问题描述： 我们有源II类产品有十几个型号，打算在注册在一张注册证上，这些型号结构，功能，关键器件相同，只是外观形状和颜色不同，请问这些型号同一天投产，能用同一个生产批号吗？还是必须说一个型号一个批号呢？我们每个产品还会编一个唯一的序列号。 【滴度医贸网专家回答】 根据小滴对中国医疗器 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品想要出口美国，除了通过FDA认证之外，还需要满足其他美国进口的规定。获得FDA批准之后，药品还需要遵循美国海关和边境保护局（CBP）的进口规定。有时，这可能涉及到需要获得其他进口许可或证书，但具体要求可能因产品类型和具体情况而异。 在将药品运输到美国之前 ...
【滴度医贸网专家回答】 在大宗原料药的采购流程中，需要遵循严格的规定和标准，以确保药品的质量和安全。以下是一般的采购流程、手续和所需证件： 1. 确定需求：首先，您需要确定公司对原料药的需求，包括所需的药品种类、数量和质量标准。 2.寻找供应商：通过市场调查、行业展会和网络资源等途径，寻找具有良好信 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果你打算将医疗器械出口到俄罗斯，以下是一些可能需要的文件和证书： 1.出口许可：根据相关法规，出口某些医疗器械可能需要获得出口许可。 2.医疗器械注册证：医疗器械需要在国家药品监督管理局注册，并获得医疗器械注册证。 3.产品合格证：你需要提供证明你的产品符 ...
【滴度医贸网专家回答】 你应该说的是发送开发邮件，或者说邮件营销吧。 邮件营销作为医贸营销的重要手段之一，邮件写的好坏一定程度上决定客户回复，甚至决定你订单的成败，所以在邮件的编辑过程中，很讲技巧和细节，可能就是一个小细节，就会促使客户回复你的邮件。 那么，如何写出高回复率的邮件，让客户眼前一亮立刻 ...
【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案，需要进行以下操作： 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统，进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格，包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...
【滴度医贸网回答】 出口欧盟的原料药需要获得欧盟药品管理局（European Medicines Agency，EMA）颁发的药品GMP认证和WC（Written Confirmation，书面确认）文件。 药品GMP认证是对生产厂家的质量管理体系、生产工艺、设备和人员等方面进行严格审核，确保其生产 ...
【滴度医贸网回答】 出口原料药物需要遵守相关法律法规，通常需要以下资质： 出口许可证：外贸公司需要拥有国家药品监督管理局颁发的药品出口许可证。 GMP证书：GMP证书证明外贸公司生产设施符合国际质量标准。 质量保证协议：该协议明确了外贸公司对原料药品质量的承诺。 报关单：外贸公司需要提供报关单，以证 ...
【滴度医贸网回答】 如果您的公司想要出口原料药产品到海外市场，您需要了解一些相关的法律法规和资质要求。一般情况下，出口流程可能包括以下步骤： 调研目标市场：研究目标市场的需求、竞争情况、法律法规等情况，以确定是否有出口的可行性。 建立海外代理关系：寻找合适的海外代理商，建立合作关系，以帮助推广和销售 ...
【滴度医贸网回答】 药物研发立项是一个复杂的过程，通常会涉及多个阶段和步骤。以下是一个大致的流程，供参考： 研究背景和目标：确定研究的背景和目标，包括确定要研发的药物类型、治疗领域和目标患病人群等。 需求评估：评估研发该药物的市场需求、商业前景和潜在风险等。 初步研究：进行初步的研究和开发工作，例如 ...
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