FDA有条件批准一种用于治疗犬类小脑扁桃体下疝和脊髓空洞症的药物
2026-05-13
来源: drugdu
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普瑞巴林咀嚼片（Pregabalin chewable）通过减少脊髓内参与疼痛信号传导神经递质的释放，来缓解神经相关疼痛。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准普瑞巴林咀嚼片（Liavium-CA1；TriviumVet）用于治疗犬类小脑扁桃体下疝畸形 (CM) 和脊髓空洞症相关的疼痛和临床症状。
此次批准授予了总部位于爱尔兰的TriviumVet公司。FDA的批准途径是采用有条件批准途径，该途径适用于旨在治疗严重或危及生命的疾病、填补尚未满足的动物健康需求，以及需要进行复杂或特别困难的研究来证明其有效性的药物。
小脑扁桃体下疝畸形（CM）是一种遗传性疾病，患犬的颅骨过小，导致小脑突出于颅底。这会限制脑脊液的流动，并导致脊髓空洞症，这是一种以脊髓内充满液体的疼痛性空腔（即脊髓空洞）为特征的疾病。这种疾病会导致神经纤维扩张和受压。最常见的症状是感觉异常，通常影响头部后侧和颈部，并可能发展为疼痛。
普瑞巴林是Liavium-CA1的活性成分，旨在通过减少脊髓中参与疼痛信号传递的神经递质的释放来缓解神经相关疼痛。据FDA的规定，该药物需每日两次口服，与食物同服，且为处方药，因为根据FDA的规定，需要兽医监督来诊断CM和脊髓空洞症、确定合适的剂量并监测不良反应。兽医也可能建议同时使用非甾体类抗炎药。
体重低于3kg的犬无法准确服用Liavium-CA1。
FDA在一份公告中写道：“有条件批准意味着FDA已确定Liavium-CA1是安全的，并且对其预期用途具有合理的疗效预期。该机构表示TriviumVet有长达5年的时间来收集更多疗效数据，以支持获得FDA的全面批准。
既往治疗CM和脊髓空洞症的方案包括神经系统药物，例如加巴喷丁，以及旨在减少脑脊液生成的利尿剂、抗酸剂和皮质类固醇，针灸也被用作辅助疗法。
临床症状
CM和脊髓空洞症的临床症状多样，且通常逐渐加重。患病犬可能变得孤僻，在跳跃、奔跑、排便或被抱起时会发出叫声。间歇性疼痛，尤其在夜间，较为常见。由于颅内压升高，一些犬只可能出现行走困难或排便障碍。肩部、耳朵、颈背部或胸骨周围的触痛也常被报告。
另一个典型症状是幻肢抓挠，患犬在行走时似乎会抓挠，尽管没有明显的外部刺激。有些犬只可能持续摩擦脸部。触摸、运动、兴奋或佩戴项圈都可能诱发抓挠或疼痛等症状。
易患CM的犬种包括查理王小猎犬、布鲁塞尔格里芬犬、马尔济斯犬、约克夏梗犬、吉娃娃犬和比特犬。
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