本周要闻 1.最高降92%！4类耗材集采中选结果公布 2.国家药监局：流感疫苗批签发时限调整为45个工作日 3.全球首个且唯一双亚型全身型重症肌无力药物国内获批 4.国内首个肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批上市 5.今年第二季度，11款抗肿瘤新药有望获批上市 6.抽检不合格 未名医药核心产品被多地暂停 ...
【滴度医贸网专家回答】 根据目标市场不同，化妆品原料出口需满足中国出口资质、目标国家进口法规及国际认证标准。以下是具体要求： 一、中国出口资质要求 1.企业资质备案 （1）海关备案：需完成《对外贸易经营者备案登记》，取得登记证明。 （2）营业执照：经营范围需包含“货物进出口”或“技术进 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品试验数据保护管理办法的实施具有显著的利弊双重性，需结合制度创新、市场竞争、患者需求等多维度综合评估。以下结合具体案例与政策逻辑展开分析： 一、核心利益：驱动创新与规范市场 1.创新激励与长期投入保障 数据独占期形成回报闭环：原研药企需投入数十年时间和数亿美元 ...
据外媒报道，4月1日，全球骨科巨头史赛克宣布，已完成将其美国脊柱植入物业务出售给专注于神经肌肉骨骼领域的家族投资公司——Viscogliosi Brothers, LLC。 值得注意的是，该交易促成一家名为VB Spine, LLC（VB脊柱）的新公司的成立，也标志着史赛克在今年1月公布的业务重组计 ...
近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，扬子江药业以仿制4类申报的艾拉莫德片正式获批上市，成为国内第二家该品种仿制药获批且通过一致性评价的企业。这一进展不仅标志着扬子江药业在抗风湿领域的进一步突破，也为国内类风湿关节炎患者提供了更多治疗选择。 艾拉莫德片是一种新型改善病情抗风湿药物（DMA ...
2025年4月1日晚，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人2型糖尿病患 ...
尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单：收入下滑但亏损大幅收窄，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘？ 核心产品销售额下滑 根据财报，2024年思路迪取得收入约为4.46亿元，同比减少29.8%；毛利 ...
1 月 2 日，信达生物与罗氏达成全球合作协议，将靶向 DLL3 的新一代 ADC 药物 IBI3009 的开发、生产及商业化权益授予罗氏，交易总额最高达 10.8 亿美元，包括 8000 万美元首付款及里程碑付款。该药物针对小细胞肺癌（SCLC）的 I 期临床已完成首例患者给药，计划与罗氏 PD- ...
全球医械巨头Cardinal Health（嘉德诺）近日宣布了一项重大决定，其位于爱尔兰奥法利郡Tullamore的工厂将在2026年春季关闭，并停止生产一款产品，这一决定将导致约315名员工失业。据悉，该工厂的制造业务将迁至墨西哥和哥斯达黎加，以更好地满足公司全球业务、制造和供应链运营的需求。 嘉 ...
深耕疫苗赛道14年，艾美疫苗创新成果渐次开花，在全球市场走出一条小而美、精而专的特色疫苗研发之路。 今年3月，公司mRNA带状疱疹疫苗获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可；mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗2月获批在美开展临床试验；2024年底，公司两款重磅大单品疫苗迭代无血清狂犬 ...
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