多发性硬化症(MS)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(CNS)的慢性疾病。常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑，病变具有空间多发和时间多发的特点。发病率和患病率与地理分布和种族相关。2026年5月21日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网最新显示，齐 ...
2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）连发多项重磅药品批件，华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗生物类似药密集获批上市，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。其中，华东医药、百奥泰于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型；石药集团恩益 ...
2026年5月22日，FDA宣布加速批准吉利德的Hepcludex（bulevirtide）注射液，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 截图来源：FDA这一纸批文，不仅标志着美国首个针对慢性HDV感染的疗法正式诞生，更填补了该领域长期以来的临床空白。HDV感染仅 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20264387、国药准字H20264388。 本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性 ...
突破抗菌药物耐药性挑战，两大全球首创产品构建抗感染双引擎。 5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）以股票代码6872.HK正式登陆港交所主板。本次全球发售共8,856,000股H股，发行价为75.70港元，募资总额约6.27亿港元，募资净额约5.58亿港元。 本次上市由中信证券 ...
单季6.42亿美元（约合人民币44亿元）销售额，同比增长70%——“核药王者”Pluvicto正以近乎碾压的态势，把前列腺癌的精准治疗推上全新爆发期。 诺华2026年一季报显示，这款前列腺癌放射配体疗法的销售额曲线持续陡峭：2022年上市首年2.8亿美元，2023年9.8亿、2024年13.92亿， ...
本周要闻 1.6月1日起执行，一省新增并规范48项医疗服务价格 2.两部门联合通知：这些，不能用医保个人账户支付 3.阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准 4.国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市 5.迈威生物地舒单抗注射液增加适应症补充申请获批 6.乐心医疗：申报医疗器械注册证获 ...
【滴度医贸网专家回答】 虽然名字里都有”呼吸”两个字，但它们是完全不同的两类医疗器械，解决的问题也不一样。 一句话区分：呼吸机是帮你呼吸的，你的肺不干活了，它替你干活。制氧仪是帮你吸氧的，你的肺还能干活，但吸进去的空气里氧气不够用，它给你把氧气浓度提上来。 作用 ...
5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的 ...
5月21日，国家药监局官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
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