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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 新景智源完成逾2亿元B轮融资,加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发

      近日,新景智源生物科技(苏州)有限公司(以下简称“新景智源”或“公司”),一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业,宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投,德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投,老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-26
  • 速递|印度仿制药巨头已获司美格鲁肽批文!本地GLP-1药物市场已达100亿卢比

    随着2026年3月专利大限临近,全球GLP-1市场最激烈的一场战役,正在印度悄然成型。过去三年,在全球医药产业中几乎没有哪个赛道像GLP-1类减肥与降糖药物这样持续制造财富神话。从欧美到亚洲,司美格鲁肽迅速完成从处方药到社会议题的跃迁,而在这场浪潮之下,被称为世界药房的印度,正酝酿一次足以改写价格体 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2026-01-26
  • 滴度周报 | 兴齐眼药又一款滴眼液获批临床;利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华获批

    本周要闻 1.9部门:鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道 2.97%降幅,新一轮耗材降价风暴袭来 3.兴齐眼药又一款滴眼液获批临床 4.拓新药业:原料药奥拉帕利、胞磷胆碱通过GMP符合性检查 5.金城医药:注射用头孢呋辛钠收到药品补充申请批准通知书 6.利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-26
  • 【专家速答】医疗器械出口巴西需要哪些认证?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械出口巴西需完成 ANVISA认证(核心准入认证)、INMETRO认证(针对特定高风险产品)、质量管理体系认证(如ISO 13485)及 标签与说明书合规,部分产品还需 ANATEL认证(无线通信功能)或 MDSAP审核(替代ANVISA审核)。以下是详细 ...

    • 来源: drugdu
    • 165
    • 2026-01-26
  • 瑞博生物靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可

      苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物,香港交易所代码:06938)宣布,公司自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044,于2026年1月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅱ期临床试验默示许可。 RBD5044是一款基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台开发的用 ...

    • 来源: drugdu
    • 161
    • 2026-01-23
  • 新一代眼科双抗挑战罗氏霸主地位

    近日,Ollin公司公布了其VEGF/Ang2双抗药物OLN324头对头罗氏拳头产品Vabysmo的早期数据。 结果显示,近90%的糖尿病黄斑水肿(DME)患者在12周实现病变消除,而罗氏的Vabysmo在同一指标上仅为57%。这意味着该药具备BIC潜力,有望颠覆视网膜疾病治疗格局。 01 头对头挑 ...

    • 来源: drugdu
    • 145
    • 2026-01-23
  • CRO龙头,净利大增1468%

    今日(1月21日),临床前CRO龙头昭衍新药发布的2025年度业绩预告,公司扣非净利润预计达2.5-3.7亿元,同比增加约945%-1468%。 昭衍新药的业绩曲线堪称戏剧性。2022年,公司曾创下10.74亿元净利润的历史巅峰,但随后两年急转直下——2023年净利润腰斩至3.97亿元,2024年更 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-23
  • 从收费难题到医保立项:机器人诊疗迎来普及拐点

    在科技飞速发展的今天,机器人正以前所未有的速度融入外科诊疗领域,为患者带来更精准、更安全的医疗体验,也为医生提供了更强大的技术支持。创新医疗服务的收费机制缺乏统一规范,在一定程度上影响了其临床推广与可持续发展。2025年12月5日,国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立 ...

    • 来源: drugdu
    • 112
    • 2026-01-23
  • 1期疗效惊艳,股价大涨166%

    近日,Corvus Pharmaceuticals公布了ITK抑制剂Soquelitinib治疗特应性皮炎一期临床最新数据。 Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%,市值达到16亿美元。 Soquelitinib阻断TCR通路,Th1增加而Th2、Th17下调,后两者在自免 ...

    • 来源: drugdu
    • 116
    • 2026-01-23
  • 万舒安®(苯胺洛芬注射液)以岭万洲首个获批上市的化药专利新药

    石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)向国家药品监 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-23
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