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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 科兴制药:公司引进的白蛋白紫杉醇获准在阿曼上市

      公司相关人士对上海证券报记者表示,公司今年1月在阿曼提交了白蛋白紫杉醇注册申请,仅6个月便收到注册获批通知,并于近日取得正式批准文件。  近年来,科兴制药持续深耕国际化布局,着力构建“全球选品+全球覆盖”的高品质药出海平台。公司与国内外多家知名药企建立稳定合作关系,同时壮大了海外本土化运营团队, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-08
  • 打破垄断! 立方制药多动症仿制药上市

            在中国,约有2000万名儿童和青少年正被“注意缺陷多动障碍”(ADHD,俗称多动症)困扰,而盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物。在过去20年,国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号,对应商品名为专注达。   然而,专注达因管制严格、原料价格昂贵,供货紧张甚至断货 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-08
  • 滴度周报 | 9月8日起,耗材挂网全面调整;全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市

    本周要闻 1.9月8日起,耗材挂网全面调整 2.3类耗材,联盟集采启动 3.中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获批 4.赛诺菲全球首创OX40L单抗III期研究成功 5.全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市 6.信达生物:替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市7.赛默飞, ...

    • 来源: drugdu
    • 130
    • 2025-09-08
  • 【专家速答】胰酶消化细胞的具体原理与作用机制是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   胰酶消化细胞的核心原理在于其蛋白酶活性与酶-底物特异性,通过分解细胞间连接蛋白实现细胞分离,具体机制与作用如下: 一、胰酶的组成与酶学特性 胰酶是由胰腺分泌的复合酶,主要包含胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶等。在细胞培养中,胰蛋白酶是发挥消化作用的关键成分,其特性包 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-08
  • 康方生物的率先突破

    在免疫肿瘤学的演进中,PD-1/PD-L1抑制剂与抗VEGF疗法长期以来分别代表着免疫激活与抗血管生成的两大主流策略。然而,随着一线市场被Keytruda(pembrolizumab)等PD-1单抗牢牢占据,后续创新已面临“内卷”。如何在既有疗法基础上实现真正的临床突破,成为产业关注的核心问题。 正 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-06
  • 华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权

      9月4日,华神科技发布公告,称公司拟重新挂牌转让控股子公司西藏康域药业有限公司51%股权,挂牌价格为4250万元。公司已在西南联合产权交易所公示挂牌信息,但由于第二轮挂牌公告期满仍未征集到符合条件的意向受让方,公司决定重新挂牌。   点评:前两轮挂牌未能征集到符合条件的意向受让方,可能意味着市场 ...

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    • 2025-09-06
  • 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理

      9月3日,先声药业与安帝康生物合作开发的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理,拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。   点评:首个国产儿童版抗流感新药若顺利获批,将为先声药业带来新的业务增长点,提升其在抗流感药物 ...

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    • 2025-09-06
  • 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批

      9月4日,联环药业发布公告,称控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司的苯磺酸氨氯地平片在国内获批。苯磺酸氨氯地平片是一种调节血管压力的常用药。2024年度全国医院苯磺酸氨氯地平片(2.5mg/5mg/10mg)销售额达12.16亿元。   点评:本事件进一步丰富了公司及子公司的产品线,有助于提升公 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-06
  • 乳腺癌治疗迎新选择!第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优首个适应症在华获批

      第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优(通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。   ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-05
  • 赛诺菲:用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可在华获批

    9月3日,赛诺菲宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展。 https://finance.eastmoney.com/a/202509033503446424.html

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-05
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