2月6日，天士力发布公告，公司与美国Arbor公司终止合作，收回复方丹参滴丸在美国的独家销售权。这标志着中成药冲击美国主流市场20多年的努力，可能就此白费。 天士力的复方丹参滴丸是最早试图通过药品注册方式进军美国市场的中成药之一，1997年启动FDA临床申请，到如今已经接近30年，远超 ...
2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302，简称“CLDN18.2 ADC”）正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验（LM302-0 ...
近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特®）在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ，且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白，进一步提升了患者用药的可 ...
药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构外用制剂销售额排名中，氟比洛芬凝胶贴膏（按照品种计）的累计销售额达178.59亿元，成为近十年外用制剂领域的“销冠”，也是累计销售额唯一超过百亿元的品种。 注：本次统计的外用制剂范畴，涵盖中国市场获批的全部化药和中药；统计口径以品种为单位 ...
近日，以色列跨国药企梯瓦医药（Teva）发布了2025年财报。公司全年实现总营收173亿美元，以美元计算同比增长4%；净利润14.2亿美元，成功扭转了2024年同期亏损局面；自由现金流达到24亿美元，同比增长16%。 值得关注的是，梯瓦已实现连续三年营收增长。其中创新药物组合收入突破31亿美元，同比 ...
2月6日，CDE网站显示，诺华的伊利尤单抗（ianalumab）在华申报上市。 伊利尤单抗是诺华收购（MorphoSys）获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体（BAFF-R）的全人源单抗，具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼 ...
2026年2月6日，中国疫苗行业迎来里程碑式进展。由艾美疫苗股份有限公司（06660.HK）全资子公司艾美荣馨（宁波）生物制药有限公司全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，已顺利通过国家药品监督管理局的注册现场检查，标志着这款全球首创的疫苗产品距离正式上市仅一步之遥。 狂犬病是致死率接近100%的急性传 ...
康华生物（300841.SZ）近日披露公告，拟采取增资、受让等方式分期将纳美信（上海）生物科技有限公司（简称“纳美信”）100%股权纳入麾下，以此获得完整的mRNA技术平台，完善公司生物医药产业战略布局。 “这笔交易本质上是地方国资利用上市公司平台进行mRNA疫苗产业布局。”2 ...
近日，江苏艾迪药业集团（股票代码：688488.SH）传来喜讯，公司正式收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（TMDA）签发的药品GMP证书。这是艾迪药业获得的首个由世界卫生组织（WHO）成熟度等级3级（ML3）监管机构批准的GMP证书，标志着公司质量管理体系和生产标准符合国际通行要求，为拓展非洲市场创 ...
2月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的氯维地平乳状注射液（50ml:25mg、100ml:50mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品是二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂，属于速效静脉降压药，适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压 ...
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