3月12日下午，由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项 “靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究” 项目启动会在上海举行。 此次会议严格按照专项项目管理规范推进，全程围绕项目总体目标、技术路线规划、课题分工、临床研究布局及经费管理等核心维度展开系统部署。 ...
3月12日，海思科发布公告称，公司于2026年3月12日获悉，HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH（非酒精性脂肪性肝炎），本次HSK31679片被纳入《突破性治 ...
【滴度医贸网专家回答】 在欧盟IVDR框架下高效开展体外诊断试剂稳定性研究，需从法规遵循、方案设计、实施执行、数据管理与分析、持续改进五个方面系统推进，具体如下： 一、法规遵循：精准对标IVDR要求 1.核心法规与指南： IVDR法规：作为欧盟体外诊断试剂的基石法规，IVDR明确了稳定 ...
3月11日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 该药物为1类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞，同时减少对外周Tregs的影响，旨在提高 ...
莱美药业（300006）3月12日公告，近日公司与西安沃杰私募基金管理有限公司、圣湘生物科技股份有限公司等多家机构签署合伙协议，拟共同出资设立广州圣泉百杰创业投资基金合伙企业（有限合伙）。基金募集资金总规模为1.5亿元，其中公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资500万元，认缴出资占比3.33%。 该 ...
3月11日晚间，华东医药（000963）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 华 ...
3月11日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3205已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，能够有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖。公司将加 ...
主办方：英富曼集团 时间：2026年5月19日-5月22日 举办地址：Centro de Exposições Imigrantes Rodovia dos Imigrantes, Km 1,5 São Paulo – SP 展馆：São Paulo Expo 展品范围： 医疗器械展区 ...
【滴度医贸网专家回答】 办理医疗器械经营许可证的流程及所需材料如下： 一、办理流程 入网申请（1-2天） 登录国家药品监督管理局《食品药品监管信息平台》提交申请，需提前注册企业账号，经营范围明确标注“第三类医疗器械经营”。 材料准备（7-15天） 核心材料包括： 企业营业执照副本（需包 ...
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，诺和杰®是全球首个#且目前唯一## 获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成[1]，适 ...
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