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【专家速答】欧洲 GPSR 合规需要 CE 认证吗？

【滴度医贸网专家回答】滴度医贸网祝您春节快乐，蛇年大吉！欧洲GPSR合规确实需要考虑CE认证，但二者并不完全等同。以下是对这一问题的详细解析：一、GPSR与CE认证的概念及关系 1. GPSR（General Product Safety Regulation）：是欧盟关于一般产 ...
- 来源: drugdu
- 37
- 2025-01-29
福临新年，滴度医贸网祝您新春大吉

在时代的浪潮中与行业挑战中，2024年，滴度医贸网与您共同成长。这一年，我们用科技赋能行业，以专业服务全球用户，助力更多医贸企业连接世界，开拓商机。感谢每一位用户的支持与信任，您的陪伴让我们更坚定地迈向未来。新的一年，滴度医贸网将秉持“致广大而尽精微”的精神，继续深耕跨境医药贸易，为行业注入更多价 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-01-29
伊拉克巴格达医疗器械展览会 HEALTH EXPO IRAQ

伊拉克巴格达医疗器械展览会（HEALTH EXPO IRAQ）是伊拉克境内颇具规模和代表性的国际医院医疗器械技术展。
- 来源: drugdu
- 36
- 2025-01-28
阿尔特曼投资的生物技术公司正融资 10 亿美元，目标将人类寿命延长 10 年

旧金山生物科技公司 Retro Biosciences 正在筹集 10 亿美元资金，用于支持其通过人工智能（AI）技术延长人类寿命 10 年的使命。该公司计划今年将其首款药物推进临床试验阶段。 Retro Biosciences 的种子资金由 OpenAI 首席执行官萨姆・阿尔特曼（Sam Altm ...
- 来源: drugdu
- 40
- 2025-01-27
未获独立H股股东同意，复宏汉霖私有化终止

1月22日，复星医药发布晚间公告称，关于公司控股子公司复星新药以吸收合并的方式将复宏汉霖私有化的特别决议案，在H股类别股东大会上未获批准，因此，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。公告显示，此次议案主要遭到了中小股东的反对。在复宏汉霖的临时股东大会上，已获得出席会议的三分之二以上（含本 ...
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- 2025-01-27
干细胞创新药风口已至！

干细胞具有较强的自我修复和再生能力，通过干细胞再生干预一直被认为可以治愈多种难以攻克的疑难杂症。近年来，全球药企在干细胞疗法领域取得突破的速度持续加快。有数据显示，截至2024年底，美国临床试验注册库网站上有关的项目已超过8300项。另有数据预测，到2034年，全球干细胞市场规模将增长至约 48 ...
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- 2025-01-27
又一款ADC药物获批上市

近日，FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan，简称Dato-DXd），用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。乳腺癌适应症再获批此次Da ...
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- 2025-01-27
【专家速答】Telitacicept(泰它西普)药物的治疗效果如何？

【滴度医贸网专家回答】 Telitacicept（泰它西普）是一种用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白药物，其治疗效果在多个临床试验中得到了验证，具体表现如下：一、主要治疗适应症及效果 1.系统性红斑狼疮（SLE）泰它西普通过抑制B细胞的过度活化来减轻SLE的症状。临床试验数据显示 ...
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- 41
- 2025-01-27
DR绝对王者，万东引领行业前沿创新

近日，2024年DR设备公开招标采购榜单揭晓，国产医疗设备拿下12个榜单中的10个第一，标志着国产替代向创新应用转型。万东医疗市占率第一，连续十余年霸榜，无愧DR王者称号。其实，2024年DR设备整体情况并不乐观。据众成数科的统计数据，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降了21.1%， ...
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- 2025-01-26
刘勇军回归华普生物，出任董事长

2025年1月16日，华普生物完成公司变更登记，董事会进行调整，刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后，首次明确公开的新去向。华普生物成立于2001年，位于河北省石家庄市，以免疫学为基础，重点关注肿瘤、感染、自身免疫病等领域的新药开发。目前已经建立起CpG技术平台，用于开发创新 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-01-26

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