美阿沙坦钾氯噻酮片是复方降压药,美阿沙坦钾属于沙坦类(ARB)降压药,通过阻断血管紧张素受体来舒张血管、降低血压,降压效果在同类药物中较强;氯噻酮属于噻嗪类利尿剂,通过促进钠和水分排出、减少血容量来辅助降压。 高血压用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)均超过600亿元销售规 ...
2026年10 月 15 日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,苑东生物全资子公司成都硕德药业有限公司申报的泊那替尼片获批上市。据公开资料显示,该药品来源于医疗机构中药制剂,泊那替尼片是针对白血病的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,适用于慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病等患者。 慢 ...
华东医药公告,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司近日已收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,适应症为:本品作为巩固治疗,拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者。 &nb ...
近日,华纳药厂(688799)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》,与制剂共同审评审批结果为“A”,符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用。 据介绍,硫酸特布他林是硫酸特布他林雾化吸入用溶液等制剂 ...
本周要闻 1.两类耗材“全国联采”,结果公布 2.最高降99%,又一批耗材申请降价 3.Formycon与Zydus帕博利珠单抗生物类似药FYB206获FDA上市申请受理 4.日本JCR制药IZCARGO获科威特附条件上市许可 5.华纳药厂硫酸特布他林原料药获批 6.立方制药盐酸米安色林原料药上市申 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械注册证申请,不能一上来就问“要准备哪些资料”。更准确的顺序是先判断产品属于哪一类医疗器械,再确认由哪个监管部门受理,最后再准备检测、临床评价、质量体系和注册申报资料。 在国内,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。也就是说,通常 ...
当地时间2026年10月14日,Vir Biotechnology(纳斯达克代码:VIR)宣布与吉利德科学(Gilead Sciences)达成一项合作及许可协议,共同发现和设计三款新型PRO-XTEN®双掩蔽T细胞接合剂(T-cell engager,TCE)候选药物,靶向选定的实体瘤相关抗原。吉 ...
人民财讯10月13日电,悦康药业(688658)10月13日公告,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时,北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日收到 ...
10月13日,BioNTech公布了其mRNA癌症免疫疗法候选药物BNT113的AHEAD-MERIT 2/3期临床试验(NCT04534205)的首次顶线结果。 遗憾的是,BNT113联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的复发或转移性HPV16阳性、PD-L1表达阳性的头颈部鳞状细胞癌,未能达到双重主 ...
近日,Foghorn Therapeutics宣布,礼来已终止双方合作。核心项目SMARCA2选择性抑制剂FHD-909在I期剂量递增中未能显示出进入扩展阶段所需的疗效,相关SMARCA2降解剂项目也不再推进。 消息公布后,Foghorn股价大幅下挫,盘中一度下跌超过40%,市值仅剩约1.3亿美元。 ...
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