中证智能财讯华东医药（000963）1月11日晚间公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growthfactor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor， ...
北京商报讯1月9日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片（SHR-2554）、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为SHR-4394或HRS- ...
1月9日，由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法（BNCT）药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。 中核海得威称，近日，由中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈 ...
为了加速引进境外好药、新药，填补国内患者未满足临床需求，除了重大疾病、罕见病领域新药，对于治疗慢性病、老年病的临床急需境外已上市药品目前也可纳入国家药监局的优先审评审批范围。接下来，对于符合要求的境外已上市仿制药品种，还有望豁免临床试验，由药企直接提出药品上市许可申请。 1月7日 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的兴达®磷酸芦可替尼片（规格：5mg（按C17H18N6计）、20mg（按C17H18N6计））经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20263015、国药准字H20263014。 芦可替尼是一种高效、高选择性 ...
岁末年初，国家药监局以一连串密集动作，为2026年的中国医药产业定下创新基调。 元旦后，国家药监局率先公布了2025年全年批准创新药76个、对外授权交易总额破千亿美元的重磅成绩；随即在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局局长李利进一步明确政策风向标：我国将对新机制、新靶点的创新药，在 ...
近日，国产九价HPV疫苗校园健康行动在重庆大学迈出坚实一步——“全‘馨’守护，‘渝’你同行”首针接种仪式于重庆大学沙坪坝校区A校园正式启动。 作为全国高校推进序列中的第二个站点，本次活动由沙坪坝区疾病预防控制中心主办，重庆大学医院与厦门万泰沧海生物技术有限公司承办，标志着我国自主研发的九价HPV疫苗 ...
本周要闻 1.10类医用耗材，集采规则生变 2.新规落地，医用耗材市场生变 3.首个「多动症」新药国内获批上市 4.宣泰医药：注射用硫酸艾沙康唑获得国家药品监督管理局批准 5.阿里健康联手梅尔森医药首发全球首款婴儿血管瘤外用新药 6.金河生物联合开发新兽药获得证书聚焦猪乙 ...
【滴度医贸网专家回答】 当前中国高端医疗设备行业正处于快速崛起与转型的关键阶段，在政策扶持、技术突破与市场需求升级的共同推动下，正经历从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的历史性跨越，但整体仍面临核心技术突破、市场占有率提升及国际竞争力强化等挑战。以下是对中国高端医疗设备现状的详细 ...
1月8日，仙琚制药（002332）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。 倍他米松磷酸钠注射液的规格为1ml：4mg（按CHFO计），并按化学药品3类进行申报。该药品的参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液，商品名Celest ...
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