10月15日，诺和诺德与Omeros公司宣布就治疗罕见血液及肾脏疾病的临床阶段候选药物zaltinibart（OMS906）达成最终资产购买及许可协议。根据协议条款，诺和诺德将获得zaltinibart在全球所有适应症的独家开发和商业化权益。Omeros可获3.4亿美元预付款及近期里程碑付款，若计入 ...
主办方：摩洛哥ATELIER VITA 时间：2026年4月9日-2026年4月12日 举办地址：Route Nationale 1，vers Azemmour，Région Doukala Abada，24000 – El Jadida 展馆：Parc d’Expositi ...
今天发表在《精神药物》杂志上的一篇由肯吉·哈米托米博士及其同事（赵明明博士和杨建军博士）撰写、经过严格评审的综述文章，综合分析了美沙酮辅助心理治疗的不断发展的状况，探讨了针对难治性创伤后应激障碍的有力临床证据，并指出了在自闭症谱系障碍、饮食失调和存在性困扰等方面的应用前景。该综述追溯了从早期治疗前景 ...
10月14日，界面新闻记者从葛兰素史克获悉，中国国家药监局已批准欣安立适（葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞））用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 截至目前，欣安立适是中国国家药监局批准的首个且目前唯一一 ...
10月14日，三叶草生物（02197）发布公告，宣布其呼吸道联合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据。公司在澳大利亚和美国的两项I期临床试验中，均显示出良好的安全性和免疫反应。 具体而言，澳大利亚试验中，SCB-1022（RSV+hMP ...
10月13日，歌礼制药（01672）发布公告，宣布其开发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35已进入临床开发阶段。该药物在头对头非人灵长类动物研究中，平均表观半衰期约为14天，比替尔泊肽长6倍，支持每月一次皮下给药。 ASC35在静脉注射和皮下注射后的药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和 ...
北京商报讯10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为注射用SHR ...
【滴度医贸网专家回答】 第一次做医疗器械注册时，需特别注意以下方面，以确保流程合规并提高通过率： 一、明确产品分类，避免分类错误 分类依据：根据《医疗器械分类规则》，结合产品用途、结构特征、使用形式等维度，准确确定管理类别（Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类）。 Ⅰ类：实行备案管理，无需临床试验。 Ⅱ类 ...
近日，科伦博泰发布公告，其靶向TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，研发代码SKB264/MK-2870)获NMPA批准第三项适应症，用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 肺癌是我国第一大恶性肿瘤，其按病理分型主要包括非小细胞肺癌( ...
10月13日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。 ...
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