近日，据CDE官网公示：礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂「替尔泊肽注射液」拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病（MASH）。这是替尔泊肽在中国开拓的第四个重要战场。此前，它已在国内获批用于治疗2型糖尿病、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停。此次拟纳入“突破性疗法”认定，意味着其在治疗MAS ...
近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”或“公司”），一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业，宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦 ...
随着2026年3月专利大限临近，全球GLP-1市场最激烈的一场战役，正在印度悄然成型。过去三年，在全球医药产业中几乎没有哪个赛道像GLP-1类减肥与降糖药物这样持续制造财富神话。从欧美到亚洲，司美格鲁肽迅速完成从处方药到社会议题的跃迁，而在这场浪潮之下，被称为世界药房的印度，正酝酿一次足以改写价格体 ...
本周要闻 1.9部门：鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道 2.97%降幅，新一轮耗材降价风暴袭来 3.兴齐眼药又一款滴眼液获批临床 4.拓新药业：原料药奥拉帕利、胞磷胆碱通过GMP符合性检查 5.金城医药：注射用头孢呋辛钠收到药品补充申请批准通知书 6.利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口巴西需完成 ANVISA认证（核心准入认证）、INMETRO认证（针对特定高风险产品）、质量管理体系认证（如ISO 13485）及 标签与说明书合规，部分产品还需 ANATEL认证（无线通信功能）或 MDSAP审核（替代ANVISA审核）。以下是详细 ...
苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物，香港交易所代码：06938）宣布，公司自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044，于2026年1月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅱ期临床试验默示许可。 RBD5044是一款基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台开发的用 ...
近日，Ollin公司公布了其VEGF/Ang2双抗药物OLN324头对头罗氏拳头产品Vabysmo的早期数据。 结果显示，近90%的糖尿病黄斑水肿（DME）患者在12周实现病变消除，而罗氏的Vabysmo在同一指标上仅为57%。这意味着该药具备BIC潜力，有望颠覆视网膜疾病治疗格局。 01 头对头挑 ...
今日（1月21日），临床前CRO龙头昭衍新药发布的2025年度业绩预告，公司扣非净利润预计达2.5-3.7亿元，同比增加约945%-1468%。 昭衍新药的业绩曲线堪称戏剧性。2022年，公司曾创下10.74亿元净利润的历史巅峰，但随后两年急转直下——2023年净利润腰斩至3.97亿元，2024年更 ...
在科技飞速发展的今天，机器人正以前所未有的速度融入外科诊疗领域，为患者带来更精准、更安全的医疗体验，也为医生提供了更强大的技术支持。创新医疗服务的收费机制缺乏统一规范，在一定程度上影响了其临床推广与可持续发展。2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立 ...
近日，Corvus Pharmaceuticals公布了ITK抑制剂Soquelitinib治疗特应性皮炎一期临床最新数据。 Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib阻断TCR通路，Th1增加而Th2、Th17下调，后两者在自免 ...
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