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亚宝药业孙公司SY-005注射液获批开展脑胶质瘤临床试验

8月25日，亚宝药业（600351）发布公告，控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司近日收到了国家药品监督管理局核准签发的SY-005注射液新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该批准通知书允许SY-005注射液针对脑胶质瘤术后神经功能缺损开展临床试验。此次申请的适应症为脑胶质瘤术后神经功能缺损，药 ...
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- 2025-08-29
劲方医药通过港交所聆讯

港交所官网显示，劲方医药科技（上海）股份有限公司通过港交所聆讯，即将在港交所上市。招股书显示，成立于2017年的劲方医药是一家生物制药公司，专注于肿瘤（涵盖多种实体瘤的不同治疗线）以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。目前，劲方医药已建立起一条产品管线，包括8款候选药品，其中5款处于临床开发 ...
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- 2025-08-29
信华生物完成数千万美元A轮系列融资

8月25日，信华生物宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。点评：信华生物获数千万美元A轮系列融资，资金将助力其核心管线步 ...
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- 2025-08-29
应世生物拟赴港IPO

港交所官网显示，应世生物递交港交所上市申请，中信证券、建银国际为联席保荐人。应世生物成立于2017年，是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案，其使命是解决肿瘤治疗的核心挑战——由肿瘤防御引起的耐药。点评：应世生物拟赴港上市，聚焦肿瘤耐药问题，核心产品具有潜力。但 ...
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- 2025-08-29
礼来口服GLP-1RA orforglipron肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究获成功

近日，礼来公布了其在研GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义 ...
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- 2025-08-29
拜耳小分子PRMT5抑制剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。这是一款口服小分子PRMT5抑制剂。今年3月，拜耳与浦合医药宣布达成全球许可协议，获得开发、制造和商业化该产品的全球 ...
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- 2025-08-29
【专家速答】复杂制剂行业发展趋势如何？

【滴度医贸网专家回答】复杂制剂行业发展趋势如下： 1.复杂制剂工艺将获得更大发展空间：制剂创新可延长新分子实体生命周期，提高已上市产品的安全性、有效性和依从性，成为药物创新研发热点。例如亮丙瑞林普通剂型逐渐被淘汰，而亮丙瑞林微球至今仍是前列腺癌及子宫肌瘤等适应症治疗的一线药物，20 ...
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- 2025-08-29
兴齐眼药：上半年归母净利润增长近一倍

　　上证报中国证券网讯 8月27日晚间，兴齐眼药发布2025年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入1,162,742,877.58元，比上年同期增长30.38%；实现归属于上市公司股东的净利润334,826,054.80元，比上年同期大增97.75%。　　公司作为以眼科药物细分领域 ...
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- 2025-08-28
国家医保局公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单

　　据国家医保局消息，2025年8月12日至8月18日，国家医保局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。公示期间，共收到75条反馈意见。　　根据收集到的意见，国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 ...
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- 2025-08-28
美国食品药品监督管理局接受了关于“加多克坦”新药的申请

拜耳全球公司宣布，其用于治疗的药物“加多克坦”（Gadoquatrane）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理审查。该药物的 NDA 是针对成人及儿童患者用于中枢神经系统（CNS）及其他身体部位的增强型磁共振成像（MRI）而提交的。拜耳制药部门放射学研究与开发部门负责人 ...
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- 2025-08-28

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