今日药闻 – 第5页 – 滴度中文资讯频道

鲁南制药集团米格列醇原料药获得印度DCGI批准

近日，鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到了印度DCGI（全称Drug Controller General of India，印度负责药品监管的最高行政机构）签发的米格列醇药品注册证书，这是继年初米格列醇新工艺原料药获得韩国MFDS批准后该产品新工艺的又一次获批。印度在全球仿制药行业占据着 ...
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- 2026-04-27
东宝药业人胰岛素原料药获准进入巴基斯坦市场

据通化东宝消息，近日，通化东宝药业股份有限公司人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局批准信，标志着公司该产品可正式供货巴基斯坦市场，其国际化战略取得新进展。此次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，体现了公司原料药产品的海外 ...
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- 2026-04-27
司美格鲁肽开始还击

GLP-1类药物在过去两年迅速成为全球医药市场的核心赛道，其竞争逻辑在很长一段时间内高度简化为一个指标，即体重下降幅度。替尔泊肽凭借在临床试验中表现出的更高平均减重比例，占据了明显的认知优势，而“开山鼻祖”司美格鲁肽则在这一维度上逐渐被超越，使得替尔泊肽享受到了后发先至的利好。这种以体重为核心的评 ...
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- 2026-04-27
强生自免“双子星”崛起

近日，强生公布2026年第一季度财报。从整体业绩来看，报告期内，公司实现销售额240.6亿美元，同比增长9.9%。强生同时上调了全年指引：预计2026年全年销售额将达到1003亿至1013亿美元，中位数增长率为7.0%。其中，创新制药业务全球收入增长11%，达到154亿美元。肿瘤业务依然是业绩支 ...
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- 2026-04-27
广生堂-奈瑞可韦启动一项针对肝损伤,慢性乙肝的中国Phase I临床试验

2026年4月23日，广生堂启动奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国的I期临床试验，适应症为肝损伤及慢性乙肝。该试验（编号CTR20261605）标题为“GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究”，计划入组24例受试者。本临床试验的研究药物为奈瑞可韦。主要研究终 ...
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- 2026-04-24
从FDA绿灯到国内未获批准，全球FIC折戟背后

曾经的全球FIC药物，在国内市场遭遇重大失利。近日，据NMPA官网，第一三共的Pexidartinib（盐酸吡昔替尼）收到“药品通知件”。尽管具体原因尚未披露，但这意味着该药未获批准。当然，这一结果也算不得意外。毕竟，Pexidartinib之于患者获益的确有改善，但风险也不容忽视，此前在欧洲就 ...
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- 2026-04-24
英派药业即将上市

4月20日，英派药业港交所IPO申请通过聆讯，意味着即将上市。英派药业成立2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法。英派药业建立起合成致死领域的丰富研发管线，全球范围内唯三的同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一。后续研发管线还 ...
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- 2026-04-24
最新！全球医械一哥完成重大收购

近日，全球医械一哥美敦力宣布已完成对CathWorks的收购，重金加码心血管赛道。图片来源：美敦力官网 01 心血管赛道持续加码据悉，CathWorks成立于2013年，自成立至今始终专注于开发基于计算机视觉和人工智能技术的心血管影像和治疗解决方案，致力于为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）决策提 ...
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- 2026-04-24
迈威生物再添潜力大药

当前，全球已有12款TCE药物获批上市，其中9款用于血液瘤治疗，靶点集中在CD20、BCMA、CD19及GPRC5D等肿瘤靶向抗原。而在研管线中，一批“萌芽期”的新靶点也开始崭露头角。近日，迈威生物宣布，NMPA已受理其自主研发的6MW5311的临床试验申请，拟开发适应症为血液瘤（急性髓系白血病、 ...
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- 2026-04-24
康弘药业：慢病赛道上的隐形冠军

近日，康弘药业发布2025年年报，全年营业收入45.85亿元，同比增长2.98%，经营活动产生的现金流量净额达到15.04亿元，同比增长6.50%。连续5年保持稳健增长。在创新药“九死一生”、集采常态化的行业背景下，康弘药业的增长韧性从何而来？答案不仅是亮眼的生物药爆发，更是源于康弘药业在中药领域 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-04-24

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