9月17日,云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理维适平®(精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY®)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请,并纳入优先审评审批程序。维适平®本地化生产有望于2027年正式投产。维适平®于2026年2月获NMPA批准上市,用于治疗对 ...
9月16日,石四药集团发布公告称,公司甲磺酸齐拉西酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸齐拉西酮主要用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。 根据公告,目前石四药集团已建成国内领先的二代抗精神病HPAPI平台,覆盖布南色林、鲁拉西酮、盐酸齐拉西酮及此次获批的甲磺酸齐拉西 ...
2026年中国药学大会颁发第二十一届中国药学会科学技术奖。由康弘药业深度参与完成的《中药病证结合抗抑郁的新药创制与产业创新》项目,荣获中国药学会科学技术奖一等奖。 中国药学会科学技术奖于2005年7月经国家科技部正式批准设立,由中国药学会主办,用以表彰在药学领域取得重大突破、为行业发展作出突出贡献的 ...
作为中国首个且目前唯一获批用于治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的皮下注射制剂,锐珂捷®将给药时间从传统静脉输注的数小时缩短至数分钟,并显著降低输注相关不良反应的发生风险。 强生公司今日宣布,锐珂捷®——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式在中国上市,联合利珂®(甲磺酸兰泽替尼片)适用于携带表皮生长因子受 ...
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera([177lu]氧奥曲肽)的等效版本,即仿制药。这是全球首个获批上市的核药仿制药。原研Lutathera是诺华收购Advanced Accelerator A ...
主办方:IEG展览公司 时间:2026年9月15日-9月17日 举办地址:Tashkent, 700084107, Amir Temur street Uzbekistan 展馆:Uzekspocentre Exhibition Centre 展品范围: 医疗设备: 医用电子仪器 , ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断试剂盒的研发是一套严谨规范的全流程体系,核心分为5个关键阶段,最终产出符合法规要求的安全有效产品。 一、立项准备阶段 明确待测靶标、预期用途与应用场景,完成市场容量、竞品情况和临床需求调研。 查阅文献确认技术可行性,组建项目团队,形成立项评估文件提交评审 ...
“73.71% ——印度API进口中,中国占比依然高企; 绕不开 的背后,是供应链的真实逻辑。—— 滴度医贸网 印度API进口市场一直让中国原料药供应商又爱又头疼。一方面,印度客户多,询盘多,行业匹配度也高。另一方面,印度客户价格敏感,反复比价,沟通节奏快,后续还会追文件、问质量、看批次 ...
主办方:AVOXA 时间:2026年9月15日-9月17日 举办地址:ostfach 10 10 06, D-40001 Dusseldorf Stockum Church Street 61, D-40474, Dusseldorf, Germany- D-40001 展馆:Dusseldorf ...
本周要闻 1.又一省级耗材集采,来了 2.两类耗材,启动价格联动 3.甘李药业口服周制多肽GZC8072完成Ⅰ期首例受试者给药 4.翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获NMPA批准,视同通过一致性评价 5.诺诚健华PSMA、STEAP1双抗ADC新药ICP-B381获批临床 6.Autolus CAR- ...
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