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  • 三天接触数百家企业后,我们看到的几个新变化

    为期三天的CPHI China 2026已经结束。 作为全球医药行业的重要展会,每年的CPHI都会聚集来自不同国家和地区的制药企业、医疗器械企业、采购商以及行业服务机构。 对于Drugdu.com滴度医贸网来说,这不仅是一次与客户和合作伙伴见面的机会,也是观察市场变化的重要窗口。 三天时间里,我们接 ...

    • 来源: drugdu
    • 127
    • 2026-06-22
  • 诺和诺德重大消息:2027年4月前,国产司美格鲁肽不能抢仿上市!

    6月16日,外媒突然曝出好几则司美格鲁肽的消息。一是诺和诺德的口服减肥药Wegovy将很快在中国上市;另一个消息是诺和诺德明确:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能进入市场。 据外媒报道,这两则消息都来自于诺和诺德的全球总裁兼首席执行官杜麦克。 这几天,诺和诺德全 ...

    • 来源: drugdu
    • 340
    • 2026-06-17
  • 全球首个!石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市

      6月15日,石药集团旗下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(研发代号:SYHX2011)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂,依托自主创新的处方与制备工艺,斩获中美欧多国专利授权。 作为化药2.2类改良型新药,它在疗效、安全性与临床使用便捷性上实现 ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2026-06-17
  • 70 亿估值!疫苗赛道又一笔大额融资落地

    6月15日晚间,复星医药(600196)发布官方公告,旗下疫苗平台复星安特金完成新一轮增资扩股,以每股 84.21 元的价格向 4 方投资人新增发行 1149.54 万股股份,合计融资金额达 9.68 亿元,投前估值 70 亿元。这是复星安特金筹备港股上市过程中的关键资本动作,也为其疫苗管线研发与商 ...

    • 来源: drugdu
    • 173
    • 2026-06-17
  • 全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市!

    舒泰神全资子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年6月9日收到国家药品监督管理局批准签发的注射用波米泰酶 α(商品名:博佳凝)《药品注册证书》。该药品为治疗用生物制品 1 类境内生产注射剂,批准文号为国药准字 S20260040,本次为附条件批准上市,适应症为凝血因子VIII或IX的抑制物>5个 ...

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    • 2026-06-10
  • 来了!呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)上市,惠及国内精神分裂症患者

    6月9日,再鼎医药首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在苏州发货,并向全国多个省市的医院和院外药房供药。当天,该药在首都医科大学附属北京安定医院开出全国首张处方,并于同日惠及全国30余个城市、近50家医院的精神分裂症患者。 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示: 再鼎医药是园区生 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-06-10
  • 全球首个!天广实特效药获批上市

    6 月 9 日,NMPA 官网显示,天广实 MIL62(通用名:奥妥珠单抗 β 注射液)新适应症获批上市,用于治疗原发性膜性肾病(PMN),成为全球首个获批该适应症的特效药物。 MIL62 是天广实自主研发的创新型第三代 CD20 抗体药物,已于 2026 年 2 月在中国获批上市,用于治疗视神经脊 ...

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    • 2026-06-10
  • 再添利剑,齐鲁制药又一重磅药物获批上市

    帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,给患者的生活带来了极大的不便。尤其是中晚期患者,常常面临着运动功能的严重退化,如肌肉僵硬、震颤、运动困难等症状的反复发作,极大地降低了生活质量。 2026年6月9日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示,齐鲁制药有限公司按化药注册分类4类申报的甲磺酸沙 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-06-10
  • 华东医药伊妍仕®S型额部适用症变更注册申请获受理,高端再生填充版图有望再下一城

    6月9日,华东医药(000963.SZ)发布公告,公司旗下进口第三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型适用于额部皮下或骨膜上植入以改善中至重度额部轮廓缺陷的新增适用症的变更注册申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,其应用范围有望从鼻唇沟皱纹拓展至额部轮廓领 ...

    • 来源: drugdu
    • 206
    • 2026-06-10
  • 中国制造笔式注射器Inpacpen DCP®拿下美国FDA批文,开创药械组合出海新纪元!

    近日,新耀湃科(上海新耀拜科医疗科技股份有限公司)战略合作药企收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准——Inpacpen DCP®一次性可调剂量卡式瓶注射笔,成功获批应用于其利拉鲁肽注射剂!这是首款被FDA批准采用中国制造笔式注射器的药械组合产品,是中国高端给药装置走向国际最高标准监管市场的历 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-06-10
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