【滴度医贸网专家回答】 国内医药医疗设备企业开展外贸出口时，需重点关注政策法规、市场需求、产品质量、认证与合规、品牌与售后等核心问题，以确保出口业务顺利推进。以下是具体注意事项： 一、政策法规与合规要求 目标市场法规：不同国家对医疗器械的监管标准差异显著。例如，欧盟需符合CE认证和MD ...
尊敬的各位参展商、观众、参会嘉宾及合作伙伴： 感谢大家长期以来对BTE国际生物技术大会暨展览会的支持和关注。为更好地扩大展会的规模效应，为参展商提供更广阔的平台和更大的价值，BTE第9届国际生物技术大会暨展览会将融入第二十七届中国国际高新技术成果交易会（简称“第二十七届高交会”）中的“科研院所、高校 ...
展会名称：第二十七届中国国际高新技术成果交易会（高交会）&BTE第9届国际生物技术大会暨展览会 举办时间：2025年11月14日-16日 举办地点：深圳国际会展中心（宝安） 举办地址：深圳市宝安区福海街道展城路一号 BTE主办单位：蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际 ...
2025年4月15日，正值全国肿瘤防治宣传周之际，国际权威期刊《欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤学》正式发布了《胰腺癌系统治疗亚洲专家共识》（以下简称“亚洲共识”），填补了此前亚洲胰腺癌诊疗标准的空白。 作为亚洲共识的核心制定者，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、胰腺疾病中心负责人沈柏用教授对第一财经 ...
4月14日，据深圳政府采购网，深圳市疾控中心发布该市60岁及以上人群流感疫苗接种项目中标结果。华兰疫苗（全称“华兰生物疫苗股份有限公司”）的三价流感疫苗以10元/支中标。 据了解，这也是今年全国首个流感疫苗招标项目。 近些年，公费流感疫苗的中标价已显著下行，产品中标价大约10元/支的情况已数次发生。 ...
4月15日，同和药业公告，公司近日收到韩国食品药品安全部颁发的美阿沙坦钾药品注册证书。生产商名称为江西同和药业股份有限公司，生产商地址为江西省奉新高新技术产业园区，认证范围为美阿沙坦钾原料药，证书编号为2025-A1-0844，签发日期为2025.04.14。美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。公 ...
近期，中国基因治疗领域迎来历史性突破——信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（BBM-H901注射液,通用名称：波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首个获批的血友病B基因治疗药物。 破局密码 BBM-H901的突破性不仅体现在技术路径的创新，更在于其临床价值的全面跃升。通过精准的基因递送与长效表达机制， ...
主办方：Informa Markets 时间：2025.09.01-09.3 举办地址：深圳市福田区福华三路深圳会展中心 展馆：深圳福田会展中心 展品范围： 原料药及中间体、生物药、制剂、药用辅料、CDMO、天然提取物、第三方服务、制剂设备、原料药设备、包装设备、洁净设备与工程、实验室建设与系统等 ...
NO.1 新诺威旗下ADC药物在美获批临床试验 4月14日，新诺威公告，控股子公司巨石生物于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），可与肿瘤表面的 ...
华兰生物4月14日在互动平台表示，公司静注人免疫球蛋白（IVIG） （5%、10%）已完成Ⅲ期临床研究并向国家药品监督管理局提交药品注册上市许可申请并被受理，处于药品审批阶段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在开展Ⅲ期临床研究；Exendin-4-FC 融合蛋白项目已完成Ⅰ期临床，正在开展Ⅱ期临床研究；疫苗公 ...
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