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  • 恒瑞医药HER3 ADC「瑞康芦泽妥塔单抗」申报上市

    7月29日,据CDE官网显示:恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康芦泽妥塔单抗(研发代号SHR-A2009)上市申请获受理,结合其临床进展,本次申报的适应症推测为:EGFR突变晚期非小细胞肺癌。 肺癌作为全球癌症相关死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)占比高达85%,药智数 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2026-08-03
  • 斥资50亿,波士顿科学开始“瘦身”

    近日,波士顿科学官宣,将于今年内启动全球重组计划。 01 8亿美元 左手省钱、右手花钱 根据波士顿科学向SEC提交的文件,这项全球重组计划预计于2026年内正式启动,整个执行周期跨度近4年,目标在2029年底前基本完成。重组范围覆盖全球供应链优化、生产基地间的产能再分配、特定职能的系统性转型,以及组 ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2026-08-03
  • ST人福:卡马西平缓释片(Ⅱ)获药品注册证书

    ST人福(600079.SH)公告称,控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗癫痫及三叉神经痛。 https://finance.eastmoney.com/a/202607273822088834.html

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2026-07-31
  • 普洛药业:左卡尼汀口服溶液获得药品注册证书

    南财智讯7月28日电,普洛药业公告,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。该产品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症,也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。 https://finance.eastmoney.com/ ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2026-07-31
  • 赛升药业:达格列净片药品注册上市许可申请获受理

    人民财讯7月27日电,赛升药业(300485)7月27日公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2026-07-31
  • 中国生物制药与印尼Tempo Scan成立合资公司 持股51%拓展东南亚医药市场

    7月27日,中国生物制药(01177)发布公告,公司与印尼上市公司PT Tempo Scan Pacific Tbk(Tempo Scan)签署合资协议,共同成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA(TCBI)。 中国生物制药持有TCBI 51% ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-07-31
  • 长春高新:子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批

    人民财讯7月30日电,长春高新(000661)7月30日公告,近日,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑 ...

    • 来源: drugdu
    • 144
    • 2026-07-31
  • 东阳光药:德谷胰岛素注射液获上市批准

      7月30日,东阳光药(06887)发布公告,宣布其自主研发的德谷胰岛素注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药品涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。   德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物,具有约25小时的半衰期,作用持续时间超过42小时,能够每日一次给药以满足全天基础胰 ...

    • 来源: drugdu
    • 144
    • 2026-07-31
  • 瓣膜之王营收超预期,TMTT暴增47%!

    近日,爱德华生命科学公布了第二季度业绩,其中营收17.4亿美元,同比增长13.6%,实现较为显著的增长。但值得注意的是,与营收增长形成鲜明对比的是净利润表现。当期利润为2.419亿美元,同比下滑27.4%。不过,从各业务来看,爱德华的基本盘依然稳固。 作为爱德华的核心业务,经导管主动脉瓣置换术(TA ...

    • 来源: drugdu
    • 178
    • 2026-07-27
  • 神外机器人械企,官宣最新任命!

    近日,AiM Medical Robotics宣布,任命Andrew “Andy” Aberdale为公司新任总裁兼首席财务官。AiM Medical Robotics成立于2018年,是一家专注于神经外科机器人的企业,致力于开发能够在磁共振成像环境下直接进行精准神经外科手术 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-07-27
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