3月2日，罗氏正式对外宣布，其在研的布BTK 抑制剂非奈替尼（fenebrutinib），在针对复发型多发性硬化症（RMS）的关键III期临床研究（FENhance 1）中成功达到主要终点。这意味着，非奈替尼的三项关键III期临床已经全部通关，罗氏手握了一张极具分量的底牌。 图片 ...
3月4日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液”收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的临床试验。 据公告，GB19注射液靶向浆细胞样树突状细胞（p ...
3月4日早间公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高效、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中成功完成首例患者给药。这一进展标志着和誉医药在KRAS靶向治疗领域取得重要里程碑 ...
3月4日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。 根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高1 ...
【滴度医贸网专家回答】 中国现行法规已取消 “只能委托一家” 的限制，医疗器械注册人 / 备案人可委托多家符合条件的企业生产。 一、法规依据 《医疗器械监督管理条例》（第 739 号）：注册人 / 备案人可委托符合条件的企业生产，未限定受托方数量中国政府网。 《医疗器械生产监督管理办法 ...
甘李药业3月2日晚公告，公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域，也是公司在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。 根据公告，GLR2 ...
3月2日晚间，艾迪药业公告，公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过12.77亿元，资金将投向三大方向：7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目，1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权，3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元 ...
近日，据外媒报道，Quantum Surgical已完成对强生旗下公司NeuWave Medical的收购，交易财务细节尚未披露。并且，值得一提的是，两家公司将成为新成立的控股公司Precision IO Group Inc.的子公司。 图片来源：FIERCE Biotech 据强生介绍，NeuWa ...
近日，专注于心脑血管领域的OpenMediLead（医智双擎） 平台微信小程序正式进入内测阶段。平台以AI药物研发引擎与AI临床诊断决策引擎交互测试为核心，依托轻量化小程序入口开展真实场景验证与用户反馈收集，为下一步正式打通临床与研发双向闭环奠定关键基础，致力于以人工智能技术重构医学与医药融合新模式 ...
3月2日，信达生物与礼来（Eli Lilly and Company）中国共同宣布，非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ ...
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