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智飞生物：带状疱疹mRNA疫苗已经获得药物临床试验申请受理通知书

　证券日报网讯 1月16日，智飞生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司布局了mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等多个技术平台，探索多种疫苗开发路径，实现疫苗产品的迭代升级和创新突破。公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已经获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。详情 ...
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- 2026-01-19
31亿！骨科巨头官宣重大收购

近日，据外媒报道，全球骨科巨头施乐辉近日宣布，已达成协议收购Integrity Orthopaedics，交易金额最高可达4.5亿美元（折合人民币约31亿元）。图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice 据悉，施乐辉将以2.25亿美元的首付现金收购I ...
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- 2026-01-19
PM 2026：小核酸赛道迎来大爆发

在今年JPM大会上，小核酸药物成为焦点之一。海外巨头Alnylam和Ionis公司纷纷预告核心产品取得销售业绩突破，折射出整个领域商业化的加速。同时，中国力量正在快速卡位，创新生物技术公司开始向全球输出自主研发的技术与管线，积极参与全球竞争。国内大型制药公司也在加速布局这一赛道，中国生物制药以1 ...
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- 2026-01-19
众生药业重磅创新药联手齐鲁制药发力百亿市场

继流感创新药昂拉地韦片顺利纳入医保后，众生药业(002317)创新药再获大单。1月16日，众生药业披露公告称，子公司众生睿创与齐鲁制药达成合作，将其创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液实现商业化授权给齐鲁制药。　　根据协议，众生睿创授权齐鲁制药在中 ...
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- 2026-01-19
东阳光药1类创新药奥洛格列净获批上市

近日，东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获国家药监局批准上市，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为进入国产SGLT-2阵营的新成员，其获批既是东阳光研发能力的里程碑，也是公司在创新药领域的重要突破。　　根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新报告，中 ...
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- 2026-01-19
滴度周报 | 2.5万个耗材，取消资格；复星医药控股子公司注射用乳糖酸红霉素注册申请获受理

本周要闻 1.2.5万个耗材，取消资格 2.第六批高值耗材集采开标，202家企业440个产品中选 3.甘李药业：甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可 4.福元医药：匹维溴铵原料药上市申请获得批准 5.复星医药控股子公司注射用乳糖酸红霉素注册申请获受理 6.华润双鹤小儿复方氨基酸注射液新增规格获批， ...
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- 2026-01-19
【专家速答】国内二类医疗器械注册申报，主要有哪些资料？

【滴度医贸网专家回答】国内二类医疗器械注册申报所需资料涵盖多个方面，以确保产品的安全性、有效性和质量可控性。以下是主要资料及其详细说明：一、基础申请文件医疗器械注册申请表：需法定代表人或负责人签字并加盖公章。填写项目应齐全、准确，与后续提交的材料保持一致。通常需提供一式两份 ...
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- 2026-01-19
【专家速答】体外诊断试剂中，如果有非注册证及其附件载明的事项发生了变更，需不需要申请变更注册？

【滴度医贸网专家回答】体外诊断试剂中，如果非注册证及其附件载明的事项发生了变更，不需要申请变更注册。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关法规要求，当体外诊断试剂发生非注册证及其附件载明事项的变更时，企业无需向原注册部门申请变更注册，但需通过内部质量管理体系对变更内容进行控制， ...
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- 2026-01-16
12亿！中国生物制药又买一家药企

中国生物全资收购小核酸“黑马”赫吉亚，丰富大慢病领域管线。 01 12亿元，中国生物再下一城刚刚，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）发布公告，宣布将以12亿元的总价，收购小干扰核酸药企杭州赫吉亚生物医药有限公司（以下简称“赫吉亚”）。交割完成后，赫吉亚将成为中国生物制药 ...
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- 2026-01-15
突破！常山药业依诺肝素钠注射液获美国FDA批准，开启海外市场新征程!

近日，河北常山生化药业股份有限公司（证券简称：常山药业，证券代码：300255）迎来重要里程碑——公司核心药品依诺肝素钠注射液的美国仿制药申请（ANDA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，ANDA号为218775。这是常山药业肝素制剂产品首次通过美国FDA认证，标志着公司产品质量与国际标 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-01-15

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