【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的可用性工程报告具有极高的必要性，它是确保产品安全性、有效性、合规性以及市场竞争力的关键环节。以下从法规要求、产品风险控制、用户体验优化、市场竞争力提升四个维度展开分析： 一、法规强制要求：合规性的“通行证” 国际法规框架 FDA（美国）：要求医疗器械设 ...
加州大学洛杉矶分校健康中心的一项新研究发现，每天服用一种含 8 种菌株的益生菌可能会降低患袋炎的风险。袋炎是一种常见的炎症性疾病，通常在因溃疡性结肠炎进行结肠切除手术后出现。但这种治疗方法是否值得采用，还需根据患者病情复发的可能性来决定。 这项研究发表在《胃肠病学与肝病学进展》杂志上，是首次对这种益 ...
2025年9月3日星期三（HealthDay新闻）——减肥药Wegovy的制造商诺和诺德公司的一项新研究表明，它比同类药物更能降低心脏病发作、中风或死亡的风险。 在一项针对超过 21000 名患有肥胖症和心脏病但未患糖尿病的患者的研究中，服用威戈维（其主要成分是司美格鲁肽）的患者与服用艾利利公司减肥 ...
奥浦迈9月4日发布公告，公司拟通过发行股份及支付现金方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”或“标的公司”）100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。 公司此前收到上交所出具的审核问询函，目前，公司完成了《审核问询函》相关问题的回复。 ...
近日，甫康药业正式向香港交易所递交主板上市申请，标志着其向资本市场迈出关键一步。 甫康药业成立于2015年，是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、病毒和衰老疾病领域开发创新药物。甫康药业核心团队主要来自诺华、华海等国内外顶尖药企，与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续 ...
百克生物近日披露2025年半年度报告，报告期内，公司实现营收仅2.85亿元，同比下滑53.93%；归母净利润为-7357.34万元，同比大幅下滑153.47%。影响业绩的主要原因，是带状疱疹疫苗销售不及预期。2024年以来，百克生物业绩出现大幅下滑，今年上半年更是由盈转亏，在核心产 ...
9月3日，中慧生物发布公告称，国家药品监督管理局已批准公司针对6—35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。公告显示，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。 https://finance.eastmoney.com/a/20250903350377804 ...
主办方：安徽省医工协同创新学会、安徽省健康服务业协会 时间：2026年3月20日-3月22日 举办地址：合肥市锦绣大道3899号 展馆：合肥滨湖国际会展中心 展品范围： 医学影像设备：5G+智能影像产品、AI智能辅助诊疗、放射设备、磁共振成像设备、核医学设备、超声成像设备、分子影像、医 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗CDMO行业前景广阔，正处于从“规模扩张”向“价值创造”转型的关键节点，技术创新、绿色生产与全球化布局将成为企业破局的关键。具体分析如下： 一、需求端：全球医药研发管线扩张，新兴疗法驱动市场增长 全球研发管线持续增长 2025年全球医药研发管线数量突破25, ...
根据在 2025 年欧洲心脏病学会大会的“热点连线”环节中公布的一项最新研究结果，在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）且患有多支血管病变的患者中，即刻完全血管重建与分期完全血管重建之间的非劣效性并未得到证实。 多支冠状动脉疾病——即至少有两根冠状动脉被阻塞—— ...
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