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【专家速答】医疗器械如何分类管理的？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械是按照‌风险程度由低到高‌分为三类进行分类管理的，核心依据《医疗器械分类规则》执行。一、三类医疗器械的管理划分 ‌第一类‌：风险程度低，通过常规管理即可保证安全有效的医疗器械，比如普通医用外科口罩、医用检查手套等。 ‌第二类‌：具有中度风险，需要严格控 ...
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- 2026-07-17
中国细胞生物产业大会与生物医药创新合作大会 CBIC

主办方：北京生命科技产业协会、上海市生物医药行业协会时间：2026年7月16日-7月18日举办地址：深圳市福田区福华三路展馆：深圳福田会展中心展品范围：抗体药物、干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、细胞药物、3D细胞培养、细胞多组学、类器官、外泌体、靶点筛选、医药创新、新型疫苗、 ...
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- 2026-07-16
中国创新药爆单！阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼

原创杨曦霞健识局 2026年7月14日 20:24 北京 7月14日，中国创新药行业又爆出一起大单：迪哲医药将舒沃替尼全球独家开发、商业化权益授予阿斯利康。阿斯利康将支付迪哲医药首付款6亿美元，以及9亿美元里程碑款项，其中临床开发、销售里程碑分别不超过4亿美元、5亿美元。简单来说，阿斯利康15 ...
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- 2026-07-15
全球多肽采购，正在向哪些市场扩散？除了欧美，中国供应商还应该关注哪些机会？

对于多肽供应商来说，真正需要回答的问题，不只是做什么产品，而是卖到哪里。过去几年，不少中国企业开始布局多肽业务。有人扩建生产线，有人增加CDMO能力，也有企业开始申请国际认证、参加海外展会，希望打开国际市场。但当越来越多企业进入同一赛道，一个现实问题也逐渐摆在面前：海外市场到底在哪里？如果 ...
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- 2026-07-15
【专家速答】产品有浏览量，为什么还是没有询盘？

【滴度医贸网专家回答】最近有供应商会问一个很现实的问题： “我的产品已经有人看了，为什么还没有买家来询盘？” 这个问题在医疗器械类产品里比较常见。因为医疗器械买家在平台上看产品时，通常不会看到一个产品就马上发询盘。他们会先做判断：这款产品是不是我要找的？这家公司靠不靠谱？证书和文件能 ...
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- 2026-07-15
哥伦比亚南美医疗用品展览会 MEDITECH

主办方：波哥大医协会商会、德国杜塞尔多夫展览公司时间：2026年7月28日-7月31日举办地址：CORFERIAS Bogotá – Colombia Todos los derechos reservados Carrera 37 No 24 – 67 Conmuta ...
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- 2026-07-14
滴度周报 | 原发性IgA肾病新靶向药获FDA加速批准；Whitehawk与百奥赛图合作开发5款双特异性ADC候选药物

本周要闻 1.最高降80%，又一耗材联盟集采启动 2.又一大型联盟集采启动 3.歌礼制药：递交两项肥胖症新药临床申请 4.Pharvaris遗传性血管性水肿口服药NDA获FDA受理 5.原发性IgA肾病新靶向药获FDA加速批准 6.艾迪药业2.3类抗HIV改良型新药ADC119片获批临床 7.Ver ...
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- 2026-07-13
【专家速答】出口医疗器械前，先把这些“容易说不清”的问题整理好

【滴度医贸网专家回答】医疗器械属于全球强监管品类，在外贸对接、海关清关、海外监管审核等环节，大量表述模糊、信息矛盾、缺少佐证的细节，极易引发客户反复追问、货物滞留被扣、订单延误等问题。不少供应商仅简单告知客户 “证书齐全、资质合规”，却未提前梳理清楚行业特有的易争议点，导致沟通反复、 ...
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- 2026-07-13
黄金五年已开启！第二十八届高交会BCE亚洲生物技术与化学工程展览会带你抢占先机

“十五五”规划明确将生物制造列为未来产业重要增长点，与量子科技、氢能、化学、半导体等同属国家重点培育方向，提出全链条推进关键核心技术攻关，加速科技成果向现实生产力转化。与此同时，深圳“20+8”战略性新兴产业集群和未来产业体系，正为医药、AI制药、合成生物学、高端装备与仪器、新材料、等领域提供广阔的 ...
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- 2026-07-10
【企业推荐】上海万特万科技有限公司

公司简介我们是一家以研发为导向的高科技企业，专注于制药原料、中间体、肽类成分、化妆品原料及营养补充剂原料领域。我们提供标准化的大规模生产服务，并开展全球批发业务，旗下多款多肽原料具备减肥、增肌、降糖、抗衰等核心生理功效，广泛适配医药、美妆、保健赛道研发与量产需求。我们采用严格的批量生产标准，具 ...
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- 234
- 2026-07-10

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