办地址：1901 Convention Center Drive Miami Beach USA 展馆：Miami Beach Convention Center 展品范围： 医疗设备：实验室用品、手术室设备、医用耗材、骨科 ...
12月10日，上海君赛生物股份有限公司（简称“君赛生物”）向港交所递交上市申请。 招股书显示，君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业。公司核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。2023年、2024年、2025年上半年，公司净利润分别亏损0. ...
12月14日，浙江佐力药业股份有限公司发布公告称，公司董事会审议通过了《关于购买资产组暨签署收购协议的议案》。公司拟以总价（含税）人民币35600万元收购西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司持有的多种微量元素注射液资产组。该资产组涵盖已上市的“多种微量元素注射液（Ⅰ）”“多种微量元素注射液 ...
本报讯 12月13日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）旗下远大赛威信生命科学有限公司（以下简称“远大赛威信”）自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）Ⅱ期临床试验启动会在广西岑溪市疾病预防控制中心成功举行。 据记者了解，该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫 ...
中证智能财讯君实生物（688180）12月14日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局的通知，其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 据公告，JS212是一款重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子 ...
12月11日晚间，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣（佐来曲替尼，ICP-723）获得国家药监局批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，该药也是中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA认证的流程根据产品类型（如医疗器械、药品、食品、化妆品等）有所不同，以下以医疗器械为例，详细说明其认证流程： 一、确定产品分类 分类依据：FDA将医疗器械根据风险等级划分为I类（低风险）、II类（中等风险）、III类（高风险）。 分类影响：分类将决定后续的 ...
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