普瑞巴林咀嚼片（Pregabalin chewable）通过减少脊髓内参与疼痛信号传导神经递质的释放，来缓解神经相关疼痛。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准普瑞巴林咀嚼片（Liavium-CA1；TriviumVet）用于治疗犬类小脑扁桃体下疝畸形 (CM) 和脊髓空洞症相关的疼痛和临床症 ...
百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）就Avzivi®（BAT1706，贝伐珠单抗注射液）的补充申请批准函。本次批准涉及Avzivi®生产工 ...
近日，北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。 碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt)，适应症为：（1）成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影；（2）成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影；（3）儿童心血管 ...
【滴度医贸网专家回答】 第三类医疗器械生产许可证向省级药监局申请，经营许可证向市级药监局申请；均需满足场地、人员、质量体系与可追溯系统要求，法定审批时限 20 个工作日，有效期 5 年。 一、生产许可证（省级药监局） 1. 申请条件 企业资质：合法企业法人，营业执照范围覆盖对应生产类别 ...
2026年5月11日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，688185.SH，06185.HK）宣布，公司自主研发的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称“青少年及成人用Td5cp”）已被国家药品监督管理局（NMPA）正式纳入优先审评品种。随着审评审批提速，该产品 ...
和铂医药（“公司”;港交所代码02142）是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体治疗药物发现与开发的全球生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HBM7004新药试验（IND）申请，从而启动了首次人体（FIH）一期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体肿瘤受试者 ...
全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物被中国生物制药收入囊下。5月11日，中国生物制药（01177.HK）正式宣布，核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）达成独家战略合作，将加速后者慢乙肝同类首创新药Bepirovirsen（代号：GSK836）在华上市进程 ...
继4月13日，Revolution官宣泛RAS抑制剂RMC-6236针对经治转移性胰腺癌患者的Ⅲ期临床试验RASolute302取得阳性结果后，该药又公布了一线治疗的最新研究进展。 疗效层面，RMC-6236持续为市场带来惊喜，无论单药还是联合用药，均展现出亮眼的缓解率，也为行业带来了全新预期。 但 ...
近日，意大利制药公司Angelini Pharma宣布以41亿美元，收购美国罕见病专业公司Catalyst，意在美国市场的丰厚利润。两家公司预计将在第三季度完成交易。 根据公开资料，Catalyst公司成立于2002年，并于2006年在纳斯达克上市。公司以患者为中心，专注于引进、开发和商业化针对罕见 ...
主办方：BIO Convention 时间：2026年6月22日-6月25日 举办地址：111 W. Harbor Dr., San Diego, CA 92101 展馆：San Diego Convention Center 展品范围： 生物技术及产品、生物药品研发成果、生物园区与产 ...
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