近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)和甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌。 关于SHR-1210-III-33 ...
近日,据NMPA 公示:浙江江北药业的盐酸曲唑酮片获批上市,成为该品种第15家拿到批文的企业。一个老品种又多一位新对手,背后折射的并非简单的批文累积,更像是精神神经用药里一场正在加速的拥挤赛跑。 盐酸曲唑酮片作为非典型抗抑郁药,属于苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物,是5-HT2拮抗剂和再摄取抑制剂(SAR ...
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称:联影医疗)的X射线计算机体层摄影设备这一创新产品的注册申请。 据悉,该产品突破了传统高端CT不能兼顾产品的覆盖范围和时间分辨率这一壁垒,推动中国医学影像设备进入全新的发展阶段。 01 全国首款 &nbs ...
摘要 对全球B2B制药生态系统而言,2025年是关键一年。这一年,供应链在从早期疫情造成的混乱中走向稳定,但同时,定价波动、监管审查以及地缘政治政策导致的采购与生产碎片化问题持续演变。合同研发生产组织(CDMO)在生物制剂、注射剂和高活性药物成分(HPAPI)领域增加了产能,而买家则相应地将其采购策 ...
1月25日,据《华尔街日报》周日报道,默沙东公司已终止关于收购抗癌药研发企业Revolution Medicines的相关磋商。 该报援引知情人士消息称,双方因未能就收购价格达成共识,相关商谈就此搁置。不过,并不排除后续重启磋商,或者有其他竞购方参与角逐Revolution Medicines的可能 ...
人民财讯1月26日电,康缘药业(600557)1月26日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品的功能主治为运脾化痰,通络开窍,用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。目前治疗儿童腺样体肥大的化学药物主要有:鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂 ...
恒瑞医药1月26日公告,公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展单药在晚期实体瘤中的临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。 https://financ ...
1月26日,华北制药(600812)发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)《药品注册证书》。该药品为处方药,具有18个月的有效期,注册标准编号为YBH35192025。此次注册的批准表明该产品符合药品注册的有关要求,并具备集采招标的基本 ...
日前,河北省医用药品器械集中采购中心公布京津冀赣化学药品集采结果,共80个品种128个品规中选,覆盖消化道、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域,均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。本次集采遵循“双层次”竞争的逻辑,设定了不同层次间的价格梯度要求,引导市场在保障质量的前提下理性 ...
近日,石药集团旗下创新药平台——石药创新发布了2025年年度业绩预告。公司预计全年归属于上市公司股东的净利润为亏损1.7亿元至2.55亿元,同比2024年的5373万元,由盈转亏。 然而,其业绩“变脸”并非简单的经营失利,而是“豪赌”创新药的战略选择结果。 01 业绩“变脸”背后 根据公司公告,本次 ...
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