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  • 华海药业:卡格列净片获得药品注册证书

    南方财经10月27日电,华海药业(600521)10月27日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》,本品与盐酸二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;本品与盐酸二甲双胍和磺脲类 ...

    • 来源: drugdu
    • 84
    • 2025-10-28
  • 万邦德子公司产品获美国FDA孤儿药认定

    10月27日,万邦德(002082)公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的认定函,WP203A(阿法诺肽,afamelanotide)用于治疗天疱疮(pemphigus)获得FDA授予的孤儿药资格认定。 天疱疮是一种罕见的皮肤和粘膜出现广泛松弛性水 ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2025-10-28
  • 信达生物:玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点

    10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。研究结果证明,在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中,第32周时,玛仕度肽组HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥10%的 ...

    • 来源: drugdu
    • 73
    • 2025-10-28
  • 研究发现,夜晚光线过强会增加 40 岁以上成年人患中风和心力衰竭的风险。

    在最近发表于《美国医学会网络开放期刊》的一项研究中,研究人员探究了夜间暴露于光线环境是否与患心脏病的风险增加有关,尤其是对于特定年龄、性别或基因构成的人群而言。 他们的研究结果表明,40 岁以上的人如果在夜间暴露在强光下,患心脏病(包括中风和心力衰竭)的风险会更高。在女性中,这种关联在心力衰竭和冠状 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2025-10-27
  • 赛甘洛肽不仅能帮助减轻体重,还能对心脏起到保护作用,这一结论来自“SELECT”试验

    在《柳叶刀》杂志近期发表的一项研究中,研究人员对一项名为“司美格鲁肽对超重和肥胖人群心血管结局的影响”(SELECT)试验的数据进行了分析,该研究探讨了基线肥胖指标、治疗引起的肥胖变化与主要不良心血管事件(MACE)风险之间的关联。 “胰高血糖素样肽 1 受体激动剂”(GLP-1RAs)最初是为控制 ...

    • 来源: drugdu
    • 74
    • 2025-10-27
  • 艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书

    10月24日,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验。该药物用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗,若未来成功获批上市,将为脑卒中患者带来更多 ...

    • 来源: drugdu
    • 79
    • 2025-10-27
  • 药明康德28亿“瘦身”:向高瓴出售子公司股权 全面聚焦CRDMO

    10月26日,药明康德(603259/02359)发布公告,公司的全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以28亿元的对价向上海世和融企业管理咨询有限公司及上海世和慕企业管理咨询有限公司转让其所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权。 为聚焦CRDMO(合同 ...

    • 来源: drugdu
    • 74
    • 2025-10-27
  • 远大医药:延缓儿童近视的眼科药物中国IIa期临床首例患者入组

    远大医药10月26日公告称,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组。这意味着,GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,拟入组80余例6~12周岁近视 ...

    • 来源: drugdu
    • 65
    • 2025-10-27
  • 诺华拟以约120亿美元收购Avidity Biosciences

    诺华公司同意以约120亿美元收购Avidity Biosciences,每股价格为72美元。 此次收购将帮助诺华扩充其罕见病治疗产品线,特别是针对肌肉疾病的疗法。 Avidity Biosciences将把其早期阶段的心脏病治疗项目分拆出来,成立一家名为Spinco的新公司,该公司预计将公开上市。 ...

    • 来源: drugdu
    • 70
    • 2025-10-27
  • 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病

    新诺威公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药物将于近期开展临床试验。仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,为乐意保的生物类似药,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴 ...

    • 来源: drugdu
    • 158
    • 2025-10-27
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