8月7日，津药药业(600488.SH)公告称，公司子公司湖北津药收到国家药监局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，按化学药品3类注册申报，获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批 ...
8月7日，鲁抗医药（600789）发布公告，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊的《药品注册证书》。该药品的批准注册为公司制剂产品管线的丰富提供了支持。 甲磺酸仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。其在2025年度及20 ...
8月7日，中国生物制药（01177）发布公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗序贯联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 公告提到，这是安罗替尼获批的第12个适应症，是贝 ...
8月12日，翰宇药业（300199）发布公告，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司达成协议，双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 公司授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可分许可的许可，由三生蔓迪或其关联方担任合作产品在中国区域的药品 ...
人民财讯8月11日电，华润双鹤(600062)8月11日公告，近日，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司收到了国家药监局颁发的乙酰唑胺缓释胶囊《药品注册证书》。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药一致性评价。该药品为国内首款获批预防或改善急性高山病的药品。 http ...
中证智能财讯同和药业（300636）8月11日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函（NFC Letter），表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。 公告显示，米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体 ...
上证报中国证券网讯 8月11日，万泰生物披露关于公司九价HPV疫苗获得泰国上市许可的公告。公告显示，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)于近日获得泰国食品药品监督管理局批准。 九价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，为我国首款、全球 ...
南财智讯8月12日电，中国生物科技服务（08037.HK）发布自愿公告，公司于2026年8月11日与StellaPharmaCorporation就全球首个获批硼中子治疗药物Steboronine®在中国的开发及商业化订立具有法律约束力的主合作协议。协议分开发与商业化两个阶段：开发阶段由公司独家代理 ...
近日，据外媒报道，Solventum宣布，作为其投资组合优化战略的一部分，计划拆分旗下的健康信息系统（Health Information Systems）业务。 图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice Solventum于2024年从曾经的 3M ...
近日，据外媒报道，Staar Surgical宣布，任命 Warren Foust 为公司新任总裁兼首席执行官。 图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice Staar Surgical成立于1982年，专注于眼科赛道。据滴度医械数据，公司目前已在美国 ...
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