11月17日晚间，华东医药(000963)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®），由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 公告显示，索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...
11月17日，多肽药物领军企业翰宇药业（300199.SZ）宣布一项重磅人事任命：原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。 公告介绍，沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学，曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企， ...
百利天恒(688506)11月18日早间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，适应症为：既 ...
哈萨克斯坦医疗器械、制药机械展览会（KIHE）是哈萨克斯坦境内颇具规模和代表性的国际医疗器械技术展览会。每年都会汇集来自不同国家的不同专业的医生、药剂师、政府官员和商人。KIHE同期还将举办各种论坛，探讨未来医疗及制药趋势。
本周要闻 1.新增3类耗材，开始带量采购 2.12月1日起，医用耗材新规来了 3.上海医药：注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价 4.普洛药业：盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书 5.以岭药业：盐酸美金刚化学原料药上市申请获批 6.北陆药业：九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药 ...
【滴度医贸网专家回答】 CE认证证书的有效期通常为1年至10年，具体时长取决于产品风险等级、法规更新及设计变更等因素。以下是对CE认证证书有效期的详细归纳： 一、按产品风险等级划分有效期 低风险产品：如普通玩具、一般机械设备等，CE证书的有效期通常为5年。这类产品技术标准相对稳定，且安 ...
证券日报网讯 11月12日晚间，盘龙药业发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/202511123562395262.html
11月13日，荃信生物-B（02509）发布公告，本公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，受理号为CXSL2500757和CXSL2500758。 该药物拟用于治疗哮喘及特应性皮炎，标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临 ...
海思科11月13日公告，公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563521296.html
中证智能财讯长春高新（000661）11月14日公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通知，其自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重 ...
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