滴度中文资讯频道 – 第22页 – 滴度中文资讯频道

来凯医药：LAE103的临床试验申请获FDA批准

7月31日，来凯医药（02105）发布公告，宣布其自主研发的LAE103新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 LAE103是一种针对ActRIIB的单克隆抗体，潜在用于治疗肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病。来源：https://finance.eastmoney.c ...
- 来源: drugdu
- 508
- 2025-08-03
安图生物：公司多款产品获得医疗器械注册证

安图生物7月30日公告，公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括总IgE检测试剂盒、β2-微球蛋白检测试剂盒、特异性IgE抗体校准试剂盒、醛固酮检测试剂盒、粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒和艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒等。这些注册证的取得丰富了公司产品菜单，提高产品竞 ...
- 来源: drugdu
- 202
- 2025-08-03
万孚生物子公司获医疗器械注册证

7月29日，万孚生物（300482）发布公告，公司的全资子公司深圳天深医疗器械有限公司近日收到国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括多个试剂盒，主要用于血液中相关成分的定量测定，临床上用于辅助诊断多种疾病。具体获批的产品有组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合 ...
- 来源: drugdu
- 230
- 2025-08-03
福元医药全资子公司联苯苄唑溶液获批注册

7月30日，福元医药披露关于联苯苄唑溶液获得药品注册证书的公告。近日，公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液（规格：1%(10毫升：0.1克)）《药品注册证书》(证书编号：2025S02274)，批准该药品的生产。该药品用于下列皮肤真菌病的治疗：（一）白癣：足部白癣 ...
- 来源: drugdu
- 458
- 2025-08-03
人福医药子公司获批屈螺酮炔雌醇片

7月31日，人福医药（600079）发布公告，控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的屈螺酮炔雌醇片的《药品注册证书》。该药品为片剂，规格为每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20254968，有效期至2030年07 ...
- 来源: drugdu
- 294
- 2025-08-02
鲁抗医药：产品“盐酸伐地那非片”取得注册证

鲁抗医药（SH 600789，收盘价：10.5元）7月31日晚间发布公告称，近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸伐地那非片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2024 ...
- 来源: drugdu
- 268
- 2025-08-02
金城医药：子公司获得韩国药品进口许可证

金城医药(300233.SZ)公告称，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到韩国食品药品安全部下发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证。该产品为严格局部作用的雌激素，用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变，以及由此引发的自觉症状。普罗雌烯乳膏获得韩国MFDS的药品进口许可，标志着该产品获得了在韩国的 ...
- 来源: drugdu
- 100
- 2025-08-02
舒泰神：取得BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应证）I/II期临床研究总结报告

7月31日，舒泰神公告称，公司近日取得关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应证，AAV）的I/II期临床研究总结报告。研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AAV患 ...
- 来源: drugdu
- 408
- 2025-08-02
微芯生物：CS231295片临床试验申请获得FDA批准

7月31日，微芯生物公告称，公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物 ...
- 来源: drugdu
- 861
- 2025-08-02
长春高新：创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市

7月29日，长春高新公告称，公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命 ...
- 来源: drugdu
- 903
- 2025-08-01

热门标签

FDA 两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多

Customer Services
Contact Us
Help Center

Buy on Drugdu.com
Browse Product Categories

Free APP

Follow Us

Terms & Conditions | Privacy Policy

粤ICP备16008861号

Copyright © 2016-2025 Drugdu.com. All Rights Reserved.