5月21日，国家药监局官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
5月21日，石药集团宣布，该集团开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）正式拿到国家药监局的注册批件。 这款用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，看似只是一款普通仿制药获批，或将撕开原研药云顶新耀“耐赋康”长达三年的专利保护壁垒，也让国内IgA肾病用药市场格局彻底生变。 图源：石药集团公告 作为 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药双洛平®（西格列他钠片）正式获得中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。此前，爱谱沙®（西达本胺片）已于今年1月在中国澳门地区获批上市。 西格列他钠作为公司代谢领域的重磅产品，首次在中国 ...
兴齐眼药(300573)5月21日晚公告，公司于当日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。 据介绍，本品是以贝美前列素为活性成分的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及0.03%（3 ...
图说：2026年5月21日，墨尼克与振德医疗公司代表在签约仪式现场。从左至右依次为：墨尼克全球企业战略、业务发展及并购执行副总 Moatassem Bassiouni；墨尼克全球伤口事业管理部执行副总裁 Anders Anderson；振德医疗董事长鲁建国；振德医疗董事、常务副总经理、执行总裁徐大生 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟 MDR在 Annex XIV中规定，如果制造商想引用已上市器械（等同器械 的临床数据来支撑自己的临床评价，就必须先证明两者等同。MDR 从技术特征、生物学特征、临床特征三个维度逐项判定，而且整体比老法规 MDD 严格得多。核心原则是：两者必须” ...
2026年5月18日，据CDE官网显示，康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌。这意味着这款全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药物， ...
高血压药物市场已多年未见真正意义上的新机制。5月18日，阿斯利康Baxdrostat在美国获批上市，一举打破这一沉寂。作为全球首个醛固酮合成酶抑制剂，它不只是一款新药，更是一次对高血压治疗底层逻辑的重塑。 01 解开难治性高血压的“死结” 高血压作为全球发病率最高的慢性疾病之一，已成为心脑血管疾病的 ...
国家药监局药品审评中心官网显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（简称“华道生物”）首款1类新药——万基奥仑赛注射液的上市申请日前获得受理，该药品用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 Insight数据库显示，万基奥仑赛注射液最早于2018年5月首次申请临床，5个月后首次临床公示，本次为该药的首个上市 ...
Bimzelx（比奇珠单抗）在银屑病领域的头对头临床中实现四连胜！ 2026年5月19日，优时比（UCB）公布了BE BOLD试验的第16周数据。结果显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，其IL-17A/F双特异性抗体比奇珠单抗在ACR50关节改善结局上优于艾伯维的Skyrizi（利生奇珠 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
