今日药闻 – 第8页 – 滴度中文资讯频道

双受理！强生古塞奇尤单抗新适应症申报上市，银屑病关节炎直迎重磅新药

4月16日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生旗下西安杨森申报的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅 ®）两项新增适应症上市申请正式获得受理（受理号：JXSS2600036、JXSS2600037），注册分类均为 3.1 类进口新药。这是这款全球首个 IL-23 p19 靶向单抗在华的又一 ...
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- 199
- 2026-04-17
潜在 BIC！特宝生物引进一款慢性乙肝新药

4 月 16 日，特宝生物宣布，其与 Aligos Therapeutics,Inc. 签署《许可协议》。截图来源：企业公告根据协议，特宝生物将从 Aligos 有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可，以在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）和许可领域（治疗、预防或缓解人 ...
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- 2026-04-17
荣昌生物：收到艾伯维6.50亿美元RC148首付款

南财智讯4月15日电，荣昌生物（09995.HK）发布自愿公告，公司于2026年4月15日收到艾伯维就RC148独家授权许可协议支付的6.50亿美元首付款。该协议于2026年3月10日正式生效，授予艾伯维在大中华区以外地区对RC148（公司自主研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物）的开发、生 ...
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- 2026-04-17
迈卫健®（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获 NMPA 受理

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症（用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者 ...
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- 2026-04-16
绿叶制药：创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

　　南财智讯4月15日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂，目标适 ...
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- 2026-04-16
绿叶制药：创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

南财智讯4月15日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂，目标适应症 ...
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- 2026-04-16
中国生物制药：附属公司“维特柯妥拜单抗”Ⅲ期临床试验完成首例患者入组

　　4月15日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302）正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的Ⅲ期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。　　 ...
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- 2026-04-16
千亿市场群雄逐鹿华东医药司美格鲁肽减重适应症申报上市

4月14日晚，华东医药(000963)发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。此前，华东医药司美格鲁肽注射液的降糖适应症上市申 ...
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- 2026-04-16
又一国产AD新药3期成功

近日，泽璟制药宣布，其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。这意味着泽璟制药在自免领域又取得了一大关键突破。吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发 ...
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- 2026-04-16
复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

2026年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞 ...
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- 2026-04-15

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