突破抗菌药物耐药性挑战，两大全球首创产品构建抗感染双引擎。
5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）以股票代码6872.HK正式登陆港交所主板。本次全球发售共8,856,000股H股，发行价为75.70港元，募资总额约6.27亿港元，募资净额约5.58亿港元。
本次上市由中信证券(25.870, 0.00, 0.00%)及农银国际担任联席保荐人，基石投资者包括AMR Action Fund、元禾控股、东方资产管理及骏升环球，合计认购约3,082,450股，占全球发售股份总数的34.81%。新股发行国际配售部分获9.24倍认购，香港公开发售认购踊跃，录得9,015倍，位居2026年以来港股主板新股超额认购榜第二。
丹诺医药创始人、董事会主席兼首席执行官马振坤博士表示：“公司深耕细菌感染与细菌代谢疾病领域十余年，凭借全球首创的多靶点偶联技术与临床后期核心产品，成为抗菌赛道稀缺标的。公司正以港股上市为契机，全面开启创新药全球化发展新征程，力争成为全球细菌感染与代谢疾病治疗领域的领军企业。未来，公司将持续以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求，不断推进创新药研发与商业化，攻克耐药感染难题，为全球患者提供更好的治疗方案。”
成立于2013年的丹诺医药始终致力于应对抗菌药物耐药性这一全球性健康威胁，并投入大量资源解决肠道细菌代谢相关的常见和重大疾病，现已围绕细菌感染及细菌代谢相关疾病建立由七项创新项目组成的差异化管线。
核心产品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。招股书显示，中国幽门螺杆菌感染率高达44.2%，感染人数约6.211亿，且耐药问题日益严峻，导致根除率下降。
福特尼唑与阿莫西林和质子泵抑制剂（PPI）联合使用，有望根除幽门螺杆菌。公司已完成利福特尼唑三联疗法（RTT）对比铋剂四联疗法（BQT）的中国III期头对头临床试验，作为三联疗法的一部分，利福特尼唑三联疗法在改良意向治疗（mITT）中根除率达92.0%，优于铋剂四联疗法的87.9%（优效性p=0.034）；不良事件发生率仅37.3%，显著低于对照组的53.2%，疗效与安全性均展现明显优势。此外，由于给药更为便捷，预计将显著提高患者依从性，改变幽门螺杆菌的防治现状。
福特尼唑商业化进展方面，公司已于2025年8月向国家药监局提交NDA并获受理，预计2026年底获批。2024年11月，公司与远大生命科学集团签订利福特尼唑在大中华区的独家商业化合作协议，充分借助远大生命科学在胃肠健康管理等领域的强大销售网络加速产品上市推广。
另一核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂）针对人工关节感染（PJI）及急性细菌性皮肤感染（ABSSSI），是全球首个在临床可实现剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体。截至目前，全球尚无用于治疗PJI的创新型抗菌药物获批，利福喹酮是唯一处于临床开发阶段的治疗PJI的小分子候选药物。美国II期ABSSSI试验中，mITT人群早期临床反应率达76.9%，优于万古霉素对照组的67.5%，在MRSA人群中优势更为显著（78.1% vs. 57.9%）。
利福特尼唑及利福喹酮均已获得美国FDA快速通道资格及合格抗感染产品（QIDP）认定，利福喹酮用于PJI还获FDA孤儿药资格认定，中美双报全球化布局清晰。
此外，丹诺医药的管线还包括适应症为肝性脑病（HE）和腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的TNP-2092口服制剂，适应症为糖尿病足感染（DFI）的TNP-2092外用制剂等。TNP-2092口服制剂已在中国完成四项I期及II期临床试验，并获得了概念验证临床数据，验证了其对肝性脑病治疗的安全性和有效性。

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