【滴度医贸网专家回答】 日本药品市场的监管体系以其严谨著称，将药品出口到日本是一个涉及多个环节的复杂过程。下面是滴度医贸网为大家总结的几个关键步骤： 1.了解日本药品市场法规 在开始出口流程之前，首先要深入了解日本的药品监管法规。日本厚生劳动省和日本药品医疗器械综合机构是主要 ...
【滴度医贸网专家回答】 MDR和IVDR两项法规虽然在宗旨上一致，但它们各自适用于不同类别的产品，具体区别主要在以下几个方面： 适用范围： MDR是医疗器械法规：适用于所有非体外诊断的医疗器械，包括手术工具、医用设备、植入物等。 IVDR是体外诊断医疗器械法规：专门适用于体外诊断设备，比如用于血 ...
【滴度医贸网专家回答】 1. 医疗耗材如果只有中国的认证，没有国际认证，出口到其他国家的可能性取决于目标国家的法律法规。不同国家对医疗产品的进口要求不同，许多国家和地区可能需要产品符合其本地或国际的认证标准，如欧盟的CE标记或美国的FDA批准。 因此，在没有获得目标国家所认可的国际认证的情况下， ...
【滴度医贸网专家回答】 出口数字X射线成像设备如平板探测器至日本，需要遵守日本对医疗器械的进口法规和标准。以下是一些基本的步骤和要求： 产品注册：在日本，所有医疗器械产品都需要在日本厚生劳动省（MHLW）注册，并且要获得许可证。 PMDA审查：日本药品医疗器械综合机构（Pharmaceu ...
【滴度医贸网专家回答】 进入欧盟市场，医疗器械产品需要满足一系列严格的法规和质量标准。 首先，产品必须获得CE认证，这是一种证明产品符合欧盟安全、健康以及环境保护要求的认证标志。在提交申请前，确保您已经完整填写了所有相关的申请表格，其中应包括产品的详细规格、生产商信息等关键数据。 ...
【滴度医贸网专家回答】 进入医药中间体行业是一项需要多方面专业知识和经验的挑战，特别是如果你在这个领域没有广泛的联系网。下面是一些建议，可以帮助你入门和成功经营： 一、基础准备 1. 市场研究：了解行业趋势，目标客户，竞争对手以及市场需求。 2. 融资和预算：确保你有足够的资本运营，包括 ...
【滴度医贸网专家回答】 您好，做药械出口业务确实需要一系列复杂的准备工作和资质，我尽量给您解析得更具体： 一、公司资质方面： 1.营业执照：首先，你需要一个合法注册的公司，拥有有效的营业执照。 2.医疗器械经营许可证：你还需要从省级药品监督管理局或更高级别的相关机构申请并获得 ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断试剂室间质控品的出口是完全可行的，但是在出口过程中你需要注意以下几点： 1.获得适当许可：国内制造和销售IVD室间质控品的公司需要遵守中国国家药品监督管理总局的相关规定，同时需要获取相应的许可证。在考虑出口这些产品时，你可能需要获取出口许可。 2.满足目标 ...
【滴度医贸网专家回答】 作为一名医贸从业者，有效地运营B2B平台账户是获得好的推广效果关键。以下是一些建议，帮助您更好地管理和推广您的B2B账户： 1.完整且专业的公司资料：确保您的公司资料（包括公司介绍、联系方式、许可证、资质证明等）都是完整且最新的。高质量的图片和清晰的产品描述 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药中间体，是在药物合成过程中，介于原料药和最终药物产品之间的一个或多个化学合成步骤中产生的化合物。它们是通过化学或生物技术合成的，并为最终药物产品的生产提供关键的原材料。 医药中间体的特点和用途： 1.合成过程的一部分：医药中间体不是最终的治疗药物，而 ...
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