5月15日，星昊医药（430017）发布公告，广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格，标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。 多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、 ...
5月15日，华北制药（600812）发布公告，近日公司下属控股子公司金坦公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）的《药物临床试验批准通知书》。该通知书的受理号为CXSL2500168，通知书编号为2025LP01313，剂型为注射剂，规格为30μg/0.5ml/支，审批结论显 ...
5月15日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》 ...
葛兰素史克和波士顿制药（Boston Pharmaceuticals）5月14日宣布双方已达成协议，葛兰素史克将收购波士顿制药公司的子公司BP Asset IX，以获得Efimosfermin的销售权。Efimosfermin是一种III期临床准备就绪的、在研专科药物，用于治疗脂肪性肝病（SLD）。 ...
此前，赛诺菲和再生元宣布，FDA已批准度普利尤单抗（Dupilumab）的一项新适应症上市，用于治疗使用H1抗组胺药控制不佳的12岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹（CSU）。值得一提的是，度普利尤单抗是美国十多年来首个针对CSU的靶向治疗药物。 这一进展不仅稳固了度普利尤单抗在自身免疫治疗领域的核 ...
国际药品INN名称专家小组（INN Expert Group）在2021年10月的第73届INN咨询会议上决定实施单克隆抗体药物命名的一个新方案。 新方案旨在避免旧命名方案中使用“-mab”词根带来的混淆，将单克隆抗体药物分为四个不同的组，并引入了四个全新的词根。 1.新命名方案的背景和目的 旧命名 ...
5月10日至11日，中美经贸高层会谈在瑞士日内瓦举行，会谈结束后双方于今日（5月12日）发布了联合声明，主要内容如下： 中美经贸中方牵头人、国务院副总理何立峰与美方牵头人、美国财政部长贝森特和贸易代表格里尔等代表各自政府，就落实1月17日中美元首通话重要共识进行了坦诚、深入、具有建设性的沟通，会谈取 ...
5月13日，诺诚健华发布的2025年第一季度业绩报告，便以醒目的77.8亿元现金及相关账户结余开场，这一数字不仅为公司的当下发展筑牢根基，更为其未来战略布局铺就广阔道路。 诺诚健华在第一季度的业绩表现也格外亮眼。公司营收同比增长129.9%，达到3.8亿元，成功实现净利润0.14亿元，一举扭转去年同 ...
近日，据上交所官网显示，宁波健信超导科技股份有限公司（以下简称：健信超导）的科创板IPO申请获得受理，值得一提的是，该企业成为2025年科创板中第3家获得受理的企业。 据招股书显示，健信超导主要从事医用磁共振成像（MRI）设备核心部件的研发、生产和销售，该公司成立于2013年，在MRI行业的多年发展 ...
近日，Element Science公司宣布，其可穿戴除颤器贴片在继去年初先后获得英国和欧洲监管机构批准后，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这款非侵入式设备为心脏骤停风险暂时升高的患者提供了创新解决方案。 据悉，该设备适用于心脏病发作恢复期患者及其他严重心血管疾病患者。Jewel Pa ...
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