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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 罗马尼亚医疗器械展览会ROMMEDICA

    罗马尼亚医疗器械展览会(ROMMEDICA)代表了罗马尼亚医疗市场的传统活动,并提供了推广医学领域最新消息的机会。组织研讨会、会议和圆桌会议,促进发展和提高罗马尼亚医疗系统质量的想法。

    • 来源: drugdu
    • 48
    • 2025-05-15
  • 复旦设立 “百利天恒特聘教授” 项目

    复旦大学建校120周年之际,1984级生物系硕士校友,四川百利天恒药业股份有限公司创始人、董事长、首席科学官,SystImmune, Inc.(西雅图免疫)创始人、董事长朱义捐赠人民币3000万元现金,设立“复旦大学百利天恒特聘教授”项目,支持复旦在“创新药物靶点发现”及“脑与类脑智能研究”等方向引 ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2025-05-14
  • “不降就别卖”!特朗普强制锚定发达国家最低药价 但诉讼战或将“重演”

    “如果你不符合价格,就不能在我们的国家出售。”美国总统特朗普在5月12日的白宫发布会上,以强硬的姿态为“最惠国定价”(MFN)新政定调。这份名为《为美国患者提供最惠国处方药定价》的行政令于美国时间5月12日被签署,要求美国药品支付价在30天内与其他发达国家最低水平强制锚定。 这场博弈注定是2020年 ...

    • 来源: drugdu
    • 56
    • 2025-05-14
  • 临床实践中健康技术应用的障碍与途径

    健康技术公司必须应对复杂的法规体系、证明其财务模式,并赢得多方利益相关者的支持。 在保护患者权益与推动创新之间找到恰当的平衡至关重要。 对于许多健康技术创新者而言,实际的应用挑战往往并不在于证明其产品的临床价值。而是要克服阻碍其前进的结构性障碍。 因此,让我们探讨如何克服这些障碍,以及健康技术公司需 ...

    • 来源: drugdu
    • 56
    • 2025-05-14
  • 美国卫生官员建议年长旅行者不要接种基孔肯雅病毒疫苗

      美国政府建议 60 岁及以上的国际旅行者不要接种基孔肯雅病毒疫苗,因为政府正在调查可能产生的副作用。 美国疾病控制与预防中心以及食品药品监督管理局上周晚些时候发布了关于瓦尔内瓦公司生产的伊希奇克疫苗的公告。这种疫苗名为“伊希奇克”。基孔肯雅热是由受感染蚊子的叮咬传播的,是一种会导致身体 ...

    • 来源: drugdu
    • 55
    • 2025-05-14
  • 莱美药业获盐酸纳洛酮注射液补充申请批准

             5月12日,莱美药业(300006)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg两种规格的《药品补充申请批准通知书》。   盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要用于阿片类药物复合麻醉术后呼吸抑制的拮抗及阿片类药物过量的治疗。 ...

    • 来源: drugdu
    • 59
    • 2025-05-14
  • 荣昌生物新药RC278临床试验申请获受理

             5月12日,荣昌生物(688331/09995)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。   这一药物是由公司自主研发的,具有First-in-Class/Best-in-Class潜质,能够特异识别 ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2025-05-14
  • 乙肝“治愈”重大进展

    近日,欧洲肝脏研究学会(EASL)年会正在召开。 舶望制药在大会上以壁报展示了其小干扰RNA(siRNA)创新疗法BW-20507治疗慢性乙型肝炎(简称“慢乙肝”)的I/IIa期临床研究数据。 BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)信使RNA ...

    • 来源: drugdu
    • 61
    • 2025-05-14
  • 强生自免大药获批新适应症

    5月9日,强生宣布,其旗下重磅药物古塞奇尤单抗(Guselkumab)获国家药监局批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 这一事件标志着中国溃疡性结肠炎治疗正式进入白介素23(IL-23)靶向时代。 1.中国首个 作为全球首个获批的全人源 ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2025-05-14
  • 【专家速答】境内第三类医疗器械产品注册向什么提交资料?

    【滴度医贸网专家回答】   境内第三类医疗器械产品注册需向国家药品监督管理局(NMPA)提交资料,具体可通过其下属的医疗器械技术审评中心(CMDE)办理相关流程。以下是详细说明: 一、提交部门 境内第三类医疗器械产品注册的资料需提交至国家药品监督管理局(NMPA)。NMPA是我国负责医疗器 ...

    • 来源: drugdu
    • 54
    • 2025-05-14
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