2025年12月23日，金达威集团官微发布消息称，其全资子公司内蒙古金达威药业有限公司生产的β-烟酰胺单核苷酸（NMN）原料已顺利完成美国食品药品监督管理局（FDA）关于新膳食成分（New Dietary Ingredient，NDI）的相关合规程序，并获得FDA出具的确认函（Acknowledge ...
诺和诺德在2025年末投下重磅炸弹。12月23日，公司宣布其每日口服司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy®）获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。该产品预计于2026年1月初在美国自费市场首发，标志着GLP-1减肥药竞争从注射时代迈向口服与注射并存的“双剂 ...
近日，据外媒报道，全球医械一哥美敦力的一项重大战略举措步入关键阶段，美敦力宣布，其糖尿病业务MiniMed已向美国证券交易委员会（SEC）提交首次公开募股（IPO）申请。 图片来源：Latest Medical Device News on MassDevice 01 剥离分拆 纳斯达克交易所上市 ...
当地时间12月23日，辉瑞公司表示，一名参与了该公司血友病药物长期研究的患者在出现严重副作用后死亡。辉瑞当天股价收盘下跌超过1%。 据患者支持组织欧洲血友病联盟称，该患者于12月14日因中风后脑出血死亡。 该患者参与的长期研究涉及辉瑞一款血友病长效凝血因子疗法Hympavzi ...
法国制药巨头赛诺菲周三宣布，将以约22亿美元(19亿欧元)现金收购美国疫苗公司Dynavax Technologies。这笔交易将使赛诺菲获得一款已获批的乙型肝炎疫苗，受此消息影响，Dynavax股价在美股早盘交易中大涨近40%。 今年以来，赛诺菲已完成多笔收购，旨在降低对重磅 ...
今日，同宜医药宣布，已与MultiValent公司就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。 根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。同宜医药将获得2000万美元的首付款、Mul ...
近日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息显示：广东泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物研发的非那雄胺他达拉非胶囊（商品名：爱廷列®）获批上市，成功斩获国内首仿。该药物原研药由美国VERU公司开发，2021年在美国获批，此次国产化落地填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。那雄胺他达拉非 ...
2025年12月23日，百济神州宣布catadegbrutinib（BTK, PROTAC）在全球范围内启动一项针对B细胞恶性血液肿瘤的国际多中心II期临床试验。该试验编号为CTR20254960，标题为“评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性 ...
和誉12月24日早间在港交所公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 Refer ...
北京商报讯12月22日晚间，万泰生物（603392）发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司参加了2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目的投标工作，公司双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）入围，入围单价为27.5元。 万泰生物表示，本次 ...
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