10月15日晚间，信立泰（002294）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片（项目代码：SAL0137）临床试验申请获得受理。 信立泰表示，SAL0137是公司研发的具有自主知识产权的口服小分子药物，公司本次提交的申请为SAL013 ...
红星资本局10月15日消息昨日晚间，神州细胞（688520.SH）披露定增计划，总计募资不超过9亿元，将全部用于补充流动资金。 针对神州细胞此次定增，9月5日，上交所曾发出问询，要求公司说明销售费用逐年上升、患者福利及关爱项目、对外捐赠等问题。昨日，神州细胞披露了回复报告。 红星资本局注 ...
10月17日早间，基石药业在港交所公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞 ...
红星资本局10月13日消息，科伦博泰（06990.HK）昨日晚间公告称，旗下药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）获得国家药监局批准，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 科伦博泰 ...
药物创新正成为推动糖尿病治疗水平提升的重要力量。近日，礼来公司宣布，其在研口服GLP-1类药物orforglipron在两项3期临床试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均达到主要终点及所有关键次要终点，再次确认其作为2型糖尿病基础治疗药物的潜力。 ACHIEVE-2研究 ...
2025年10月14日星期二（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，芬太尼在老年人中过量死亡的人数激增，特别是在这种强效阿片类药物与可卡因或甲基苯丙胺等兴奋剂混合的情况下。 研究人员在周六于得克萨斯州圣安东尼奥市举行的美国麻醉学会会议上报告称，过去八年中，芬太尼类兴奋剂过量使用（即过量服用） ...
10月15日，荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的上市申请已获CDE受理，并纳入优先审评程序。这标志着泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药，为患者带来了新的治疗希望。 泰它西普是全球首个同时靶向B细 ...
盟科药业10月15日发布的最新投资者关系活动记录表显示，公司于10月13日参加了华商基金、建信养老两家机构的分析师会议，与各方交流了公司产品的研发前景和进展。 关于MRX-4上市后的临床应用前景，公司表示，MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，注射剂 ...
10月16日，华丽家族股份有限公司（以下简称“华丽家族”）参股企业上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）与日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）就自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议。 此次合作是海和药物与大鹏药品继谷美替尼 ...
10月16日，步长制药（603858）发布公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与苏州药明康德新药开发有限公司签订了《技术服务合同》。合同总金额为1080万元，含6%税费，泸州步长将依合同约定分期支付相关费用。 此次合作旨在委托药明康德进行药代动力学和毒理学试验项目，预计 ...
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