11月24日，石药集团（01093）发布公告，集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。此外，该产品于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 SYH2061注射液是一款通过 ...
人民财讯11月24日电，海创药业(688302)11月24日公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚 ...
11月21日，沃森生物（300142）发布公告，水痘减毒活疫苗的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理，受理号为CXSL2500991。 此次申请由公司及其子公司共同研发，产品名称为水痘减毒活疫苗，注册分类为预防用生物制品3.3。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株制成，旨在刺激机体产生抗水痘-带 ...
中证智能财讯百利天恒（688506）11月23日晚间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理。 本次受理基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果。此前，公司已与国家药品监督管理 ...
11月23日，众生药业（002317）发布公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发，II期临床试验结果显示积极疗效和良好安全性。 昂拉地韦颗粒的III期 ...
南财智讯11月21日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注 ...
11月20日消息，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）近日在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键III期CORALreef Lipids和关键III期CORALreef HeFH的试验结果。CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不 ...
北京商报讯（记者丁宁）11月20日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌（GCneo）已被纳入突破性治疗药物程序。 公告显示，截至公告日期，全球 ...
中国网财经11月20日讯复宏汉霖(2696.HK)今日宣布，创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly)被国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药 ...
本报讯 （记者张敏）11月20日，港股上市公司信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主开发的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。 目前，我国肥胖患病率高，BMI超过30 ...
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