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  • 三生国健双抗新药授权辉瑞;华神科技收到四川证监局行政监管措施决定书|医药早参

    NO.1 三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板创新药企业三生国健宣布,公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。据悉,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,最高可达48亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 98
    • 2025-05-22
  • 健讯Daily|中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况;三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议

      政策动向 中疾控专家:新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上,中国疾控中心研究员安志杰表示,近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势,但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病,在日常生活中要保持良好个人卫生习惯,勤洗手,多通风;低龄 ...

    • 来源: drugdu
    • 82
    • 2025-05-22
  • 常山药业那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品注册证书

    5月20日,常山药业(300255)发布公告,公司药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书。 那屈肝素钙注射液为注射剂,规格为0.4ml和0.6ml。该药品主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2025-05-21
  • 北海康成注射用维拉苷酶β在中国获批上市

    近日,北海康成宣布,其自主研发的注射用维拉苷酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年5月15日获得中国国家药监局上市批准,用于治疗I型和III型戈谢病。 戈谢病是一种常染色体隐性遗传病,由葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致葡萄糖脑苷脂在体内积聚,引发多种症状。戈芮宁是国内首个自主研发的适用于12岁及以上 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2025-05-21
  • 即将启动FDA申报,1款医疗器械完成首例人体临床试验

    近日,Virtuoso Surgical首席执行官杜克·赫雷尔宣布,该公司研发的机器人内窥镜系统成功完成首批人体临床试验,这一里程碑事件标志着微创手术领域迎来重要技术革新。 据悉,5月12日至13日期间,VIABLE临床试验由香港中文大学张源津教授主刀完成,成功为6名患者实施了膀胱病灶整体切除手术, ...

    • 来源: drugdu
    • 140
    • 2025-05-21
  • 美国州立法:一期临床药物可绕过FDA直接上市

    近期,蒙大拿州议会通过了一项法案,允许医疗机构销售仅通过一期临床试验的药物,且无需美国FDA批准。 推动这项立法的是一群致力于延长人类寿命的人士,包括科学家、自由主义者及意见领袖等。他们希望蒙大拿州能成为医疗创新的试验田,为患者,尤其是那些患有绝症或对现有治疗方法效果不佳的患者,提供更多选择,使他们 ...

    • 来源: drugdu
    • 119
    • 2025-05-21
  • 三生国健双抗新药授权辉瑞;华神科技收到四川证监局行政监管措施决定书|医药早参

      NO.1 三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板创新药企业三生国健宣布,公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。据悉,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,最高 ...

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    • 2025-05-21
  • 健讯Daily|中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况;三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议

      政策动向 中疾控专家:新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上,中国疾控中心研究员安志杰表示,近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势,但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病,在日常生活中要保持良好个人卫生习惯,勤洗手,多通风;低龄 ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-05-21
  • 手指发麻?这里有一份科学解析来解释这一现象

    随着游泳季的来临,你可能会发现自己在水中待一段时间后手指会起皱——事实证明,每次下水都会留下这些皱纹。 而来自纽约州宾汉姆顿大学的研究人员表示,这些发现对于犯罪调查人员而言具有重要的应用价值。 纽约州立大学生物软物质力学实验室的盖伊·格雷曼及其团队发现,这些褶皱并非源于皮肤肿胀,而是由于皮肤下的血管 ...

    • 来源: drugdu
    • 158
    • 2025-05-20
  • 临床试验存在研究站点的供需危机。以下是解决方法

      临床研究机构面临着一项信息方面的挑战,这一挑战阻碍了工作效率和协作。随着试验的复杂性不断增加,研究机构的工作人员为了执行试验而使用的多个登录账号、设备和电子表格导致了工作流程的各自为政。此外,每个赞助商针对每项试验都有其偏好的软件解决方案,这使得数据的收集、访问和共享成为一项繁琐的工作 ...

    • 来源: drugdu
    • 109
    • 2025-05-20
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