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韩国首尔制药原料展KOREA PHARM & BIO

韩国首尔制药原料展（KOREA PHARM & BIO）是韩国乃至亚洲最具影响力的制药及生物展之一。由韩国食品药品安全管理局(KFDA)、韩国制药协会(KPMA)、韩国Kyungyon展览公司共同举办。
- 来源: drugdu
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- 2025-10-07
英国卫生机构呼吁民众冬季来临前接种呼吸道病毒疫苗

英国卫生安全局(UKHSA)26日发布消息，随着冬季临近，流感、新冠和呼吸道合胞病毒(RSV)等病例数呈上升趋势，呼吁民众尽快预约接种相关疫苗。　　最新的英国全国流感和新冠监测报告显示，几周来相关病例稳步增加，新冠病毒阳性率一周内从7.6%升至8.4%，每10万人中的新冠住院人数也从2人增至2.7 ...
- 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202509263525102518.html
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- 2025-10-06
滴度周报 | 万高药业阿托伐他汀钙片启动生物等效性试验；康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

本周要闻 1.飞检组进驻，医药代表被查 2.财政厅下令，严查进口设备采购 3.万高药业阿托伐他汀钙片启动生物等效性试验 4.真实生物自研抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼获临床批件 5.泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床 6.天士力：TSL2109胶囊获批临床 7.长春高新 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-06
【专家速答】欧盟MDR对医疗器械临床评价的要求是什么？

【滴度医贸网专家回答】欧盟MDR（Medical Device Regulation，医疗器械法规）对医疗器械临床评价的要求旨在确保医疗器械的安全性和有效性，具体要求如下：一、临床评价计划目的和范围：临床评价计划应明确说明评价的目的、范围、方法和时间表，并考虑到医疗器械的预期用途 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-06
东诚药业控股子公司前列腺癌新药获批临床

近日，东诚药业公告称，公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，同意开展前列腺癌的临床试验。该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。目前中国外暂无同产品上市，亦无相关销 ...
- 来源: https://www.stcn.com/article/detail/3353547.html
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- 2025-10-05
直肠出血会使患结肠癌的几率增加 8.5 倍

50 岁以下接受结肠镜检查的成年人，如果检查原因是直肠出血，那么他们患结肠癌的风险会大幅增加。研究人员发现，直肠出血会使结肠癌诊断的可能性增加 8.5 倍，这凸显了即使在没有家族病史的情况下，对于可能不符合筛查年龄标准的人群，也要认真对待这种症状的必要性。该研究将于 10 月 4 日 ...
- 来源: 医学新闻
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- 2025-10-05
美国食品药品监督管理局宣布新的国内仿制药快速审批计划

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项新的试点计划，旨在为国内检测和生产的仿制药提供更快的审批。该计划是旨在促进和奖励国内制药企业投资的更大规模倡议的一部分。简略的新药申请（ANDAs）旨在强化国内制药供应链，同时也有助于让价格更低的药物更快地进入市场。美国食品药 ...
- 来源: 《制药执行者》
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- 2025-10-05
全球首个针对象内皮细胞嗜性疱疹病毒的疫苗试验被证实安全有效

由萨里大学牵头，与切斯特动物园和动植物卫生局合作开展的国际团队称，全球首个针对大象内皮细胞嗜性疱疹病毒（EEHV）的疫苗试验安全有效，能激发强大的抗病毒免疫反应。EEHV 是导致亚洲幼象死亡的主要原因。发表在《自然通讯》上的这项概念验证研究以切斯特动物园的成年大象为研究对象。未观察到 ...
- 来源: Medical News
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- 2025-10-04
美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本

一种新型低成本堕胎药米非司酮刚刚获得联邦批准，随即引发政治争议。美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了 Evita Solutions 公司生产的米非司酮仿制药，该药物用于终止 10 周以内的早期妊娠。米非司酮的原研药在美国已上市 25 年，通常会与另一种药物米索 ...
- 来源: Healthday
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- 2025-10-04
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

9月30日，康泰生物发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited（阿斯利康）签署许可终止协议，终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗研发、生产及商业化合作。本次终止许可产品的合作并签署终止协议，系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化，以及自身资源配置等因素综合研判后作出的审慎 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-10-03

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