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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 临床前研究结果表明,索格列净在减轻盐分引起的肾脏损伤方面具有更显著的疗效

    钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂最初是为治疗 2 型糖尿病而研发的,它们具有显著的心脏和肾脏保护作用。在肾脏中,SGLT2 在近端小管的 S1 和 S2 段将约 97%的过滤葡萄糖重新吸收,而 SGLT1 则在 S3 段吸收剩余的葡萄糖。 在对大鼠进行的研究中,研究人员发现,同时抑制 ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2025-11-10
  • 美国 10 个州出现婴儿肉毒中毒事件,与正在召回的配方奶粉有关

      联邦及各州卫生部门正在对美国 10 个州发生的 13 例婴儿肉毒中毒病例进行调查,这些病例与正在召回的婴儿配方奶粉有关。联邦及各州卫生部门官员正在对 10 个州发生的 13 起与正在召回的婴儿配方奶粉有关的婴儿肉毒中毒病例进行调查,相关消息于周六公布。 美国食品药品监督管理局在一份声明 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-10
  • 滴度周报 | 五部门开展医养结合促进行动;石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价

    本周要闻 1.五部门开展医养结合促进行动 2.AI医疗领域重磅政策助推行业加速变革 3.石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价 4.科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在格鲁吉亚获批 5.优赫得联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗上市申请已获CDE受理 6.全国首批卵巢癌治疗新药通关进京 7.药捷 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2025-11-10
  • 【专家速答】医疗器械生产许可证怎么申请?

    【滴度医贸网专家回答】   申请医疗器械生产许可证需遵循以下系统化流程,涵盖材料准备、审核环节及关键合规要点: 一、申请前核心条件自查 资质基础 已取得拟生产医疗器械的《医疗器械注册证》及产品技术要求文件。 营业执照经营范围明确包含医疗器械生产相关内容。 生产条件 场地:具备与生产规模匹配 ...

    • 来源: drugdu
    • 332
    • 2025-11-10
  • 基石药业-B:自身免疫创新药CS2015将于国际学术会议首次亮相

      中证智能财讯基石药业-B(02616)11月7日早间公告,公司将于2025年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议上,以电子壁报及现场口头汇报形式首次展示其自身免疫与炎症领域管线药物CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)。这是该药物在国际学术会议的首次亮相。   据公告,C ...

    • 来源: drugdu
    • 109
    • 2025-11-08
  • ST未名:重组人神经生长因子SMR001滴眼液获批进入III期临床试验

      中证智能财讯 ST未名(002581)11月7日公告,公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液,治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验近日获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会审查批件,批准项目正式开展。这标志着该药物III ...

    • 来源: drugdu
    • 129
    • 2025-11-08
  • 复宏汉霖:瞄准临床未尽之需 夯实创新与国际化发展策略

      中证报中证网讯(记者李梦扬)近日,复宏汉霖正式公布了其PD-L1ADC(抗体药物偶联物)HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据。本次发布首次整合了该产品国际多中心II期临床研究的结果,其全球临床价值得到进一步验证。与此同时,公司还公布了自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX ...

    • 来源: drugdu
    • 98
    • 2025-11-08
  • GSK:呼吁建立规范化的全国系统性红斑狼疮诊疗体系,助力狼疮患者改善预后

      在第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,葛兰素史克(GSK)成功邀请多位风湿免疫领域资深专家、学者、公益组织伙伴齐聚一堂,共同围绕系统性红斑狼疮(SLE)的疾病认知、患者支持与慢病管理等议题展开交流,旨在提升公众科学认知、改善患者生存环境,助力患者重拾生活信心。 依托进博会强大赋能效 ...

    • 来源: drugdu
    • 120
    • 2025-11-08
  • 赛诺菲两大心血管创新药全球首秀

      第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,赛诺菲进博会开馆仪式暨心血管领域创新全球首秀仪式正式举行。赛诺菲此次带来了心血管领域两大创新药——阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀。   赛诺菲普药中国区总经理Oxana Monge表示,此次全球首秀的两款创新产品突破现有的治疗困局,满足 ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2025-11-08
  • 赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力在华获批

    11月5日,赛诺菲宣布旗下创新药物可倍力(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜)的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-08
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