7月23日,沃森生物(300142.SZ)一则公告引发市场关注。 子公司玉溪泽润生产的双价HPV疫苗WALRINVAX(西林瓶品规)获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的药品注册证书,获准在当地上市。 这不是一则简单的“出海”新闻。 沃森生物的这张坦桑尼亚注册证,既是一张非洲市场的“入场券”,也是一 ...
近日,甘李药业(股票代码:603087.SH)宣布,公司研发生产的门冬胰岛素30注射液正式获得印度中央药品标准控制组织(Central Drugs Standard Control Organisation,CDSCO)进口上市许可,成为印度首款获批的门冬胰岛素30注射液生物类似药。 打破原研垄断, ...
7月24日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液(规格包括:(1)0.75ml:75mg;(2)1.0ml:100mg;(3)1.5ml:150mg(按C23H27FN4O3计)(下称:该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市, ...
7月24日,Outlook Therapeutics宣ONS-5010(贝伐珠单抗,商品名:Lytenava)获得FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变(wAMD)。这是FDA批准的首个眼科贝伐珠单抗制剂。原研贝伐珠单抗(Avastin)是罗氏开发的一种抗VEGF-A单抗,目前只适用于肿瘤患者 ...
2026年11月26日,深圳国际会展中心(宝安)! 第二十八届中国国际高新技术成果交易会——BCE亚洲生物技术与化学工程展览会将正式启幕。作为高交会核心专业展区,BCE聚焦分析、诊断、实验室技术及生化技术赛道,是领域内具备权威性的专业展示与交易平台。 一组数据,看高交会的交易底色 2025年第二十七 ...
主办方:北京生命科技产业协会、上海市生物医药行业协会 时间:2026年7月16日-7月18日 举办地址:深圳市福田区福华三路 展馆:深圳福田会展中心 展品范围: 抗体药物、干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、细胞药物、3D细胞培养、细胞多组学、类器官、外泌体、靶点筛选、医药创新、新型疫苗、 ...
原创 杨曦霞 健识局 2026年7月14日 20:24 北京 7月14日,中国创新药行业又爆出一起大单:迪哲医药将舒沃替尼全球独家开发、商业化权益授予阿斯利康。阿斯利康将支付迪哲医药首付款6亿美元,以及9亿美元里程碑款项,其中临床开发、销售里程碑分别不超过4亿美元、5亿美元。 简单来说,阿斯利康15 ...
“十五五”规划明确将生物制造列为未来产业重要增长点,与量子科技、氢能、化学、半导体等同属国家重点培育方向,提出全链条推进关键核心技术攻关,加速科技成果向现实生产力转化。与此同时,深圳“20+8”战略性新兴产业集群和未来产业体系,正为医药、AI制药、合成生物学、高端装备与仪器、新材料、等领域提供广阔的 ...
近日,歌礼制药宣布,近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36,以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂ASC36_35FDC,用于治疗肥胖症。 相关数据显示,我国成 ...
高光制药今日宣布,其自主研发的口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂吉诺昔替尼(TLL-018),获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗类风湿关节炎(RA)。 此次认定基于吉诺昔替尼Ⅲ期注册研究(TARA)的积极顶线数据。CDE经审评认定,吉诺昔替尼符合突 ...
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