【滴度医贸网专家回答】 药物安全性评价实验需通过系统化的流程，结合体外实验、动物实验及临床研究，全面评估药物潜在风险，确保用药安全。以下是具体实验方法与流程： 一、实验设计基础 研究目的与计划 明确药物用途、目标人群及核心目标（如毒性评估、剂量探索）。 制定详细方案，包括实验设计、动物 ...
主办方：保加利亚Bulgarreklama展览集团 时间：2026年5月13日-5月15日 举办地址：147 Tsarigradsko Shaussee 1784, Sofia 展馆：Inter Expo Center 展品范围： 实验室仪器设备及技术、医学诊断技术设备及产品、基础医疗 ...
【滴度医贸网专家回答】 仿制药与原研药的一致性是医药领域的重要议题，其核心在于评估仿制药在质量、疗效和安全性上是否与原研药达到同等水平。这一议题不仅关乎患者用药权益，也影响医药产业创新与可及性的平衡。以下从科学、政策、经济和社会四个维度展开分析： 一、科学基础：一致性评价的技术标准 药 ...
春风送暖，马蹄声近。 在这辞旧迎新的美好时刻，滴度医贸网（Drugdu.com）向全球医药器械领域的伙伴们，献上最诚挚的祝福—— 马年大吉，福运启程 愿您在新的一年，如骏马般驰骋向前，蹄疾步稳，事业“跃”上新高峰。 马上有“好柿”，新春有“新机” 作为全球医药/器械的链接者，滴度医 ...
中东沙特利雅得制药原料展览会（CPHI Middle East）是中东和非洲地区最全面的制药展。这是世界制药原料展会最具号召力的品牌CPhI在新市场的又一延伸，将提供网络机会和高内容的会议方案，由此产生的增长选择使得有必要增加整个制药和生物技术价值链，并在各个方面创造了惊人的协同效应。展览的主要重点在于制药原料、外包、设备和生物技术解决方案。
本周要闻 1.1至8批国家集采药品接续采购开标，涉316种常用药品 2.第七批耗材国采，消息来了 3.智飞生物：重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准 4.新华制药：硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册证书 5.科前生物：猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗获批新兽药注册证书 6.立方 ...
【滴度医贸网专家回答】 第一次注册医疗器械产品需注意以下事项： 一、法规与分类管理 明确法规框架：国内注册需遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规；出口需符合目标国家/地区标准（如欧盟CE、美国FDA）。 关键点：法规更新频繁，需通过国家药监局官网或专业机构持 ...
2026年2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，其研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽片（HRS9531片）在中国肥胖成人中开展的II期临床试验（NCT06841445）取得积极顶线结果。数据显示，治疗第26周时，最高剂量组参与者平均体重下降达12.1 ...
2月12日，第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®，DS-8201a, T-DXd）新适应症获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意纳入突破性治疗药物程序（BTD），用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。注射用德曲妥珠单抗是由第一三共研发， ...
本报讯在当前临床实践中，2型糖尿病的治疗往往高度依赖“逐步加药”的传统路径，许多患者往往在血糖长期控制不理想、并发症风险逐步累积后，才进入更强效的治疗阶段。 但近年来，围绕糖尿病早期管理的讨论正在发生重要转变，越来越多研究提示，治疗起点的选择不仅影响短期血糖控制，更深刻关联患者远期并发 ...
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