9月10日,沃森生物(300142)发布公告,公司全资子公司玉溪沃森于近日收到国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒mRNA疫苗《药品注册证书》。 本疫苗是公司基于mRNA平台技术策略迭代开发的第三代新冠病毒mRNA疫苗,于今年年初提出药品上市许可申请并获得受理。该疫苗基于JN.1毒株设计,适用于18 ...
9月10日,上海医药发布公告称,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于链球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染等。 来源:东方财富网 | ht ...
9月8日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可于中国开展临床试验。 该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂,可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活,降低促炎信号,治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明,该产品在小鼠干 ...
华兰生物疫苗股份有限公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有传播速度快、季节性流行等特点。流感病毒易发生变异,人群普遍易感,老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后发生重症和 ...
2026年9月7日,由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司自主研发的吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗(适用于6周岁及以上人群)和吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(适用于2月龄及以上人群)同时获得国家药品监督管理局临床试验批准。两款疫苗均采用组分纯化工艺,旨在提 ...
【滴度医贸网专家回答】 一般是贸易公司、经销商销售三类医疗器械时需要办理。生产厂家涉及的则可能是《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》,不要混在一起。 三类经营许可证通常按这个流程办理: 先确认产品是否属于三类:先查产品的医疗器械分类和分类编码。不同产品对应的经营范围不同,这一 ...
主办方:Ecommerce Gateway Pakistan (Pvt.) Ltd 时间:2026年9月10日-9月12日 举办地址:University Rd, Gulshan-e-Iqbal, Karachi- Pakistan 展馆:Karachi Expo Center 展品范 ...
9月9日,Astex Pharmaceuticals(UK)宣布与默沙东(MSD,Merck & Co., Inc.)达成一项独家全球研究合作和许可协议,旨在发现针对某一肿瘤抑制靶点的小分子候选药物。这是双方在2023年8月首次合作基础上的进一步扩大,合作目标聚焦于肿瘤学领域最具挑战性的靶点 ...
9月8日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局批准,同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。FXS5626为集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂(TYK2/JAK1双靶点抑制剂),集团享有该药品 ...
9月9日,诺诚健华(688428.SH;09969.HK)宣布,公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床,也是公司第三款ADC创新药进入临床 ...
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