12月14日，浙江佐力药业股份有限公司发布公告称，公司董事会审议通过了《关于购买资产组暨签署收购协议的议案》。公司拟以总价（含税）人民币35600万元收购西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司持有的多种微量元素注射液资产组。该资产组涵盖已上市的“多种微量元素注射液（Ⅰ）”“多种微量元素注射液 ...
本报讯 12月13日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）旗下远大赛威信生命科学有限公司（以下简称“远大赛威信”）自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）Ⅱ期临床试验启动会在广西岑溪市疾病预防控制中心成功举行。 据记者了解，该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫 ...
中证智能财讯君实生物（688180）12月14日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局的通知，其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 据公告，JS212是一款重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子 ...
12月11日晚间，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣（佐来曲替尼，ICP-723）获得国家药监局批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，该药也是中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA认证的流程根据产品类型（如医疗器械、药品、食品、化妆品等）有所不同，以下以医疗器械为例，详细说明其认证流程： 一、确定产品分类 分类依据：FDA将医疗器械根据风险等级划分为I类（低风险）、II类（中等风险）、III类（高风险）。 分类影响：分类将决定后续的 ...
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘好，看楚天科技说疫苗预约通道开通，秒没，这是目前流感疫苗真实写照吗？那为何公司和子公司二级市场反应平平？ 华兰生物（002007.SZ）12月11日在投资者互动平台表示，根据中国食品药品检定研究院的公开数据显示，截至目前公司已签发流感疫苗批次为5 ...
12月8日，中慧生物-B（02627）发布公告，宣布公司近期启动了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的III期临床试验。这一疫苗的开发旨在针对三种免疫方案，2022年11月已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的新药临床试验许可，并于2023年4月获批Zagreb（四针）和简易四针方案的补充临 ...
本周，万泰生物九价HPV疫苗在上海开打。 万泰生物与默沙东在九价HPV疫苗领域竞争的序幕已经拉开。HPV疫苗对预防宫颈癌等疾病，挽救数以万计的生命具有重大意义。目前在中国推出九价疫苗的企业只有这两家。此前，默沙东已经独占这个市场七年时间，拿走了利润最丰厚的那部分市场。 现在，默沙东 ...
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。 ...
最新的入局者，是科伦博泰与Crescent。近日，双方达成一项独特的互换授权合作，互相引进对方的核心管线资产，共同跻身PD-1/VEGF+ADC研发阵营。 科伦博泰与Crescent的联手，可以说是中小玩家对巨头游戏的快速跟进。BioNTech/BMS、三生制药/辉瑞等核心玩家，正在这一赛道上展开布 ...
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