7月29日，九洲药业发布公告称，收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00631），确认达格列净原料药符合药品注册的有关要求，正式批准注册。这将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。 达格列净片作为一款重要的降糖药物，主要用于治疗2型 ...
近日，国家药品监督管理局正式批准了南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者（不包括高风险并发症人群）。 甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行，中国抗流感药物行业快速增长，据药智数据【药品全终端 ...
日前，同宜医药首款双配体小型药物偶联体CBP-1008（Rico-V，瑞可福泰）获NMPA同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）Ⅲ期临床试验。 据悉，该药是一款全化学合成的小型双配体偶联药物（Bi-XDC），分子量约为传统ADC药物的1/50，在CMC和用药费方面具有独特优势。此次Rico-V获批注册 ...
2025年7月28日，星期一（HealthDay新闻）——尖端的免疫治疗药物对某些癌症非常有效，但对其他癌症几乎没有影响——研究人员现在可能知道原因了。 研究人员在《自然》杂志上报告称，患者自身的自身抗体（这些免疫蛋白通常与银屑病和狼疮等自身免疫性疾病有关）似乎对个体对免疫疗法的反应有着显著的影响。 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）已为英飞凡（度伐利尤单抗）在可切除、早期阶段以及局部晚期（II、III、IVA 期）的胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌症患者中授予了优先审评和突破性疗法认定。据该公司称，这些认定是基于 III 期 MATTERHORN 试验（NCT04592913）的结果，该试验表明， ...
历经二十余载的精心雕琢与深厚积淀，中原医疗器械展览会已成长为国内医疗器械领域极具权威性与影响力的行业盛会。如今，第 47 届中原医疗器械（2025 年秋季）展览会即将震撼登场，为业界带来一场不容错过的医疗科技盛宴。 本届展览会将于 ...
2025年7月25日，全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，这一具有突破性机制和长效防护能力的创新药物，实现了与全球几乎“零时差”的同步可及，为终结艾滋病流行目标提供了新武器，有望进一步提升我国HIV防控格局的多 ...
中证智能财讯恒瑞医药（600276）7月28日早间公告，公司与葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目在中国大陆及港澳台地区以外的全球独家权利，以及最多11个项目的全球独家选择权，有偿许可给GSK。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治 ...
7月26日，生物股份发布公告称，其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（简称“金宇保灵”）联合北京合生基因科技有限公司，获得农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件（批件号：2025062），成为国内首家拿到该类兽用核酸疫苗临床批件的企业。 据了解，猫传染性腹膜炎由猫传染性腹膜炎病毒（F ...
7月25日，国家药监局发布关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。 来源：https://finance.eastmoney.com/ ...
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