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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 归母净利润首超20亿 丽珠集团如何炼成“集采免疫术”

    118.12亿元的营收规模,20.61亿元的净利润水平,这是3月26日丽珠集团交出的去年经营成绩单。这也是2018年以来,公司归母净利润规模首次突破20亿元整数关口。 近些年,医药行业表现整体承压。丽珠集团化学制剂领域也受到医保谈判、集中采购等政策波及,包括重点产品注射用艾普拉唑钠、注射用伏立康唑等 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-28
  • 拳头产品大卖超7亿,云顶新耀却因新冠疫苗增亏超3亿,今年将扩充肾病靶向药销售团队

    云顶新耀-B(01952.HK)按计划实现销售目标。根据3月26日发布的年度业绩公告,2024年,云顶新耀录得收益7.067亿元,同比增长461%;年内亏损为10.414亿元,上年同期为亏损8.445亿元,同比亏损扩大。 根据公告,云顶新耀的业绩增长主要得益于2款商业化产品的销售,增亏主要是由于20 ...

    • 来源: drugdu
    • 107
    • 2025-03-28
  • 【专家速答】FSMA认证和BRC认证有什么不同?

    【滴度医贸网专家回答】   FSMA认证和BRC认证在食品行业中均占有重要地位,但它们在多个方面存在显著的区别。以下是两者的主要差异: 一、制定机构与背景 FSMA认证:由美国食品和药物管理局(FDA)推行,全称为食品安全现代化法案(Food Safety Modernization Ac ...

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2025-03-28
  • 重磅!一款医疗器械拟优先审批

    据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示,近日,在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中,有1款创新医疗器械进入特别审查程序:大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司(以下简称:大悦医疗)的强脉冲光治疗仪。 国产品牌奋起直追 强脉冲光(IPL)也被称为脉冲强光,是临床上应用最为广泛的光治疗技术 ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2025-03-27
  • 481款!2024年FDA孤儿药认证大爆发!中国排名第二

    据FDA官网信息,2024年共有481款药物获FDA孤儿药认证。此前,这一数字最高值为477款。 事实上,相比于十几年前,近年来获FDA ODD的药物数量已经实现翻倍。据统计,自1983年起至今,FDA ODD数量共计为7306款。其中,获FDA ODD的药物数量自2004年便已经实现破百,并在此后 ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-03-27
  • 智飞生物5.93亿元入主宸安生物 进军代谢类疾病医药领域

    近日,智飞生物宣布,为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,打造“世界一流生物制药企业”的目标,公司3月21日与重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)、重庆智睿投资有限公司(简称“智睿投资”)、张高峡签署增资扩股协议,将以现金向宸安生物增资约5.93亿元,取得其51%的股权。 本次增资完 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-27
  • 民生健康获米诺地尔搽剂药品注册证书

    3月24日,民生健康发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂的药品注册证书。 该药品包括两种规格:2%(60毫升:1.2克)和5%(60毫升:3.0克),属于化学药品3类,注册标准编号为YBH04342025,药品有效期为24个月,批准文号有效期至2030年3月17日。 此次获 ...

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    • 2025-03-27
  • 华润双鹤:钆特酸葡胺注射液获药品注册证书

    3月25日,华润双鹤公告,公司收到了国家药监局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。该药品适用于大脑和脊髓病变、脊柱病变等疾病的核磁共振检查。公司于2022年5月启动该药品的仿制药研发工作,于2023年6月15日提交上市许可申请,于2025年3月18日获得批准上市。截至公告日,公司针对该药品累计研 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-27
  • 疫苗龙头斥资近6亿元加码布局肺炎球菌赛道,港股创新药ETF(159567)实时成交额近1亿元

    截至2025年3月25日 10:09,国证港股通创新药指数表现值得关注。成分股方面涨跌互现,康诺亚-B(02162)领涨6.45%,荣昌生物(09995)上涨5.40%,宜明昂科-B(01541)上涨5.37%。港股创新药ETF(159567)最新报价1.15元,盘中成交额接近1亿元,换手率超17% ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-27
  • 印度世界制药原料展览会 CPhI India

    印度世界制药原料展览会(CPhI India)是南亚最具影响力的制药原料机械展览会。是企业了解市场最新趋势和创新的理想场所,与会者将会见来自印度制药机械、技术和配料行业的推动者和推动者,将给您带来竞争优势,有助于您的业务增长。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-27
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