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齐鲁制药维生素K1注射液获批上市，混合胶束技术提升用药安全性与稳定性

近日，齐鲁制药研制的维生素K1注射液（畅释®）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。该产品的获批，进一步丰富了公司促抗凝药物领域产品管线，为临床提供新的国产用药选择。齐鲁制药研发人员进行制剂工艺研究正常凝血功能是维持人体生命活动的重要基础。维生素K1是肝脏合成Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝 ...
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- 2026-08-18
苏州医疗器械创新展MFC Medical Fair China

主办方：Messe Düsseldorf 时间：2026年8月20日-8月22日举办地址：苏州市苏州工业园区苏州大道东688号展馆：苏州国际博览中心展品范围：体外诊断&即时检验家用和可穿戴设备医用电子设备医疗器械生产设备医用耗材原材料及配件智慧医疗微创及植 ...
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- 206
- 2026-08-18
【专家速答】为什么药物临床试验周期通常非常漫长？

【滴度医贸网专家回答】很多人觉得，一款新药研发时间长，是因为实验做得慢。实际上，真正耗时的往往不是做实验，而是不断验证药物是否真的有效、是否足够安全。一款新药从实验室走向市场，通常需要经过多个阶段，每个阶段都有不同的研究目标，任何一个环节发现问题，都可能需要补充研究甚至重新开始。 ...
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- 2026-08-17
滴度周报 | 8月20日前，所有挂网耗材联动降价；信达生物与第一三共达成维复泰中国商业化合作

本周要闻 1.4类耗材，开启维护 2.8月20日前，所有挂网耗材联动降价 3.迈威生物两款地舒单抗注射液通过巴西ANVISA GMP现场检查 4.石药创新猴痘mRNA疫苗SYS6037获美国FDA临床试验许可 5.来凯医药LAE002乳腺癌新药上市申请获NMPA受理 6.亚虹医药子公司APL-250 ...
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- 2026-08-17
【专家速答】买家只留了产品名和国家，第一轮还需要问什么？

【滴度医贸网专家回答】海外买家第一次询盘时，留下的信息比较简单并不少见。有些买家只填写了产品名称和所在国家，没有说明规格、数量或采购需求。这时候，很多供应商第一反应就是直接报价。但实际上，在需求信息不完整的情况下，报价往往只能是参考价格，后续还需要反复确认，不仅增加沟通成本，也可能 ...
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- 2026-08-14
知名仿制药企，召回10款眼药水

近日，印度仿制药企业太阳制药的10款眼药水（详见下表）因污染风险问题，被“预防性”召回，涉及青光眼、术后炎症等治疗领域。这已是印度药企三年内第二次在眼药水无菌管控上出现质量事件——2023年，印度药企Global Pharma Healthcare生产的EzriCare人工泪液因被铜绿假单胞菌污染 ...
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- 2026-08-13
重磅！浙江药企瞄准5亿降脂明星药

近日，CDE发布公示，浙江江北药业有限公司的普罗布考片仿制上市申请正式获得受理，这是2021年以来该品种少有的新增申报动态。普罗布考是一款具有抗氧化作用的调血脂药，最早由美国默沙东开发，1977年获得FDA批准。它最大的特点并不在于降脂强度本身，而在于其独特的多重作用机制：既能降低胆固醇，又能通过 ...
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- 2026-08-13
津药药业：子公司氨甲环酸氯化钠注射液获药品注册证书

8月7日，津药药业(600488.SH)公告称，公司子公司湖北津药收到国家药监局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，按化学药品3类注册申报，获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批 ...
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- 2026-08-13
鲁抗医药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获药品注册证书

　　8月7日，鲁抗医药（600789）发布公告，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊的《药品注册证书》。该药品的批准注册为公司制剂产品管线的丰富提供了支持。　　甲磺酸仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。其在2025年度及20 ...
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- 2026-08-13
中国生物制药：附属公司自研1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合疗法获批上市

　　8月7日，中国生物制药（01177）发布公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗序贯联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。　　公告提到，这是安罗替尼获批的第12个适应症，是贝 ...
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- 2026-08-13

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