近日,Nuvation Bio公司研发的Ibtrozi(taletrectinib,他雷替尼)获美国FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 该药是一款高选择性、新一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在关键试验中,Ibtrozi展现出了高应答率和持 ...
6月13日,阿斯利康与石药集团达成战略合作,双方将聚焦高优先级靶点,合作推进新型口服候选药物的发现和开发。 石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开展研究。该平台运用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式,并进行针对性优化,旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。 根据协议,石 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械CDMO服务在合规运营、技术实力和资源整合能力较强的情况下是靠谱的,但需注意知识产权保护、行业信任度及政策变化等潜在风险。以下为具体分析: 医疗器械CDMO服务的优势 专业性强:医疗器械CDMO企业通常具备丰富的专业知识和实践经验,能够为医疗器械企业提供 ...
西班牙血液学与血液治疗学会(SEHH)在西班牙圣地亚哥的圣洛伦索宫举办了其第九届“血液学进步”外展会议。此次会议汇集了血液学家、患者、科学传播者和记者,共同探讨血液疾病领域的关键进展,其中多发性骨髓瘤成为了讨论的焦点。 西班牙萨拉曼卡大学医院多发性骨髓瘤项目及临床试验部门负责人、同时也是萨拉曼卡大学 ...
(健康日记者 恩尼斯·汤普森)2025 年 6 月 17 日(健康日新闻)——一项新的临床试验表明,旨在降低血压的饮食经过一些调整后,也能有效治疗 2 型糖尿病。 研究人员近期在《美国医学会内科杂志》上报告称,DASH(控制高血压饮食法)饮食法对 2 型糖尿病患者的高血压病情有显著疗效 ...
NO.1和铂、百奥赛图专利纠纷升级 16日,和铂医药对外公布了其核心专利维权行动的最新进展。国家知识产权局于2025年6月5日作出审查决定,维持和铂医药“结合分子”专利权有效,该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体(HCAb)的方法,而此次决定是针对百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司提出的无 ...
近期,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”获批上市,标志着中国在高端疫苗研发领域迈出关键一步。这款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合攻关,历时18年,克服重重技术难关,在国际疫苗技术体系中开辟出一条属于中国的原创路径。它的诞生不仅是一次产业突围,更是一次国家级公共健康能力的提升。面 ...
6月18日,沃森生物宣布,公司已与上海智峪生物科技有限公司(简称“智峪生科”)建立战略合作伙伴关系。双方本次战略合作的核心是将智峪生科的AI建模结合物理模拟的生物计算技术应用于沃森生物人用疫苗研发领域,重点包括利用AI技术加速蛋白质(包括酶)发现与设计等工艺开发过程,提供AI生物计算平台授权服务构建 ...
6月16日,国家药监局就优化创新药临床试验审评审批发布征求意见稿。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临 ...
近日,荣昌生物宣布收到国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》,称其核心产品泰它西普注射液获1827天专利补偿,保护期从2027年6月15日延长至2032年6月15日。 值得注意的是,这是我国2021年新《中华人民共和国专利法》(下称《专利法》)实施以来,药品行业又一个达成“顶格补偿”的案 ...
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