近日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团及其下属上海齐鲁制药研究中心达成一项总额超过9.31亿港元的药物研发战略合作。 根据协议,双方将依托英矽智能的Pharma.AI平台,针对特定靶点开发用于心血管与代谢疾病的小分子抑制剂,其中英矽智能负责小分子药物设计与优化,齐鲁制药将负责后续开发与商业化 ...
1月29日,新京报记者依据海关统计数据在线查询平台统计,2025年,我国人用疫苗(以下统称“疫苗”)出口金额23.18亿元,同比增长53.51%。 其中,辽宁疫苗出口额最高,为7.46亿元;北京紧随其后,为6.1亿元;福建、云南分别位列第三和第四,出口额分别为3.57亿元、2.25亿元。 进口疫苗金 ...
上证报中国证券网讯益方生物1月29日发布最新机构调研纪要,公司近期接受了多家机构投资者代表的调研,其中包括嘉实基金、上银基金、UBS、IKARIA等中、外资机构,调研各方对公司各产品管线的研发进展较为关注,公司与调研各方进行了深入交流。 关于D-2570的最新临床进展,公司表示,目前D-2570 ...
据 NMPA 发布的 2026 年 01 月 27 日药品通知件送达信息显示, 辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症上市申请收到通知件 ,具体适应症未披露,据推测为胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌。 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (商品名:泰泽纳 ® ) 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 ( PA ...
1月29日,力生制药(002393)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氨茶碱片0.1g规格的《药品补充申请批准通知书》,批件号为2026B00421,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的适应症包括支气管哮喘、喘息型支气管炎及阻塞性肺气肿等。 此次通过一致 ...
1月30日午间,石四药集团在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml:70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合併室上性心动过速 ...
近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)和甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌。 关于SHR-1210-III-33 ...
近日,据NMPA 公示:浙江江北药业的盐酸曲唑酮片获批上市,成为该品种第15家拿到批文的企业。一个老品种又多一位新对手,背后折射的并非简单的批文累积,更像是精神神经用药里一场正在加速的拥挤赛跑。 盐酸曲唑酮片作为非典型抗抑郁药,属于苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物,是5-HT2拮抗剂和再摄取抑制剂(SAR ...
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称:联影医疗)的X射线计算机体层摄影设备这一创新产品的注册申请。 据悉,该产品突破了传统高端CT不能兼顾产品的覆盖范围和时间分辨率这一壁垒,推动中国医学影像设备进入全新的发展阶段。 01 全国首款 &nbs ...
【滴度医贸网专家回答】 注册三类医疗器械风险较大,具体体现在技术、流程、法规、临床试验、资料准备、市场及注册后监管等多个层面,以下为详细分析: 技术难度高:三类医疗器械主要用于诊断和治疗,直接涉及患者的生命健康安全,对产品的安全性和有效性要求极高。这些产品通常涉及高端技术,如人工智能、 ...
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