上海医药利伐沙班片获得泰国药品注册证书
2026-05-08
来源: drugdu
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近日，上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。
2025年5月，常州制药厂的利伐沙班片获得美国食品药品监督管理局批准文号，2025年10月获得马来西亚药品注册证书，2026年2月获得新加坡药品注册证书。
IQVIA数据库显示，2025年泰国市场利伐沙班片三个规格（10mg、15mg、20mg）销售总额为1,872万美元。
本次利伐沙班片3个规格（10mg、15mg、20mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着该药品已具备在泰国上市销售的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累宝贵的经验。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/54cd479a0b8c19dd63dfd86ab5111e6a
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