2025年8月12日,星期二(HealthDay新闻)——一项小型临床试验表明,一种针对常见癌症基因突变的新疫苗可以帮助阻止侵袭性胰腺癌的复发。 据美国癌症协会的数据,胰腺癌是致死率最高的癌症之一,其五年生存率约为 13%。 此外,美国国立卫生研究院表示,多达 80% 的患者在接受治疗后病情会复发。 ...
美国食品药品监督管理局已批准了英斯默公司生产的布林苏普里(布伦索卡替)药物,这是首个也是唯一一种适用于 12 岁及以上成人及青少年的非囊性纤维化型支气管扩张症(NCFB)的治疗药物。1 美国食品药品监督管理局批准布林斯普里作为非囊性纤维化支气管扩张症的首款治疗药物 该监管决定基于第三阶段的 ASPE ...
【滴度医贸网专家回答】 有源医疗器械的检验需围绕其安全性、有效性及合规性展开,需结合产品特性、使用场景和法规要求进行系统性评估。以下是检验的核心要点: 一、电气安全与防护 绝缘性能 测试设备带电部件与可触及部分之间的绝缘电阻,确保在正常和故障条件下均能有效隔离电流,防止触电。 验证绝缘 ...
距离第9届国际生物技术大会暨展览会开幕不足100天,黄金展位抢定中,意向来展会洽谈合作的企业请抓紧锁定黄金席位! 作为粤港澳大湾区年度生物产业标杆盛会,历经八届成功举办,BTE已汇聚行业品牌企业及众多采购商,成为生物领域企业不可错过的年度盛会。 2025将深度聚焦生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技 ...
麦克马斯特大学的一个研究团队发现了一类新的药物,这些药物或许有一天能够带来针对严重真菌感染的突破性治疗方法。 这些被称为“康尼丁”的新分子是从一种名为“康尼沙特拉·霍夫曼尼”的植物共生真菌中分离出来的。这些样本是从位于大学校园内的麦克马斯特温室采集而来的。 这一发现于近期发表在《自然通讯》杂志上,它 ...
2025年8月11日星期一(HealthDay新闻)——美国食品和药物管理局已经批准单剂量阿约维(fremanezumab-vfrm)注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。 在美国,每 10 名儿童和青少年中就有一人患有偏头痛。这是一种常见但往往未被充分认识、也未得到充分治疗的病症,它可能 ...
《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶分校研究团队开展的一项1期临床试验,结果显示,一种名为ELI-002 2P的非个体化、量产、即用型含肽疫苗,有助于延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期。 已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高,尤其是当体内 ...
8月11日晚间,华熙生物(688363)发布公告称,公司自主研发的发酵法软骨素钠原料(以下简称“软骨素钠”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。 华熙生物表示,本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类 ...
8月11日,中红医疗(300981)发布公告,控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期参与江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目及陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购项目的投标工作。根据中选结果,科伦医械部分产品拟中选上述集中带量采购项目,具体产品包括一次性使用真空采血管及留置针等,相关中选价格和数量 ...
当地时间8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准通道,为Jazz Pharmaceuticals(简称“Jazz制药”)的口服药物Dordaviprone(商品名:Modeyso)亮起绿灯。这是全球首个针对携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)的靶向药物,适用于1岁以上、一 ...
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