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  • 中美临床双报获批!美济生物SELNP平台推动紫杉醇口服化

    紫杉醇作为肿瘤化疗领域的基石药物,自20世纪90年代临床应用以来,已成为乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种实体瘤治疗的基础用药,至今仍保持着接近百亿美元级别的全球市场规模。然而,与其被反复验证的疗效形成对照的,是给药方式的长期停滞——三十余年来,紫杉醇的临床应用仍高度依赖静脉输注,治疗效果也到达了一个平台, ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-02-04
  • 华东医药自免赛道再突破!罗氟司特乳膏0.05%申报上市

    2026年2月3日,华东医药(股票代码:000963)发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市许可申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗,标志着该系列产品研发进程取得重要里 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2026-02-04
  • 携手共赢!江苏威凯尔1类创新药VC005凝胶与阳光诺和达成合作

    近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)正式签署合作研发协议,双方将充分发挥在新药研发领域的各自优势,携手推进江苏威凯尔1类创新药VC005外用凝胶(规格:1%)(简称“合作产品”)研发工作,全力加速该产品上市进程,早日惠及广大 ...

    • 来源: drugdu
    • 66
    • 2026-02-04
  • 康哲药业:重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药

    磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望,具有重大标志性意义 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点:产品治疗24周后,F-VASI 75的患者比例均为29.9%,显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%,持续使用至52周, ...

    • 来源: drugdu
    • 75
    • 2026-02-03
  • 鲁南制药比拉斯汀获得日本上市批准

    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)签发的比拉斯汀(MF登记号:307MF10026)GMP符合性检查结果通知书,标志着该产品正式取得日本市场商业化销售资质。该原料药已于2025年4月获得中国上市申请批准通知书,这是继米格列醇、孟鲁司特钠、替加氟、异山梨 ...

    • 来源: drugdu
    • 63
    • 2026-02-03
  • 科兴制药2025净利润预增328.83%至455.89%

    近日,科兴披露2025年度业绩预告。公司预计2025年归母净利润1.35亿元至1.75亿元,同比增长328.83%至455.89%。公司称,此次业绩增长是公司长期践行“创新+国际化”双战略的成果。 创新药管线突破奠定业绩增长基础。据介绍,2025年,科兴制药聚焦肿瘤、自体免疫、代谢领域,积极布局FI ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2026-02-03
  • 重磅获批!全球首个cAMP偏向型GLP-1,先为达「埃诺格鲁肽」获批上市

    近日,NMPA正式批准杭州先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液(曾用名:伊诺格鲁肽,代号XW003)上市,用于成人2型糖尿病血糖控制。 这是先为达首款商业化产品,也是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 埃诺格鲁肽的核心亮点的是全球首创的cAMP偏向型作用机制,这是其区别于现有GL ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2026-02-03
  • 循证突围!中药抗纤再次入选国家科技重大专项

    在肝病领域,绝大多数慢性肝病的长期损害,都会导致肝纤维化的发生与发展。肝纤维化的程度与进展速度,直接影响着肝硬化及肝癌的发生风险。因此,有效干预并逆转肝纤维化进程具有至关重要的临床意义。 与其它疾病治疗领域不同的是,中药在这一领域展现出独特潜力。近日,百洋医药旗下现代中药产品甘纤乐®扶正化瘀,参与了 ...

    • 来源: drugdu
    • 57
    • 2026-02-03
  • 安进终止一款临床3期抗体药物开发

    近日,安进宣布终止与日本药企Kyowa Kirin(协和麒麟)关于自身免疫疾病候选药rocatinlimab的合作协议。 5年前,安进支付4亿美元预付款,并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款获得rocatinlimab的全球(除日本外)开发、制造和商业化权益。 本次协议终止,协和麒麟新闻稿表示,安 ...

    • 来源: drugdu
    • 48
    • 2026-02-03
  • 博腾生物助力石药集团国内首款 in vivo CAR-T疗法获批IND

    2026年1月29日,博腾生物助力石药集团自主研发的“SYS6055注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,受理号:CXSL2500947。这是国内首款获批临床的in vivo CAR-T疗法,适应症为复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤,博腾生物对此表示热烈祝贺! 图1:来源于微信公 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-02-02
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