今日药闻 – 第13页 – 滴度中文资讯频道

近20年首个！FDA批准这款创新药上市

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Denali Therapeutics公司研发的创新药物Avlayah（tividenofusp alfa）上市，用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型）。此次批准具有双重里程碑意义：它不仅是该疾病领域近20年来的首个新治疗选择，也是FDA批准的首款利 ...
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- 2026-03-31
告别终身输液！FDA 批准首款婴儿型庞贝病体内基因疗法

摘要：Rocket Pharma 宣布其体内基因疗法Kresladi（libmeldagene autotelcel）近日获FDA 正式批准上市，用于治疗婴儿型庞贝病（IOPD）。这是全球首款针对该病症的一次性基因疗法，通过递送功能性GAA 基因从根源修复缺陷，打破传统酶替代疗法需终身治疗的局限，为 ...
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- 2026-03-30
国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液（商品名：易适来）上市，该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。来源：国家药监局官微 https: ...
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- 2026-03-30
华东医药：注射用重组A型肉毒毒素，成功获批上市

3月27日晚间，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获国家药品监督管理局批准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。公告显示，芮妥欣®由重庆誉颜制药自主研发并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、中国 ...
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- 2026-03-30
倍捷乐®双适应症同日获批：为银屑病及化脓性汗腺炎患者提供新选择

2026年3月27日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”），与全球生物制药公司优时比（UCB）共同宣布生物制剂比奇珠单抗*（商品名：倍捷乐®）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不 ...
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- 2026-03-30
GE医疗光子计数CT系统，获批FDA

近日，GE医疗宣布，其光子计数CT Photonova Spectra获得美国食品药品监督管理局510(k)上市许可。据了解，该产品具备宽体覆盖和超高分辨率空间与能谱成像能力，可实现快速采集，精准显示细微组织差异、微小病灶及血管结构。并且，其搭载自主研发的深硅探测器技术，构建了灵活的光子计数CT平 ...
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- 2026-03-30
3.5亿元！糖尿病脉冲疗法新锐又完成一轮融资

近日，据外媒报道，Endogenex完成5000万美元（约合人民币3.5亿元）的C轮追加融资，该笔融资将用于完成其2型糖尿病电脉冲疗法的开发，并将该技术提交至美国食品药品监督管理局（FDA）审批。 Endogenex成立于2017年，专注于糖尿病赛道。其潜力产品——ReCET系统专注于小肠上部——十 ...
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- 2026-03-30
默沙东宣布67亿美元现金收购癌症生物科技公司Terns

上证报中国证券网讯（记者冯心怡）西点药业3月26日午间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料药上市申请批准通知书》。　　根据公告，蛋白琥珀酸铁为铁剂，用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等 ...
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- 2026-03-26
西点药业治疗缺铁性贫血药物蛋白琥珀酸铁上市申请获批

上证报中国证券网讯（记者冯心怡）西点药业3月26日午间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料药上市申请批准通知书》。　　根据公告，蛋白琥珀酸铁为铁剂，用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝 ...
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- 2026-03-26
「人干扰素α1b吸入溶液」拟纳入突破性治疗

今日（3月24日），据CDE官网最新公示：科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液，拟被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性极强的病毒，属于副黏病毒科肺炎病毒属，主要侵袭6个月以 ...
- 来源: drugdu
- 133
- 2026-03-26

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