近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应症的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。 这是恩沙替尼获批的第三项适应症，恩沙替尼由此成为国产首个获批 ...
近日，国家药品监督管理局批准抗β淀粉样蛋白抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）皮下自动注射笔上市，用于早期阿尔茨海默病治疗。这是国内首个、目前唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，中国成为全球第二个获批该皮下剂型的国家。该居家注射产品预计将在2026年年底或2027年初正式上市。 仑卡奈单抗由卫 ...
9月8日，据国药控股（01099.HK）消息，近日，国药控股与翰森制药（03692.HK）达成战略合作。基于双方多年深度合作积淀，围绕深化工商协同、赋能产业高质量发展目标，双方签署战略合作协议，同步落地广阔市场、医疗准入、零售、DTP四项专项合作协议，推动工商合作由传统业务对接，全面升级为全链条、全 ...
9月7日，翰宇药业（300199.SZ）发布公告称，公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》（证书编号：2026S03186），药品批准文号为国药准字H20265776，规格为1ml:250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）。 卡前列素 ...
9月7日，华兰疫苗（301207.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》，注册分类为预防用生物制品1.2类，同意开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。华兰疫苗由此成为国内首家取得新型流感病毒mRNA疫苗 ...
2016年至2025年，是中国医药产业持续改革的十年，集采政策重塑行业逻辑，创新药浪潮奔涌而至。在这场深刻的产业变革中，广东医药企业交出了一份令人瞩目的成绩单。 本文基于药智数据2016年至2025年广东药企及药品品牌终端销售额数据，从企业维度、品牌维度等层面，解析广东药王的诞生之路。 注：本文所涉 ...
2026年，大健康产业迎来关键转折。药食同源市场规模预计突破4500亿元，全产业链估值超过2万亿元，全民健康消费正从“被动治疗”全面转向“主动调养”。这一年，“十五五”规划正式开局，健康优先发展战略由顶层设计走向纵深落地，近4亿“新银发群体”的主动健康需求加速释放，Z世代年轻消费者则将药食同源、保健 ...
如果不出意外，一款针对“打呼噜”的新药将在明年年初获批，或将成为全球首个瞄准“打呼噜”气道神经肌肉病因的里程碑式新药。 7月，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）口服新药AD109的III期临床数据发布在《美国呼吸与重症监护医学杂志》，数据显示，治疗后呼吸暂停低通气指数（AHI）下降44.1%，氧减指数和血 ...
9月1日，南京健友生化制药股份有限公司（健友股份，603707.SH）发布公告，公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的阿达木单抗注射液（40 mg/0.8 mL，单剂量）增加生产场地的批件（BLA号：761216），批准在南京 ...
9月1日，礼来制药官方宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准替尔泊肽（tirzepatide，商品名：Mounjaro）新增适应症，用于降低伴有高心血管事件风险的成人2型糖尿病患者主要不良心血管事件（MACE）发生风险，覆盖心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中三大核心不良事件。此次获批 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
