一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”,再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论,推至风暴中央。 在AD药物研发史上,β-淀粉样蛋白(Aβ)假说早已是无可争议的“绝对主线”。围绕清除脑内Aβ斑块,全球药企投入数百亿美元,接连推出多款重磅新药,甚至撬动FDA审批规则为之改变。但就在4月16日,Co ...
再鼎医药近期在资本市场掀起波澜,不到一个月内股价大涨40%。 这一亮眼表现背后,是其核心管线zoci(ZL-1310)展现出的强劲潜力,正逐步成长为肿瘤治疗领域的基石药物,为公司的未来发展注入强大动力。 Zoci的亮眼数据是其成为基石药物的核心支撑。该药是一款潜在同类首创的DLL3 ADC。 在广泛 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械产品技术要求的查询方式如下: 国家药品监督管理局(NMPA)官网 路径:进入NMPA官网,通过“医疗器械标准目录查询”或“医疗器械强制性行业标准”栏目,可检索到现行有效的医疗器械标准目录。 说明:NMPA是医疗器械行业的官方监管部门,其发布的法规和标准具 ...
一、先说结论:东南亚市场,不能一把尺子量到底 很多做中药出口的供应商,都会把东南亚先当成一个整体来看。但真正往前推进就会发现:东南亚不是一个统一市场,至少在中药相关产品上,不同国家的监管逻辑差异非常明显。 同样是草本类、中药类产品,有的国家更看重产品归类,有的国家更看重资料完整度,有的国家对功能宣称 ...
主办方:广东省医院协会、深圳市洁净行业协会 时间:2026年5月29日-5月31日 举办地址:广东省广州市海珠区新港东路1000号 展馆:广州保利世贸博览馆 展品范围: 医学影像:CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、肿瘤治疗机、医用胶片及处理系统、医用3D打印设备等 远 ...
近日,江苏恒瑞医药宣布,子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为心力衰竭。 HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示,HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。目前国内外暂无同类药物获批上市。 截至目 ...
科学防癌,药物先行。在第32个全国肿瘤防治宣传周到来之际,我们不仅需要普及“早防早筛早治”的健康理念,更应关注创新药物如何为生命赢得更多时间。 近年来,中国在抗癌新药研发领域取得了令人瞩目的突破——从双特异性抗体到ADC药物,从靶向治疗到免疫联合方案,一系列“中国方案”正深刻改变高发癌种的诊疗格局。 ...
4月16日,CDE官网显示,金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床,用于治疗儿童特发性身材矮小(ISS)。GS3-007a干混悬剂注册分类为化学药品1类,是一种口服小分子生长激素分泌素受体1a型(GHSR-1a)激动剂,通过作用于垂体的GHSR-1a,增强内源性 ...
小细胞肺癌(SCLC),因其侵袭性强、恶性程度高而被称为“小肺杀手”。据统计,约80%的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期(ES-SCLC),预后极差,中位总生存时间仅为7~10个月,2年总生存率仅为10%~20%。 2026年4月18日,再鼎医药官方宣布,将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会 ...
礼来安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)在华正式上市,开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章 2026年4月18日 – 礼来中国今日宣布,其用于治疗炎症性肠病(IBD)的创新药物安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))在中国上市。安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗) ...
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