11月17日晚间，华东医药(000963)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®），由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 公告显示，索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...
11月17日，多肽药物领军企业翰宇药业（300199.SZ）宣布一项重磅人事任命：原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。 公告介绍，沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学，曾长期任职于加拿大Inflazyme、美国Lipont、美国Chemwerth等多家海外知名药企， ...
百利天恒(688506)11月18日早间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，适应症为：既 ...
证券日报网讯 11月12日晚间，盘龙药业发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/202511123562395262.html
11月13日，荃信生物-B（02509）发布公告，本公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，受理号为CXSL2500757和CXSL2500758。 该药物拟用于治疗哮喘及特应性皮炎，标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临 ...
海思科11月13日公告，公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563521296.html
中证智能财讯长春高新（000661）11月14日公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通知，其自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重 ...
每经AI快讯，11月13日，利德曼(300289.SZ)披露重大资产购买报告书（草案），公司拟以支付现金的方式向上海百家汇投资管理有限公司、南京百佳瑞企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、海南先声百家汇科技发展有限公司购买其所持有的先声祥瑞70%股份，交易价格为17.33亿元。标的公司主要从事生物制 ...
南方财经11月13日电，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请 ...
上海凯宝(300039)11月11日公告，公司近日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为KBZ24020，审批结论为，KBZ24020临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。 https://finance ...
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