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全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市

近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，为我国预防用生物制品1类新药，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。 https://finance ...
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- 2025-08-25
【专家速答】医疗器械行业的质量管理体系有用吗?

【滴度医贸网专家回答】医疗器械行业的质量管理体系不仅有用，而且是保障产品安全有效、满足法规要求、提升企业竞争力、促进行业健康发展的核心要素。其重要性体现在以下几个方面：保障患者安全与产品有效性风险控制：医疗器械直接作用于人体，其质量缺陷可能导致严重健康风险（如手术器械断裂、植入物 ...
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- 153
- 2025-08-25
滴度周报 | 国家药监局发文，295个医疗器械获批上市；诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批

本周要闻 1.国家药监局发文，295个医疗器械获批上市 2.天津拟发新规，事关医保报销待遇 3.绿叶制药：若欣林治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组 4.诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批 5.九强生物：取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证 6.上海医药：缩宫素注射液及醋 ...
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- 2025-08-25
【专家速答】为什么糖皮质激素（如泼尼松、地夫可特）是DMD的标准治疗药物？

【滴度医贸网专家回答】糖皮质激素（如泼尼松、地夫可特）是杜氏肌营养不良症（DMD）的标准治疗药物，主要基于其延缓疾病进展、改善运动功能及延长生存期的明确疗效，同时其作用机制与DMD病理特征高度契合。以下是具体原因分析：唯一被循证医学证实有效的疾病修饰药物延长运动能力：多项研究表明 ...
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- 2025-08-22
调查引发了对牙齿干细胞储存相关说法的担忧

《英国医学杂志》今日发布的一项调查指出，家长们正花费数千英镑为孩子的乳牙采集干细胞，但相关接收公司的关于这些干细胞未来医疗价值的宣称尚未得到证实，甚至可能具有误导性。这些公司的声明包括：从牙齿中提取的干细胞已经在治疗自闭症和糖尿病方面得到了应用。他们还强调了目前在多发性硬化症、帕金森病和心脏病治疗 ...
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- 2025-08-21
研究称老年人忽视一些事项却有助于保护心脏健康

2025年8月20日星期三（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，患有心脏相关疾病的老年人并没有很好地采取措施保护自己的健康。研究人员发现，在美国，患有高血压、中风后遗症以及心力衰竭的老年人普遍忽视了“生命关键八项”——这是一份涵盖多种生活方式因素的清单，这些因素能够保护心脏健康。 “总体 ...
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- 2025-08-21
辉瑞54亿美元「豪赌」失败

近日，辉瑞宣布其镰状细胞病关键药物inclacumab在III期THRIVE-131研究中未能达到主要终点，这一消息为辉瑞在该领域的布局蒙上了一层阴影。 III期THRIVE-131研究旨在评估inclacumab在减少血管闭塞危象方面的效果。研究结果显示，inclacumab组与安慰剂组之间的血管 ...
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- 2025-08-21
诺诚健华新型抗癌药Mesutoclax临床试验完成首例患者给药

诺诚健华8月21日宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验完成首例患者给药。　　Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与 ...
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- 2025-08-21
诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批

8月20日，诺华集团宣布，创新产品诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。据介绍，诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。 ...
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- 2025-08-21
中国生物制药附属公司创新药LM-302获纳入突破性治疗程序

8月19日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的创新药LM-302“CLDN18.2ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。 ...
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- 2025-08-21

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