近日，据外媒报道，雅培在公布Q3业绩后，官宣分拆旗下业务、下调全年指引。 据雅培宣布，其计划在2027年底前将其营养品业务分拆为一家独立公司，新的独立公司年销售额将达85亿美元，拥有1.6万名员工和14个生产基地，产品组合包括知名品牌——营养补充饮品Ensure、儿科营养补充剂PediaSure、糖 ...
近日，美国Caribou Biosciences公司宣布，终止全部临床管线的开发，实施大规模裁员，并启动包括合并、收购、出售资产在内的战略评估。 根据加州WARN法案，Caribou将裁减87名员工，12月7日生效。而这家公司截至2026年2月27日的全职员工数为97人，这意味着裁员将波及约90%的 ...
津药药业10月23日晚发布公告称，近日收到韩国食品药品安全处（MFDS）GMP现场检查结果。 9月8日至10日，津药药业位于天津开发区西区新业九街19号的生产基地，接受了甲硫氨酸原料药现场GMP检查，并以“零缺陷”通过韩国MFDS要求。 甲硫氨酸作为人体必需氨基酸，是多种氨基酸输液、复合氨基酸制剂的 ...
人民财讯10月26日电，歌礼制药在港交所公告，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC39口服片的新药临床试验申请（IND)。ASC39口服片是一款口服小分子选择性胰淀素受体激动剂，用于治疗肥胖症。公司预计将于2026年第四季度开展I期试验。 Source: https://finance.e ...
“找到代理商只是第一步，真正关键的是判断对方能否把产品带进当地市场。 前言 10月21日至24日，第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京举行。Drugdu.com滴度医贸网团队也来到展会现场，与医疗器械企业及行业伙伴交流产品、海外市场和业务合作。 对希望开拓海外市场的医疗器械企业来说，参加 ...
本周要闻 1.6大类介入耗材，新一轮降价来了 2.9类耗材联盟集采，新进展 3.华海药业腺苷钴胺胶囊获NMPA批准，视同通过仿制药一致性评价 4.Zoetis新型兽用头孢维星注射剂获FDA批准，推出即用型长效抗感染制剂 5.第一三共与阿斯利康HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症 ...
本周要闻 1.6大类介入耗材，新一轮降价来了2.9类耗材联盟集采，新进展3.华海药业腺苷钴胺胶囊获NMPA批准，视同通过仿制药一致性评价4.Zoetis新型兽用头孢维星注射剂获FDA批准，推出即用型长效抗感染制剂5.第一三共与阿斯利康HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批不限癌种新适应症6.武田 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类有源医疗器械申请国内注册时，企业需要重点证明产品的安全性、有效性和质量可控性。相比部分无源医疗器械，有源产品通常涉及电源、电路、软件、控制系统和能量输出等功能，因此在注册审评中，电气安全、电磁兼容、软件验证和产品性能往往是重点关注的内容。 根据国家药监局《医 ...
【滴度医贸网专家回答】 不少医药和医疗器械企业开始做海外推广时，都会遇到一个问题：公司产品目录里有几十款甚至上百款产品，但如果要在B2B平台上重点推广，究竟应该先选哪些？ 有些企业习惯把现有产品全部上传，觉得产品数量越多，被海外买家搜索到的机会就越大。也有企业直接选择国内销量最高的几款 ...
2026年3月，印度制药企业Dr. Reddy’s宣布，在印度推出获得当地监管机构批准的仿制司美格鲁肽注射剂Obeda®。根据公司公告，该产品的API开发、生产及制剂开发均由企业内部完成，未来还计划在获得相应批准后进入更多国家。 随着司美格鲁肽仿制药项目在不同市场推进，上游多肽原料的质量和供应能力也 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
