8月7日，华海药业（600521）发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》。该药品为片剂，规格为20mg和10mg，注册分类为化学药品4类。 富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎，并可与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。根据米内网数据预测，该药品在2026年第 ...
南财智讯8月7日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊《药品注册证书》。该产品用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 https://finance.eastmoney.com/a/202608073835336556.html
福元医药(601089.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为1170.65万元。2025年中国三大终端六大市场洛索洛芬钠贴剂销售额约为9.01亿 ...
卫信康(603676.SH)公告称，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的注射用多种维生素(12)《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，视同通过一致性评价。2025年该药品在国内公立医疗机构销售额为16.01亿元，截至2026年7月末累计研发投入1131.39万元。 https://f ...
康乐卫士（即*ST康乐，BJ920575，股价4.71元，市值13.23亿元）终于等来了姗姗来迟的首款商业化产品。 国家药监局7月30日公布的药品批准证明文件送达信息显示，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司的三价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批，批准文号为国药准字S20260057，批准日期 ...
中证智能财讯博瑞医药（688166）7月31日晚间公告，公司控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的噻托溴铵吸入喷雾剂《药品注册证书》，规格为每瓶60喷，注册分类为化学药品4类，药品批准文号有效期至2031年7月27日。 公告显示，该药品适用于慢性阻塞性肺疾 ...
中证智能财讯华邦健康（002004）7月31日晚间公告，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼片《药品注册证书》，规格为0.14g和420mg，注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示，该药品适用于既往至少接受过一种治疗 ...
中证智能财讯宣泰医药（688247）8月4日公告，公司产品注射用硫酸艾沙康唑、合作开发产品恩扎卢胺片拟中选第十二批全国药品集中采购。 据公告，注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病；恩扎卢胺片适用于转移性激素敏感性前列腺癌成年患者、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺 ...
8月3日，维立志博在港交所公告，国家药监局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发的候选药物维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的新药临床试验申请（IND）。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信联 ...
南财智讯8月3日电，艾美疫苗（06660.HK）发布自愿公告，公司全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交，注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查，并已完 ...
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