2月24日，东阳光药（06887）发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理公司的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请，预计于2026年正式启动I期临床研究。 尼帕病毒是一种高度致死率的单股负链RNA病毒，其感染造成的致死率在40%-75% ...
在中国，注意缺陷多动障碍（ADHD）患者群体规模已超3400万人。长期以来这个群体的临床治疗高度依赖进口药物。 随着立方制药首仿药破冰上市，祐儿医药改良型新药多剂型获批落地，以及爱科百发创新复方制剂的顺利获批，已有多款国产ADHD治疗药物上市，依赖进口药的局面正逐步被打破。 ADHD赛道，一场国产替 ...
2026年开局，石药集团与阿斯利康的一项BD交易刷新了中国生物医药对外授权金额最高纪录，交易金额潜在价值超185亿美元。 这笔刷新纪录的BD交易再次将减肥药的研发推向高潮，根据协议，阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合在除大中华区外的全球独家权益，包含1个临床准备就绪项目SYH2082 ...
近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液（项目代号：ET-26，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。 该新药是静脉全身麻醉1类 ...
刚刚，翰森药业发布公告宣布，其创新药甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐®，海外商品名：Aumseqa®）单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，用于： 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗； ...
2 月 24 日，CDE 官网显示，金赛药业申报的 GenSci141 软膏获批临床，适用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎，注册分类为 2.2；2.4 类。 GenSci141 软膏是金赛药业研发的一 ...
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”或“公司”）与全球生物制药企业葛兰素史克（以下简称“GSK”）正式达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND ...
春风送暖，马蹄声近。 在这辞旧迎新的美好时刻，滴度医贸网（Drugdu.com）向全球医药器械领域的伙伴们，献上最诚挚的祝福—— 马年大吉，福运启程 愿您在新的一年，如骏马般驰骋向前，蹄疾步稳，事业“跃”上新高峰。 马上有“好柿”，新春有“新机” 作为全球医药/器械的链接者，滴度医 ...
2026年2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，其研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽片（HRS9531片）在中国肥胖成人中开展的II期临床试验（NCT06841445）取得积极顶线结果。数据显示，治疗第26周时，最高剂量组参与者平均体重下降达12.1 ...
2月12日，第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®，DS-8201a, T-DXd）新适应症获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意纳入突破性治疗药物程序（BTD），用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。注射用德曲妥珠单抗是由第一三共研发， ...
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