【滴度医贸网专家回答】 药品注册资料不完整会从多个核心维度直接阻碍海外合作推进，具体原因如下： 1.无法通过海外准入审核 海外药监机构（如美国FDA、欧洲EMA）对注册资料的完整性、可追溯性有严格要求，缺失关键文件会直接导致注册申请被退回，产品无法进入目标市场，合作基础直接失效。 ...
如果把全球医药产业放在地图上，你会发现一个有趣的现象。 真正影响全球医药产业发展的地区，其实并不多。 美国波士顿、旧金山湾区，瑞士巴塞尔，英国伦敦—牛津—剑桥“黄金三角”，中国上海……这些城市不仅聚集了大量医药企业，也汇聚了科研机构、资本、人才、制造能力和国际合作资源，逐渐形成具有全球影响力的医药产 ...
主办方：越南卫生部 时间：2026年7月30日-8月1日 举办地址：Lawrence S. Ting Building 801 Nguyen Van Linh Parkway, Dist. 7 Ho Chi Minh City Vietnam 展馆：Saigon Exhibition and Con ...
【滴度医贸网专家回答】 根据2025年10月1日起施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》及相关监管要求，医疗器械产品页需在显著位置持续展示以下合规信息： 一、产品核心资质信息 该产品的医疗器械注册证（第二类、第三类器械）或第一类医疗器械备案信息表的图片，或对应电子证书的链接标识 ...
主办方：美国国际临床化学联合会 时间：2026年7月28日-7月30日 举办地址：2301 S. Lake Shore Drive Chicago, Illinois 60616 USA 展馆：McCormick Place 展品范围： 体外诊断仪器（IVD）体外诊断试剂， 生化仪器、 ...
本周要闻 1.医保局发文称下月起，耗材挂网采购规则巨变 2.9大类耗材产品，联盟集采落地 3.康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得阿根廷注册证书 4.华人健康：米诺地尔搽剂收到药品注册证书 5.默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批铂耐药卵巢癌适 ...
【滴度医贸网专家回答】 在医疗器械采购里，三类产品的沟通往往比一类、二类更慢。很多供应商会觉得买家“问得太细”：注册证、生产许可证、ISO证书、CE/FDA、检测报告、临床资料、授权文件、质量体系文件、售后方案……一套资料还没发完，价格都还没谈到。 但对三类医疗器械客户来说，合规资料不 ...
企业介绍 峨眉山鸿森生物医药股份有限公司是一家专注于多肽片段、保护氨基酸、医药中间体、原料药、CMO/CDMO领域的国家高新技术企业。 业务涵盖：经验丰富的项目承接团队护航全生命周CMO/CDMO 服务;国内外客户多次审计的 GMP 质量体系;拥有自主技术研发中心(省企业技术中心)、乐山市合成生物工 ...
菲律宾医疗健康及疫苗贸易企业 Vaxines Trading Inc.近日被 Fortune Business Insights 发布的《甲肝疫苗市场》报告纳入企业名单。 在该报告中，Vaxines Trading Inc. 被提及为在全球及区域甲肝疫苗市场具有重要市场存在感的企业之一，与多家国际及 ...
6 月 23 日，CDE 官网显示， 正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗上市申请获得受理，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。此前该药已经正式被 CDE 纳入优先审评审批程序。 截图来源：CDE 官网 维特柯妥拜单抗（研发代号： ...
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