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沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床申请获受理

9月19日，沃森生物（300142）发布公告，公司的子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学和上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验，并获得《受理通知书》。该疫苗的主要功能是刺激机体产生 ...
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- 2025-09-22
新型神经感应技术可从静脉内部捕捉脑电波

大阪大学的研究人员开发出了一种开创性的、微创的通过血管记录大脑活动的方法。这种技术有可能改变癫痫等神经疾病的诊断和治疗方式，并为先进的脑机接口技术铺平道路。它消除了需要进行侵入性开颅手术的需求，提供了一种更安全、更易操作的方式来监测和刺激大脑功能。目前直接测量大脑活动的方法都需要进行侵入性操作，要 ...
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- 180
- 2025-09-22
为何蚊子会倾向于叮咬你

2025年9月20日星期六（HealthDay新闻）——荷兰的研究人员把一个大型音乐节变成了一个意想不到的实验室，来研究一个长期困扰科学家和被蚊子叮咬的人的问题：是什么让一些人比另一些人更容易被蚊子叮咬？在荷兰比丁胡伊森的洛兰兹音乐节上，科学家们连续三天在一系列集装箱实验室内部搭建了一个独特的临时 ...
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- 2025-09-22
滴度周报 | 国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市；南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验

本周要闻 1.多地耗材试剂价格，开始下调 2.33类耗材，低价联动来了 3.智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液获批临床 4.广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准 5.国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市 6.南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验 7.长春高新：金赛药业将获得3款产 ...
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- 2025-09-22
【专家速答】欧盟体外诊断IVDR法规下的CE申请，有哪些难题、能否分享操作经验？

【滴度医贸网专家回答】一、核心难题解析分类规则复杂化 IVDR将体外诊断产品风险等级从IVDD的List A/B等四类扩展为A-D四级，分类标准涉及样本类型（如唾液、皮肤组织）、疾病风险（如传染性、死亡率）等维度。例如： D类器械（如HIV或新冠检测试剂）需提交临床性能研究计划（C ...
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- 2025-09-22
【专家速答】FDA医疗器械共识标准，有什么作用、该如何查询？

【滴度医贸网专家回答】一、作用：规范医疗器械安全与有效性，加速市场准入 1.确保安全性和有效性 FDA认可的共识标准通过科学验证的试验方法、验收标准和风险管理流程，为医疗器械的设计、测试和临床评估提供明确规范。例如，生物相容性标准（如ISO 10993系列）规定了材料与人体组织接触时 ...
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- 2025-09-19
正大天晴瞄准92亿大药

9月15日，正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克（晴立舒）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。作为该品类的原研药，醋酸地加瑞克（费蒙格）2024年全球销售额已突破13亿美元（约合人民币92亿元）。 “抗肿瘤创新先锋”正大天晴正在酝酿一款大药 ...
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- 2025-09-18
美康生物：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

9月17日晚间，美康生物发布公告称，近日，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为：组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免 ...
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- 2025-09-18
塞力医疗：拟4274万元增资武汉华纪元推进疗性降血压疫苗（HJY-ATRQβ-001）项目各期临床试验

每经AI快讯，9月17日，塞力医疗(603716.SH)公告称，公司计划向参股子公司武汉华纪元生物技术开发有限公司增资4274.29万元，增资完成后，公司持有武汉华纪元股份比例将增加至41%。同时，公司实际控制人温伟拟以增资后的估值2.72亿元，以2720万元收购武汉华纪元股东孙丹平10%的股权。本 ...
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- 2025-09-18
再赢一局！礼来称口服减肥药在头对头试验中优于口服司美

礼来将两大明星减肥药的“单挑”战火烧到了口服药领域，压力又给到诺和诺德了。　　9月17日，礼来公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。该研究为期52周，在四个活性治疗组中对比了orforglipron（12 mg和36 mg）与口服司美格鲁肽（7 mg和14 mg） ...
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- 2025-09-18

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