8月12日，九洲药业（603456）发布公告，子公司瑞博（苏州）制药有限公司于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查结果为NAI（无行动指示），顺利通过此次检查。此次检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六 ...
近日（8月8日），绿叶制药旗下博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（商品名：博优平®）正式获得国家药监局批准上市，专用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个且目前唯一获批的度易达®（Trulicity®）生物类似药，博优平®填补了国内市场的空白——此前尚无其他国产同类产品进入上市许可申请阶段，标志 ...
脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种罕见的遗传性疾病，会导致肌肉逐渐无力。若不进行治疗，这种病症会使患有最严重类型疾病的婴儿无法获得运动能力的发展——永远无法学会坐立——并且通常会在两岁前死亡。口服药物瑞西普胺对有症状的患者有益，能改善其运动功能并延长其生存期，但此前仅获得美国食品药品监督管理局的批准用于 ...
2025年8月13日星期三（HealthDay新闻）——支气管扩张患者将首次有一种治疗选择。 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了英斯迈公司生产的每日服用的药物布雷斯考替，该药物将以“布林斯普里”这一品牌名称进行销售。 该公司在一份声明中表示，这种药物旨在治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB） ...
上证报中国证券网讯（记者于祥明）国家发展改革委党组成员、国家数据局局长刘烈宏8月14日在国新办举行的高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会上表示，我国人工智能应用规模快速增长，2024年初，我国日均Token的消耗量为1千亿，截至今年6月底，日均Token消耗量已经突破30万亿 ...
8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF-R单抗Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者中的两项Ⅲ期临床试验均达到主要终点。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。Ianalumab有望终结干燥综合征“无靶向药可用”的历史。 Ianalumab是一种新型靶向 ...
据海南省人民政府网站8月14日消息，近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。《政策措施》提出，持续加大创新药械研发支持力度。继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性 ...
中证智能财讯华兰疫苗（301207）8月13日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）《药物临床试验批准通知书》，同意该疫苗开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症等）的临床试验。 据介绍，流感嗜血杆菌中约95%的侵袭性 ...
近日，国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确从研发、准入、支付等全链条支持创新药发展。在此背景下，细胞治疗作为生物医药领域极具突破性的创新疗法，其产品的可及性与可负担性有望进一步提升。 《措施》提出鼓励创新药开展真实世界研究，并将研究结果与医保准入、续约挂钩，推 ...
中证智能财讯中慧生物-B（02627）8月13日早间公告，根据国家医疗保障局8月12日公告，公司旗下四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣被列入本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单，系名单中唯一入选的疫苗产品。 该疫苗于2023年5月获国家药品监督管理局批准上市，适用于三岁及以上人群（就含病毒株血 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
