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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 西点药业:公司拥有成熟的抗流感药物复方氨酚烷胺胶囊

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:随着流感季来临,公司是否有流感类用药销售? 西点药业(301130.SZ)11月19日在投资者互动平台表示,我公司现有已上市产品方面,公司拥有成熟的抗流感药物复方氨酚烷胺胶囊,以及于2025年获得批准上市的抗病毒片临床上用于治疗上呼吸道感染及流行性感冒。公 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-19
  • 科兴三价流感疫苗扩龄至6月龄及以上全人群

    北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®(0.5ml/剂)扩龄申请近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,接种对象增加6-35月龄人群,适用人群扩大至6月龄及以上全人群。 据悉,安尔来福®于2006年在国内上市,是国内第一支不含防腐剂的三价流感疫苗。6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症 ...

    • 来源: drugdu
    • 64
    • 2025-11-19
  • 津药药业:子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获巴拿马注册证书

    11月18日晚间,津药药业发布公告称,公司子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书,标志着该药品可以生产并在巴拿马共和国市场销售。今年4月,该产品获得了多米尼加共和国卫生部注册证书,公司出海获批喜报频传。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 66
    • 2025-11-19
  • 新的抗体疗法有望阻止多囊肾病中囊肿的生长

    多囊肾病(PKD)是一种严重的遗传性疾病,其特征是肾脏内会形成充满液体的囊肿,并且这些囊肿会不断增多。随着时间的推移,这些疼痛且不断增大的囊肿会损害肾脏的功能,严重情况下可能导致需要进行透析治疗。目前尚无治愈方法。 然而,加州大学圣巴巴拉分校的研究人员提出了一种针对囊肿的治疗方案,该方案能够通过利用 ...

    • 来源: drugdu
    • 54
    • 2025-11-19
  • 新型人工智能或能通过突出最佳潜在捐赠者来促进肝脏捐赠工作

    2025年11月18日星期二(HealthDay新闻)——一项新的研究表明,人工智能(AI)可以通过预测器官捐赠者在脱离生命维持系统后的死亡时间,帮助更多捐赠的肝脏在可用状态下到达接受者手中。 研究人员表示,从停止生命支持到死亡的时间不得超过 30 到 45 分钟,否则移植外科医生会拒绝接受捐赠的肝 ...

    • 来源: drugdu
    • 51
    • 2025-11-19
  • 【专家速答】三类体外诊断试剂注册的有哪些要求?

    【滴度医贸网专家回答】   三类体外诊断试剂作为高风险医疗器械,其注册要求涵盖多个方面,具体如下: 一、管理类别与注册路径 管理类别:三类体外诊断试剂实行注册管理,由国家药品监督管理局(NMPA)直接审批。 注册路径: 新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的产品,申请人可以直接申请第三类体 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2025-11-19
  • 复宏汉霖:生物类似药帕妥珠单抗在美获批上市 可覆盖原研产品所有适应症

    本报讯 (记者金婉霞)11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,其HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药, ...

    • 来源: drugdu
    • 59
    • 2025-11-18
  • 一份新报告称,美国国立卫生研究院(NIH)的资金削减已影响了超过 74,000 名参与实验的人员

    一份新的报告指出,超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点 来源:美联社 (美联社纽约电)——据一份新报告称,超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 从 2 月底到 8 月 ...

    • 来源: drugdu
    • 70
    • 2025-11-18
  • 美国食品药品监督管理局限制杜氏肌营养不良症基因疗法,因两名青少年因肝功能衰竭而死亡

    2025年11月17日,星期一(HealthDay新闻)——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后,美国食品和药物管理局(FDA)正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。 美国食品药品监督管理局的这一决定规定,赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2025-11-18
  • 恒瑞医药:HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书

      南财智讯11月17日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-11-18
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