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产业新闻丨罗氏口服GLP-1受体激动剂1类新药在中国获批临

1月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。罗氏此前与Carmot Thera ...
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- 2026-01-22
印度实验室仪器及分析生物展 Analytica Anacon

主办方：德国慕尼黑国际博览集团时间：2026年4月22日-4月24日举办地址：NESCO, Goregaon East Mumbai, Maharashtra 40006 展馆：Bombay Exhibition Center 展品范围：分析技术：分析仪器设备、显微镜及光学成像处 ...
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- 2026-01-22
欧林生物：公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中

证券日报网1月20日讯，欧林生物在接受调研者提问时表示，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中，截至目前没有揭盲，尚未形成有效性数据结果，预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测，同时公司目前正进行数据清理的工作，预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保 ...
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- 2026-01-21
百利天恒：注射用iza-bren的药品上市申请获得受理

1月20日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA ...
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- 2026-01-21
凯因科技撤回一药品注册申请 2025年利润减少1.11亿元

2026年1月20日，科创板上市公司凯因科技（688687.SH）披露，撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请。　　培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品，适用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），于2018年获得药品注册批件和新药证书。　　2024年9月， ...
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- 2026-01-21
恒瑞医药：收到药物临床试验批准通知书

恒瑞医药1月20日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141 ...
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- 2026-01-21
重磅！阿斯利康纳斯达克退市

1月20日，路透社消息显示，阿斯利康宣布重大上市架构调整：公司将从纳斯达克退市其美国存托凭证（ADS）及债务证券，并于纽约证券交易所直接上市普通股及债务产品，相关调整将于2026年1月30日收盘后正式生效。据悉，阿斯利康普通股及债务证券预计自2月2日起在纽交所开始交易，且将继续沿用“AZN”这一股 ...
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- 2026-01-21
新樾生物完成数千万元A+轮追加融资，DEL+AI双轮驱动新药研发革新

动脉网第一时间获悉，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称：新樾生物）近日完成数千万元A+轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技（2228.HK）追加投资。这是继前期晶泰科技投资后，新樾生物在半年内获得的重要资本加持。本轮融资将重点用于深化新樾生物“DEL+AI”融合技术平台 ...
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- 2026-01-21
【专家速答】原料药出口巴西需要哪些认证？

【滴度医贸网专家回答】原料药出口巴西需重点获取 ANVISA认证，同时需满足 GMP合规要求，并可能涉及海牙公证认证及原产地证明，具体要求如下：一、ANVISA认证（核心认证）巴西国家卫生监督局（ANVISA）是原料药出口巴西的核心监管机构，其认证要求包括： 1.注册申请 ...
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- 2026-01-21
艾美疫苗：20价肺炎球菌疫苗获批开展临床试验

1月19日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获批开展临床试验。　　该疫苗是在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上进行优化升级，新增7种血清型，共包含20种主要流行血清型，旨在预防由这些 ...
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- 2026-01-20

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