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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 产业新闻丨舶望制药siRNA疗法获FDA授予快速通道资格

    3月16日,舶望制药宣布,其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。 HAE是一种罕见的遗传性疾病,会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿,致死率高达约40%。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶(PKK)的 ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2026-03-19
  • 20亿注射剂,重庆药友制药获批了

    盐酸莫西沙星氯化钠注射液是一款具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,适用于敏感菌引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、复杂性/非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等。 米内网数据显示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液为国家医保乙类、国家基药品种,2024年在中国 ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2026-03-19
  • 国内一细胞治疗公司完成逾亿元种子轮融资

    近日,天宜康医药(上海)有限公司(以下简称“天宜康”或“公司”)宣布完成逾亿元种子轮融资。本轮融资由弘毅投资和幂方健康基金共同领投,苏创投、承树投资、英贤投资及毅达资本跟投。据悉,融资资金将重点投向三大核心方向:体内(In vivo)多靶点细胞治疗候选产品的研发、面向更广阔自身免疫疾病领域的新一代通 ...

    • 来源: drugdu
    • 115
    • 2026-03-19
  • AI+蛋白质设计|Galux完成2900万美元B轮融资

    2026年2月10日,Galux宣布成功完成2900万美元(约合420亿韩元)的B轮融资。本轮融资完成后,公司累计融资总额达到4700万美元(约合680亿韩元)。 本次B轮融资汇聚了多家长期投资方与新增机构投资方。现有投资方InterVest、DAYLI Partners、PATHWAY Inves ...

    • 来源: drugdu
    • 67
    • 2026-03-19
  • 澳洲澳大利亚悉尼医疗器械、分析测试展览会 GPCE

    主办方:Reed Exhibitions Australia Pty Ltd 时间:2026年5月15日-5月17日 举办地址:14 Darling Dr, Sydney NSW 2000 展馆:Sydney Convention and Exhibition Centre   展品范围: ...

    • 来源: drugdu
    • 69
    • 2026-03-19
  • 北大医药:帕利哌酮原料药获上市批件

             北大医药北大医药:000788 6.02 0.50% +自选3月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其申报的“帕利哌酮(包装规格:1kg/袋,5kg/袋,10kg/袋)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。   资料显示 ...

    • 来源: drugdu
    • 83
    • 2026-03-18
  • 九洲药业:子公司获抗抑郁药注册证

            3月17日,九洲药业发布公告,其全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司(原浙江四维医药科技有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。   此次获批的药品为氢溴酸伏硫西汀片,剂型为片剂,规格包括5mg和10mg,注册分类为化学药品4类。该药品主要用于成 ...

    • 来源: drugdu
    • 70
    • 2026-03-18
  • 复星医药控股子公司菌济健康LBP-ShC4获国家药监局临床试验批准

    上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年3月16日发布公告,其控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的活体生物治疗产品LBP-ShC4,已获得中国国家药品监督管理局批准,将在中国境内开展临床试验。该产品拟用于治疗雄激素脱发(AGA)。此前,该产品用于相同适应症的临床试验已于2025年5月获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 100
    • 2026-03-18
  • 全球首例!我国实现再生胰岛移植 为糖尿病治疗开辟新路径

    记者从中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)获悉,该中心程新研究组联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队,近日在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植,实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关成果已在国际学 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2026-03-18
  • 重磅司美格鲁肽:首仿还要多久?

    司美格鲁肽的首仿,越来越近了。 昨天,CDE更新了一个关于多肽制剂的共性问题,算是给后面跟进的企业,指明了一个方向。 问:以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂,应如何申报临床试验申请和上市申请? 答:如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的,申请人可参照化学药品2 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-03-18
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