近日，华领医药研发的2型糖尿病创新药——多格列艾汀获香港卫生署药物办公室批准上市，成为香港“1+”新药审批机制下获批的首个普药（适用人群广泛的常见病药品）。2023年，这家上海企业通过本报向有关部门反映了“国产创新药在香港上市难”问题。如今，他们心愿达成，这款创新药已“直通”香港。凭借内地和香港两张 ...
近日，深圳佰特微医疗科技有限公司（以下简称“佰特微医疗”）宣布完成近亿元人民币B轮融资，由天士力资本领投，勤智资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于新产品研发、生产基地建设及市场拓展，加速公司在外周血管介入与心衰领域的创新产品布局。 构建外周介入产品矩阵，多款器械实现国产突破 在外周 ...
2026年6月15日至17日，由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的第十六届中国国际健康产品展览会、2026亚洲天然及营养保健品展（简称“HNC健康营养展”）将在国家会展中心（上海）盛大举行。作为深耕大健康领域十五载的行业标杆，本届展会将深度整合全产业链资源，引领行业趋势、 ...
本周要闻 1.1610万，医疗设备采购大单公布 2.两类耗材集采，结果公布 3.立方制药益气和胃胶囊获批国家中药二级保护品种 4.国产首款，君实生物PD-1皮下制剂有望重塑肿瘤治疗格局 5.关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告 6.步长制药全资子公司山东丹红获益气活血解郁颗粒新药技术 7.迈 ...
【滴度医贸网专家回答】 中国与欧盟在体外诊断（IVD）医疗器械注册申请要求上的差异主要体现在分类规则、符合性评价路径、技术文档要求、质量管理体系、临床评价、上市后监督与追溯等方面，以下是详细介绍： 一、分类规则 中国：基于风险，将IVD产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。分类规则相对明确，以详细的《 ...
近日，由方达制药(苏州)有限公司提供临床阶段CDMO支持的1类创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）获得国家药品监督管理局优先审评审批，并附条件批准上市。 该药由济民可信子公司浙江杭煜制药研发，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成 ...
3月13日，赛托生物公告，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局的地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》。地塞米松为长效糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用，主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性 ...
3月11日，我国首个针对分化型甲状腺癌术后精准化评估的创新药物注射用人促甲状腺素β（泽速宁）在浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院同时开出了首张处方。 甲状腺癌是近年来发病率增长较快的实体肿瘤之一，其中占比超90%的分化型甲状腺癌，如乳头状癌、滤泡状癌，这类肿瘤总体预后良好 ...
3月12日下午，由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项 “靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究” 项目启动会在上海举行。 此次会议严格按照专项项目管理规范推进，全程围绕项目总体目标、技术路线规划、课题分工、临床研究布局及经费管理等核心维度展开系统部署。 ...
3月12日，海思科发布公告称，公司于2026年3月12日获悉，HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH（非酒精性脂肪性肝炎），本次HSK31679片被纳入《突破性治 ...
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