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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 芬太尼相关致死事件在老年人中的发生率在 8 年内飙升了 9000%

    2025年10月14日星期二(HealthDay新闻)——一项新的研究表明,芬太尼在老年人中过量死亡的人数激增,特别是在这种强效阿片类药物与可卡因或甲基苯丙胺等兴奋剂混合的情况下。 研究人员在周六于得克萨斯州圣安东尼奥市举行的美国麻醉学会会议上报告称,过去八年中,芬太尼类兴奋剂过量使用(即过量服用) ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-25
  • 【专家速答】药品研发过程中的影响因素试验必须要有稳定性试验方案和报告吗?

    【滴度医贸网专家回答】   是的,药品研发过程中的影响因素试验必须要有稳定性试验方案和报告,原因如下: 一、法规的硬性要求 国际与国内法规一致:无论是中国NMPA、美国FDA还是国际ICH,均明确规定原料药必须进行影响因素试验,且需配备完整的稳定性试验方案和报告。这是药品申报上市的必要条件 ...

    • 来源: drugdu
    • 136
    • 2025-10-24
  • 阿尔及利亚医疗器械展览会 Simem 2026

    主办方:阿尔及利亚卫生部 、阿尔及利亚医疗发改委 时间:2026年4月8日-4月11日 举办地址:Les Genets, Chemin de Wilaya, Route 75, Oran, Algérie 展馆:centre des conventions d’oran   展 ...

    • 来源: drugdu
    • 119
    • 2025-10-23
  • 【专家速答】办理二类医疗器械需要什么条件?

    【滴度医贸网专家回答】   办理二类医疗器械经营许可证需满足以下核心条件,涵盖企业资质、人员配置、场所设施及质量管理体系四大维度: 一、企业法定资质条件 法人资格 申请人必须具有合法法人资格,企业需在工商部门注册并持有有效营业执照。 注册资本与规模 注册资本通常不低于100万元(具体金额可 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,324
    • 2025-10-22
  • 日本东京制药原料展览会 CPhI Japan 2026

    日本东京制药原料展览会(CPhI Japan)自2002年起举办至今,在全球举办的医药原料系列展览之一。参展商有机会展示他们的最新制药原料、技术和解决方案。这包括各种药品原料、制剂、生物制品、合成药物、生产设备、包装材料和制药工艺技术等。此外,还有关于药物研发、生产、质量控制和法规合规等方面的展示和讨论。

    • 来源: drugdu
    • 120
    • 2025-10-21
  • 滴度周报 | 21个品种,耗材联盟集采来了;九安医疗拟斥3亿元至6亿元实施回购

    本周要闻 1.21个品种,耗材联盟集采来了 2.耗材挂网新规10月15日起执行 3.长春高新:子公司三价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得批准 4.复旦张江奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批 5.上海医药:多西环素胶囊的简略新药申请获美国FDA批准 6.润都股份:硝酸异山梨酯化学原 ...

    • 来源: drugdu
    • 141
    • 2025-10-20
  • 【专家速答】呼吸机的功能和作用是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   呼吸机是一种能够替代、控制或改变人体自主呼吸运动的医疗设备,通过机械通气支持患者呼吸。其核心功能是维持有效的气体交换,保障氧气供应和二氧化碳排出,同时减轻呼吸肌负担。以下是呼吸机的主要功能及作用: 一、核心功能 提供通气支持 替代自主呼吸:当患者因疾病、创伤或麻 ...

    • 来源: drugdu
    • 115
    • 2025-10-20
  • 泰它西普,首个申报!

    10月15日,荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请已获CDE受理,并纳入优先审评程序。这标志着泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药,为患者带来了新的治疗希望。 泰它西普是全球首个同时靶向B细 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-18
  • 盟科药业:MRX-5已在澳大利亚完成健康人群I期临床试验

             盟科药业10月15日发布的最新投资者关系活动记录表显示,公司于10月13日参加了华商基金、建信养老两家机构的分析师会议,与各方交流了公司产品的研发前景和进展。   关于MRX-4上市后的临床应用前景,公司表示,MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,注射剂 ...

    • 来源: drugdu
    • 147
    • 2025-10-18
  • 华丽家族参股企业海和药物与大鹏药品达成授权合作

        10月16日,华丽家族股份有限公司(以下简称“华丽家族”)参股企业上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)与日本大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)就自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞(CYH33)达成日本地区独家许可协议。   此次合作是海和药物与大鹏药品继谷美替尼 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-18
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