1月14日，昆药集团在互动平台回答投资者提问时表示，血塞通软胶囊为公司的独家核心剂型，软胶囊作为液体剂型，具有更快的吸收速率，且制剂配方精简、辅料种类单一，有助于从源头优化产品的安全属性，形成了产品的差异化优势。公司持续探索血塞通软胶囊在精准适应症方面的应用及与其他药物的联合应用方 ...
1月13日，华兰生物发布公告，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司（原名：华兰基因工程有限公司）已收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2600006）。该药品为生物类似药，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、 ...
1月14日晚间，甘李药业（603087）发布公告称，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧盟委员会（European Commission） 通知，公司产品甘精胰岛素注射液 （商品名：Ondibta） 获得在欧盟、 冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和2岁及 ...
1月14日公告，控股子公司苏州二叶制药有限公司就注射用乳糖酸红霉素的药品注册申请近期获国家药监局受理。 该药品为化学药品，拟用于当口服给药不可行或感染的严重程度需要快速达到高红霉素血清浓度时，治疗由特定微生物敏感株引起的感染；预防风湿热初发；预防风湿热复发；预防细菌性心内膜炎。 ...
1月15日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已顺利完成III期临床现场工作。 该产品在动物试验中显示出高保护水平的抗体，效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，该公司研发的疫苗突破了病毒滴度低、产量低的技术瓶颈， ...
美国时间2026年1月12日，润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食 ...
1月13日，港股制药龙头中国生物制药（1177HK）发布公告，宣布将以人民币12亿元总价，全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。资料显示，赫吉亚生物成立于2018年，致力于提供超长效、低剂量优势的siRNA创新产品。以创始人、首席科学家崔坤元为首的核心研发团队在小核酸药物开发方面有超过20年的专 ...
中证智能财讯来凯医药-B（02105）1月14日早间公告，公司一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂LAE118的新药临床试验申请，已获美国食品药品监督管理局受理。该药物拟用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。 公司表示，将与监管机构紧密合作以推进相关申请，并致力于为需要新治疗方案的癌症患者提供该精准 ...
2026 年 1 月 12 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式向北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）下发《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500917，注册分类 3.3 类）。这款承载着多重技术创新的疫苗成功迈入临床阶段，不仅 ...
近日，浙江海昶生物医药股份有限公司自主研发的创新型肿瘤免疫治疗产品HC016脂质复合物注射液（以下简称“HC016”）取得两项重要进展：其一，该产品于2025年12月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗骨肉瘤。其二，该产品的I期临床研究已于2026年1月 ...
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