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从收费难题到医保立项：机器人诊疗迎来普及拐点

在科技飞速发展的今天，机器人正以前所未有的速度融入外科诊疗领域，为患者带来更精准、更安全的医疗体验，也为医生提供了更强大的技术支持。创新医疗服务的收费机制缺乏统一规范，在一定程度上影响了其临床推广与可持续发展。2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立 ...
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- 2026-01-23
1期疗效惊艳，股价大涨166%

近日，Corvus Pharmaceuticals公布了ITK抑制剂Soquelitinib治疗特应性皮炎一期临床最新数据。 Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib阻断TCR通路，Th1增加而Th2、Th17下调，后两者在自免 ...
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- 2026-01-23
万舒安®（苯胺洛芬注射液）以岭万洲首个获批上市的化药专利新药

石家庄以岭药业股份有限公司关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向国家药品监 ...
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- 2026-01-23
艾伯维「百亿美元分子」在华获批新适应症

1月22日，艾伯维宣布利生奇珠单抗（risankizumab，商品名：喜开悦）在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂，可通过与IL-23p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL- ...
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- 2026-01-23
维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®获欧盟孤儿药资格，潜在首创疗法加速惠及全球患者

2026年1月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这是维利 ...
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- 2026-01-23
【专家速答】境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查如何申报？

【滴度医贸网专家回答】境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查的申报流程如下： 1. 提交注册申请与核查资料：申请人需在向国家药品监督管理局（国家局）提交境内第三类医疗器械注册申请时，同步提交质量管理体系核查申请。注册申请受理后10日内，国家局将通知相应省、自治区、直辖市药品监督管理部 ...
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- 2026-01-23
华兰疫苗：重组带状疱疹疫苗获得药物临床试验批准通知书

1月21日晚，华兰疫苗发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年10月30日受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） ...
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- 2026-01-22
心玮医疗-B自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理

1月20日，心玮医疗-B（06609）发布公告，宣布其开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该支架用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，能够支撑和开通狭窄及阻塞的管腔，有效预防支架内的管腔再狭窄。公司表示，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，且其研发进度处于行业 ...
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- 2026-01-22
恒瑞医药两款药品临床试验获批

1月21日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向 ...
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- 2026-01-22
步长制药：子公司药品生产许可证变更

1月21日，步长制药公告，全资子公司山东丹红制药有限公司取得山东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》的变更申请。发证机关为山东省药品监督管理局。变更事项详情：同意增加委托生产，受托药品生产企业包括杨凌步长制药有限公司和山东步长制药股份有限公司，生产品种分别为洛索洛芬钠口服 ...
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- 2026-01-22

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