2026年3月19日，诺华宣布，其创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式自动注射笔获得国家药品监督管理局批准，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹（CSU）患者及确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者（本品适用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用 ...
3月20日，炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。 自2022年成立，炫景生物以创新驱动为核心，专注深耕肾病和代谢病领域，致力于成为小核酸制药领域的深耕者和变革者。通过前瞻性地布局，首 ...
近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴申报的1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。本品作为全球首款进入临床研究阶段的CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂，通过探索以单一制剂代替联合用药，助力 ...
国药一致董监高变动继续。 01 国药一致重新“排兵布阵” 3月17日，国药集团一致药业股份有限公司（以下简称“国药一致”）发布公告称，副总经理王矗因工作调动辞职，辞任后不再担任公司其他任何职务。 王矗主要负责商业销售，于2025年3月履新国药一致副总经理，如今任期仅一年便离任。不过，其 ...
从收并购狂魔到如今精挑细选的资产管理者，华润医药对投资标的的取舍逻辑开始改变。 01 牵手十年终退场 华润医药继续剥离资产 3月16日，华润医药公告，拟以5.1亿元挂牌出售合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称“天麦生物”）5.88%股权。 这是短短一个多月内，华润医药第二次处理天麦生物股权。今年2 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内二类医疗器械注册需提交一系列资料，以确保产品的安全性、有效性和合规性，通常包括以下要求： 申请表：填写并提交《境内医疗器械注册申请表》，需包含统一审批编码。 企业资质文件： 营业执照副本复印件，确保所申请产品在企业营业执照核定的生产或经营范围之内。 组织机构 ...
2026年3月18日全国爱肝日的主题是“遏制肝硬化，远离肝癌”。对于我国这个“乙肝大国”而言，这一主题尤为沉重而迫切。 数据触目惊心：2022年我国肝癌新发病例约36.77万，死亡31.65万，发病数和死亡数分别位居恶性肿瘤第4位和第2位。更需警惕的是，我国绝大多数肝癌患者都伴有乙肝病毒（HBV）感 ...
近日，NMPA发布最新药品上市批准公示，奥锐特药业的恩扎卢胺片正式获批上市，且视同通过一致性评价。这是继四川科伦、齐鲁制药之后，第三家拿下该品种一致性评价的企业，也意味着前列腺癌重磅仿制药市场的竞争再度升级。 恩扎卢胺的原研药企是安斯泰来和辉瑞，商品名为”安可坦”（Xtand ...
3月18日，上海医药宣布，其下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠于近日收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据介绍，注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系 ...
3月19日公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的HB0025注射液，在完成与国家药品监督管理局药品审评中心的Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议沟通后，将正式启动针对晚期/复发子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验。本次试验主要评估HB0025联合化疗的治疗效果、安全性及耐受性。截至目前 ...
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