每经AI快讯，11月24日，据中国生物微信公众号消息，近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗研发领域连续取得重要进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局批准上市（国药准字S20250060）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫 ...
在慢性肾脏病这个庞大而复杂的疾病领域中，IgA肾病（IgAN）长期以来被视为一个“沉默的角落”。然而，随着发病机制的深入解析和治疗手段的突破，这个曾经被忽视的疾病领域正焕发出新的生机。 01 时代变迁 IgA肾病的独特之处在于其复杂的发病机制。传统观点认为这是一种自身免疫性疾病，但近年研究发现，其发 ...
近日，辉瑞的Padcev和默沙东的Keytruda（涵盖静脉输注版Keytruda以及皮下注射版Keytruda Qlex）联合疗法获得美国FDA提前批准，用于成人肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期治疗。 该方案适用于无法接受顺铂化疗的MIBC患者，具体为术前新辅助治疗（3个周期）联合术后辅 ...
11月24日，石药集团（01093）发布公告，集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。此外，该产品于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 SYH2061注射液是一款通过 ...
人民财讯11月24日电，海创药业(688302)11月24日公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚 ...
主办方：英富曼集团 时间：2026年2月9日-2月12日 举办地址：Sheik Zayed Road Convention Gate Dubai UAE – United Arab Emirates 展馆：Dubai World Trade Centre 展品范围： 医疗器 ...
11月21日，沃森生物（300142）发布公告，水痘减毒活疫苗的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理，受理号为CXSL2500991。 此次申请由公司及其子公司共同研发，产品名称为水痘减毒活疫苗，注册分类为预防用生物制品3.3。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株制成，旨在刺激机体产生抗水痘-带 ...
中证智能财讯百利天恒（688506）11月23日晚间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理。 本次受理基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果。此前，公司已与国家药品监督管理 ...
11月23日，众生药业（002317）发布公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发，II期临床试验结果显示积极疗效和良好安全性。 昂拉地韦颗粒的III期 ...
南财智讯11月21日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注 ...
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