9月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PharmaEssentia公司的Besremi（ropeginterferon alfa-2b，罗佩干扰素α-2b）用于成人真性红细胞增多症（essential thrombocythemia, ET）。这是近30年来首个获FDA批准的ET新疗法。 真 ...
9月1日，恒瑞医药自主研发的1类创新生物药舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈®）于阿里健康平台正式首发上线。该产品是国内首款自主研发的长效胰岛素类似物，适应症为成人2型糖尿病。从7月底获得国家药监局上市批准，到线上首发上线仅间隔一个月，业内评价这一速度体现了国内创新药从注册获批走向患者可及的流转链路持 ...
近日，礼来宣布达成最终收购协议，将以最高28.75亿美元收购生物技术公司Merida Biosciences。该交易包含前期付款及潜在的里程碑付款，预计于2026年第四季度完成。 Merida Biosciences成立于2022年，总部位于美国，2025年完成1.21亿美元的A轮融资。该公司正在开 ...
2026年8月27日，强生公司宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂艾特雅®（盐酸伊可白滞素片，icotrokinra）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。艾特雅®是首个且目前唯一能够精准 ...
2026年8月28日，和黄医药（中国）有限公司（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布，凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合 ...
2026年9月1日，先声药业集团（02096）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。 根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内 ...
8月26日，美国食品药品管理局（FDA）批准daraxonrasib用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型——胰腺导管腺癌（PDAC）。此次批准面向癌症已经转移至身体其他部位，且其他治疗方法均告失败的患者。该药由Revolution Medicines以Rasonque为商品名销售。 Daraxonras ...
【中国·上海】近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称”宝济药业”）宣布，公司自主研发的HER2靶向双特异性抗体皮下制剂KJ015的新药临床试验申请（IND）已于2026年8月21日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准在美国开展临床试验。这是KJ015继2024 ...
8月28日，武田宣布Rusfertide（商品名：Mimrylo）获得FDA批准上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。 Rusfertide是武田自Protagonist Therapeutics引进的一种全球首创的铁调素（hepcidin）类似物，旨在调节体内铁的分布和红细胞过度生成，以 ...
2026年8月30日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ...
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