全球医药贸易的重心，正在从“看欧美”慢慢走向“看新兴市场”。 对很多已经有一定产能和认证基础的中国药企来说，东南亚、中东、拉美，很可能就是下一波增量真正落地的地方。 一、为什么要盯紧“新兴市场”？ 根据中国医药保健品进出口商会数据，2024年中国西药类产品出口总额约 380 亿美元，其中对新兴市场 ...
2026年3月12日，礼来公司发布了一封致公众的公开信，提醒公众关注将替尔泊肽（tirzepatide）与维生素B12混合配制的复方药物可能带来的安全风险。 礼来表示，其检测发现，在替尔泊肽与B12的复方制剂中，两种成分发生化学反应生成了显著水平的未知杂质，而这一杂质对人体的短期或长期 ...
在全球畅销药榜单上，抗凝药是一类特殊的存在。 它不依赖突发疫情，不依附短期风口，却凭借刚性临床需求，长期稳居全球医药市场的核心位置。 2025年，阿哌沙班以144亿美元的全球销售额位列全球第六，成为当之无愧的“抗凝之王”。 这一销售额，不仅超越了O药、达雷妥尤单抗等重磅抗癌药，也高于达 ...
近日，华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市，成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药（适用人群广泛的常见病药品）。2023年，这家上海企业通过本报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今，他们心愿达成，这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张 ...
近日，深圳佰特微医疗科技有限公司（以下简称“佰特微医疗”）宣布完成近亿元人民币B轮融资，由天士力资本领投，勤智资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于新产品研发、生产基地建设及市场拓展，加速公司在外周血管介入与心衰领域的创新产品布局。 构建外周介入产品矩阵，多款器械实现国产突破 在外周 ...
2026年6月15日至17日，由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的第十六届中国国际健康产品展览会、2026亚洲天然及营养保健品展（简称“HNC健康营养展”）将在国家会展中心（上海）盛大举行。作为深耕大健康领域十五载的行业标杆，本届展会将深度整合全产业链资源，引领行业趋势、 ...
本周要闻 1.1610万，医疗设备采购大单公布 2.两类耗材集采，结果公布 3.立方制药益气和胃胶囊获批国家中药二级保护品种 4.国产首款，君实生物PD-1皮下制剂有望重塑肿瘤治疗格局 5.关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告 6.步长制药全资子公司山东丹红获益气活血解郁颗粒新药技术 7.迈 ...
【滴度医贸网专家回答】 中国与欧盟在体外诊断（IVD）医疗器械注册申请要求上的差异主要体现在分类规则、符合性评价路径、技术文档要求、质量管理体系、临床评价、上市后监督与追溯等方面，以下是详细介绍： 一、分类规则 中国：基于风险，将IVD产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。分类规则相对明确，以详细的《 ...
近日，由方达制药(苏州)有限公司提供临床阶段CDMO支持的1类创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）获得国家药品监督管理局优先审评审批，并附条件批准上市。 该药由济民可信子公司浙江杭煜制药研发，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成 ...
3月13日，赛托生物公告，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局的地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》。地塞米松为长效糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用，主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性 ...
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