近日，深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”，300199.SZ）披露的2025年第三季度报告显示，公司当季净利亏损7411.71万元，同比降幅为203.18%。不过，前三季度净利出现大幅增长，同比实现扭亏为盈。与此同时，公司现金流持续向好。 《经济参考报》记者注意到，翰宇药业已经连续三年亏损， ...
中证智能财讯贝达药业（300558）11月2日晚间公告，为进一步拓展新药创新技术平台，丰富产品管线布局，公司与江苏晟斯生物制药有限公司、杭州晟斯生物制药有限公司（后两者并称“晟斯生物”）达成战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节支持晟斯生物，推动相关产品的研发和商业化。 同日， ...
药捷安康11月3日在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克：NBIX）（简称“Neurocrine”）与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。 根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、 ...
本周要闻 1.三类耗材集采，启动 2.陕西咸阳开展药品批发企业联合检查 3.万邦德：子公司产品获得美国孤儿药认定 4.中国医药：子公司科益药业夫西地酸乳膏获得药品注册证书 5.华海药业：卡格列净片获得药品注册证书 6.国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市7.西点药业：第三季度净利润820.18万元， ...
【滴度医贸网专家回答】 在欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下进行质量体系升级时，需重点关注以下事项： 一、法规理解与合规性 深入理解IVDR法规：IVDR法规对体外诊断器械的质量管理体系提出了更为严格和具体的要求，包括产品分类、技术文档、性能评估、上市后监督等方面。制造商需深入理解 ...
10月27日，界面新闻从诺华获悉，诺华与康哲药业全资子公司康哲维盛正式签署战略合作协议。自2025年11月1日起，诺华将旗下两款眼科产品诺适得(雷珠单抗注射液)与倍优适(布西珠单抗注射液)在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲维盛，协议为期5年。 诺华称，此次战略协议达成标志着诺华进一 ...
中证报中证网讯（王珞）近日，国家药监局公开信息显示，东阳光药自主研发的1类新药小干扰RNA（siRNA）HECN30227注射液获批开展慢性乙型肝炎（下称乙肝）治疗临床研究。这是我国生物医药领域在核酸药物研发方面取得的又一重要进展，标志着本土企业在创新药开发赛道持续提速。 近年来，我国生物医药 ...
证券日报网讯昂利康10月30日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月获得药物临床试验批准通知书，截至目前，正处于临床I期试验的剂量爬坡阶段，研发进程按照原定计划推进中；关于ALK-N002/IMD-1005项目，亚飞生物和亲合力仍在履行内部审批 ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）根据国家药监局官网消息，10月30日，乐普生物MRG003（维贝柯妥塔单抗）获附条件批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，商品名为美佑恒。此前该适应症已被国家药监局药品评审中心纳入优先审评。 资料显示， ...
智飞生物交出了过去十年来最差的一份三季报。 据三季报，2025年前三季度，智飞生物实现营收76.27亿元，同比下降66.53%，净利润-12.06亿元，同比下降156.86%。 糟糕业绩的理由也很直白——市场销售情况不及预期。10月30日，界面新闻给智飞生物发送采访邮件，截至发稿未获回复。 ...
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