8月7日，中国生物制药（01177）发布公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗序贯联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 公告提到，这是安罗替尼获批的第12个适应症，是贝 ...
8月12日，翰宇药业（300199）发布公告，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司达成协议，双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 公司授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可分许可的许可，由三生蔓迪或其关联方担任合作产品在中国区域的药品 ...
人民财讯8月11日电，华润双鹤(600062)8月11日公告，近日，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司收到了国家药监局颁发的乙酰唑胺缓释胶囊《药品注册证书》。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药一致性评价。该药品为国内首款获批预防或改善急性高山病的药品。 http ...
中证智能财讯同和药业（300636）8月11日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函（NFC Letter），表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。 公告显示，米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体 ...
上证报中国证券网讯 8月11日，万泰生物披露关于公司九价HPV疫苗获得泰国上市许可的公告。公告显示，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)于近日获得泰国食品药品监督管理局批准。 九价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，为我国首款、全球 ...
南财智讯8月12日电，中国生物科技服务（08037.HK）发布自愿公告，公司于2026年8月11日与StellaPharmaCorporation就全球首个获批硼中子治疗药物Steboronine®在中国的开发及商业化订立具有法律约束力的主合作协议。协议分开发与商业化两个阶段：开发阶段由公司独家代理 ...
近日，据外媒报道，Solventum宣布，作为其投资组合优化战略的一部分，计划拆分旗下的健康信息系统（Health Information Systems）业务。 图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice Solventum于2024年从曾经的 3M ...
近日，据外媒报道，Staar Surgical宣布，任命 Warren Foust 为公司新任总裁兼首席执行官。 图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice Staar Surgical成立于1982年，专注于眼科赛道。据滴度医械数据，公司目前已在美国 ...
“海外推广，不只是把产品放到平台上展示，更要在投入更多资源之前，先看清自身的推广准备情况。”—— Drugdu.com 滴度医贸网 2026 年，Drugdu.com 迎来平台上线十周年。 十年来，医药与医疗器械企业拓展海外市场的方式一直在变化。过去更多依靠展会、代理渠道和线下拜访，现在 ...
近日，济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。该品种填补了国内儿童便秘专用中药市场空缺，充实了公司产品矩阵，提升了儿科领域的核心竞争力。 01 名医经典验方，造福广大便秘患儿 小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药 ...
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